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肝斑における組織常駐メモリーT細胞の発現

2023年1月15日 更新者:Juan Pablo Castanedo-Cazares、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
肝斑の治療と色素脱失の維持は、その頻繁な再発による課題を表しています。 病態生理学的メカニズムと要因は、炎症、日光への露出、CD4+ T リンパ球浸潤の増加、損傷した皮膚の IL-17 などの肝斑に関連しています。 ナイーブ T リンパ球に由来する組織常駐メモリー T 細胞 (Trm) は、同じ部位での病変の再発と関連していますが、肝斑では報告されていません。 これは、横断的な前向き分析研究です。 20 人の女性患者、年齢 18 から 55 歳、肝斑と診断され、mMASI スコアが少なくとも 7、期間が少なくとも 1 年、病変および病変周囲の皮膚生検が PCR および DIF のために採取されました。 目的は、肝斑における Trm 細胞の転写因子を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

黒皮症は、主にフィッツパトリック III-V フォトタイプの女性の患者に重大な感情的および心理社会的影響を引き起こす、日光にさらされた領域の慢性および再発性メラノーシスを特徴とする一般的な後天性色素障害です。 肝斑の治療と色素脱失の維持は、再発が頻繁に起こるため困難な課題です。

さまざまな病態生理学的メカニズムと要因が、炎症、日光への露出、CD4+ T リンパ球浸潤の増加、損傷した皮膚の IL-17 などの肝斑に関連しています。 白斑や乾癬などの病状では、ナイーブ T リンパ球に由来する組織常駐メモリー T 細胞 (Trm) が、同じ部位での病変の再発と関連しています。 これらの細胞は、転写因子 (Runx3+、Notch+、Blimp1+) および CD69 + CD103 + マーカーの特定のプロファイルを持っています。 これらの細胞は肝斑では報告されていません。

目的: 肝斑における Trm 細胞の転写因子を決定します。 これは、横断的な前向き分析研究です。 肝斑と診断され、mMASI スコアが 7 以上で、期間が 1 年以上で、過去 4 週間治療を受けていない 18 歳から 55 歳の 20 人の女性患者が含まれました。 PCRおよびDIFのために、病変および病変周囲の皮膚生検を行った。 trm 細胞の存在は、同じ部位に皮膚病が再発する肝斑では記載も研究もされていません。この疾患に関連する可能性のあるこれらの細胞を標的とする将来の治療法に取り組むためには、その病因を理解することが不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • San Luis Potosí、メキシコ、78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝斑の女性患者、18 歳以上の健康なボランティア、過去 4 週間以内に以前の治療や光保護対策を行っておらず、少なくとも 7 の修正肝斑活動および重症度指数 (mMASI) スコアを持っていた

説明

包含基準:

肝斑の女性患者、18 歳以上の健康なボランティア、過去 4 週間以内に以前の治療や光保護対策を行っておらず、少なくとも 7 の修正肝斑活動および重症度指数 (mMASI) スコアを持っていた

除外基準:

  • 除外基準は、妊娠中または授乳中、更年期障害、他の色素沈着状態の共存、熱への曝露、定期的な運動、食事制限、栄養補助食品の摂取、または過去 2 か月以内のあらゆる種類の薬物 (抗炎症薬およびホルモン治療を含む) でした。および1年以内に出産した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
肝斑mMASI 7
肝斑mMASIが7以上の女性患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織常駐メモリーT細胞
時間枠:最長1年
肝斑患者の病変皮膚と病変周辺皮膚におけるTRM細胞の転写因子のレベルの違いを決定する
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月15日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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