Exprese T lymfocytů rezidentní v tkáni v melasmě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Melasma je běžná získaná pigmentová porucha charakterizovaná chronickou a recidivující hypermelanózou v oblastech vystavených slunci, která má významný emocionální a psychosociální dopad na pacienty, zejména u žen s fototypy Fitzpatrick III-V. Léčba melasmatu a udržení depigmentace představuje výzvu vzhledem k jeho častým recidivám.
Různé patofyziologické mechanismy a faktory jsou spojovány s melasmatem, jako je zánět, vystavení slunci, zvýšený CD4+ T lymfocytární infiltrát a IL-17 v poškozené kůži. U patologií, jako je vitiligo a psoriáza, jsou tkáňové rezidentní paměťové T buňky (Trm), odvozené z naivních T lymfocytů, spojeny s recidivou lézí na stejných místech. Tyto buňky mají specifický profil transkripčních faktorů (Runx3+, Notch+, Blimp1+) a markerů CD69+CD103+. Tyto buňky nebyly u melasmat popsány.
Cíl: určit transkripční faktory buněk Trm u malarického melasmatu. Toto je průřezová, prospektivní analytická studie. Bylo zahrnuto 20 pacientek ve věku 18 až 55 let s diagnózou melasma a skóre mMASI nejméně 7, trvání nejméně 1 rok a bez léčby v posledních 4 týdnech. Pro PCR a DIF byly odebrány biopsie kůže z lézí a periléze. Přítomnost buněk trm nebyla popsána ani studována u melasmatu, kde dochází k recidivě dermatózy ve stejném místě, je nezbytné porozumět její patogenezi, abychom mohli řešit cílené budoucí terapie zaměřené na tyto buňky, které mohou souviset s onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientky s malarickým melasmatem, zdravé dobrovolnice ve věku 18 let a starší, bez předchozí léčby nebo fotoprotektivních opatření během předchozích 4 týdnů, které měly alespoň 7 skóre modifikovaného indexu aktivity a závažnosti melasmy (mMASI)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla těhotenství nebo kojení, menopauza, koexistence jiných pigmentových stavů, vystavení teplu, pravidelnému cvičení, dietnímu omezení, konzumaci doplňků stravy nebo jakéhokoli druhu léků (včetně protizánětlivých a hormonálních léků) během předchozích 2 měsíců, a ženy, které porodily do 1 roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Melasma mMASI 7
Pacientky s melasmou mMASI alespoň 7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tkáňově rezidentní paměťové T buňky
Časové okno: do 1 roku
|
Zjistit rozdíl v hladinách transkripčních faktorů TRM buněk v kůži lézí a perilezionální kůži pacientů s melasmatem
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .