피스타치오에 대한 경구 면역 요법의 효능 및 안전성
2023년 1월 16일 업데이트: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
피스타치오 및 캐슈넛에 대한 경구 내성에 대한 어린이의 피스타치오에 대한 경구 면역 요법의 효능
이 연구의 목적은 (i) 피스타치오 2g의 일일 경구 내성을 평가하고 피스타치오 15g의 장기 내성(지속적인 무반응)을 평가하고 피스타치오 특이 IgE를 감소시켜 피스타치오에 대한 경구 면역 요법의 효능을 평가하는 것입니다. (ii) 캐슈 내성에 대한 피스타치오 면역 요법의 효능 평가, (iii) 피스타치오 면역 요법의 안전성 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 환자(10~50명)
설명
포함 기준:
- 피스타치오에 대한 입증된 알레르기가 있는 18세 미만의 환자로 Nancy 대학 병원의 소아 알레르기 병동에 있습니다.
- 2022년 12월 31일 기준으로 최소 18개월 동안 피스타치오에 대한 경구 면역 요법을 받은 환자
제외 기준:
- 18개월 미만 동안 피스타치오에 대한 경구 면역 요법을 받은 환자.
- 2년 이상 추적관찰이 없거나 2020년 이전에 마지막 상담을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증의 알레르기 반응 부재
기간: 6개월 유지기간 동안
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피스타치오 1일 2g 섭취로
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6개월 유지기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 반응의 빈도 및 중증도
기간: 용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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특정 IgE 감소 및 피스타치오로의 IGg4 증가
기간: 용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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피스타치오의 허용 오차는 개별 용량에서 1, 2, 4, 8g 및 총 누적 용량에서 15g입니다.
기간: 피스타치오 2g 매일 섭취 중단 후 3개월
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구강 피스타치오 챌린지 테스트 중
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피스타치오 2g 매일 섭취 중단 후 3개월
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캐슈넛의 경우 1, 2, 4, 8g의 허용 오차 및 총 누적 용량의 15g
기간: 피스타치오 2g 매일 섭취 중단 후 3개월
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구강 캐슈넛 챌린지 테스트 중
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피스타치오 2g 매일 섭취 중단 후 3개월
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캐슈넛의 반응성 또는 관용성 역치
기간: 용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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용량 증량 단계 및 유지 단계(처음 6개월, 1년차, 2년차, 3년차) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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