Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsresidente minne T-celler uttrykk i melasma

15. januar 2023 oppdatert av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Behandling av melasma og vedlikehold av depigmentering representerer en utfordring på grunn av hyppige tilbakefall. Patofysiologiske mekanismer og faktorer har vært knyttet til melasma som betennelse, soleksponering, økt CD4+ T-lymfocytisk infiltrat og IL-17 i skadet hud. Vevsresidente minne T-celler (Trm), avledet fra naive T-lymfocytter, er assosiert med tilbakefall av lesjoner på de samme stedene, men de har ikke blitt beskrevet i melasma. Dette er en tverrsnitts, prospektiv analytisk studie. 20 kvinnelige pasienter, 18 til 55 år, med diagnosen melasma og mMASI-skår på minst 7, minst 1 års varighet, lesjonelle og perilesjonelle hudbiopsier ble tatt for PCR og DIF. Målet er å bestemme transkripsjonsfaktorene til Trm-celler i malar melasma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Melasma er en vanlig, ervervet pigmentforstyrrelse preget av kronisk og residiverende hypermelanose på soleksponerte områder som forårsaker betydelig emosjonell og psykososial påvirkning hos pasienter hovedsakelig hos kvinner med Fitzpatrick III-V fototyper. Behandling av melasma og vedlikehold av depigmentering representerer en utfordring på grunn av hyppige tilbakefall.

Ulike patofysiologiske mekanismer og faktorer har vært knyttet til melasma som betennelse, soleksponering, økt CD4+ T-lymfocytisk infiltrat og IL-17 i skadet hud. Ved patologier som vitiligo og psoriasis er vevsresidente minne-T-celler (Trm), avledet fra naive T-lymfocytter, assosiert med tilbakefall av lesjoner på samme steder. Disse cellene har en spesifikk profil av transkripsjonsfaktorer (Runx3+, Notch+, Blimp1+) og CD69+CD103+-markører. Disse cellene er ikke beskrevet i melasma.

Mål: å bestemme transkripsjonsfaktorene til Trm-celler i malar melasma. Dette er en tverrsnitts, prospektiv analytisk studie. 20 kvinnelige pasienter, 18 til 55 år, med diagnose melasma og mMASI-skår på minst 7, minst 1 års varighet, og ingen behandling de siste 4 ukene, ble inkludert. Lesjonelle og perilesjonelle hudbiopsier ble tatt for PCR og DIF. Tilstedeværelsen av trm-celler har ikke blitt beskrevet eller studert i melasma der det er tilbakefall av dermatosen på samme sted, det er viktig å forstå patogenesen for å adressere rettet fremtidige terapier rettet mot disse cellene som kan være relatert til sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • San Luis Potosí, Mexico, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter med malar melasma, friske frivillige 18 år og eldre, uten tidligere behandling eller fotobeskyttelsestiltak i løpet av de siste 4 ukene, som hadde minst 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) score

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinnelige pasienter med malar melasma, friske frivillige 18 år og eldre, uten tidligere behandling eller fotobeskyttelsestiltak i løpet av de siste 4 ukene, som hadde minst 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) score

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var graviditet eller amming, overgangsalder, sameksistens av andre pigmenteringstilstander, varmeeksponering, regelmessig trening, diettbegrensninger, inntak av kosttilskudd eller andre typer legemidler (inkludert betennelsesdempende og hormonbehandlinger) i løpet av de siste 2 månedene, og kvinner som hadde født innen 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Melasma mMASI 7
Kvinnelige pasienter med melasma mMASI minst 7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevsresidente minne T-celler
Tidsramme: opptil 1 år
For å bestemme forskjellen i nivåene av transkripsjonsfaktorer av TRM-celler i lesjonshud og perilesjonell hud hos pasienter med melasma
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere