- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05698342
Vevsresidente minne T-celler uttrykk i melasma
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Melasma er en vanlig, ervervet pigmentforstyrrelse preget av kronisk og residiverende hypermelanose på soleksponerte områder som forårsaker betydelig emosjonell og psykososial påvirkning hos pasienter hovedsakelig hos kvinner med Fitzpatrick III-V fototyper. Behandling av melasma og vedlikehold av depigmentering representerer en utfordring på grunn av hyppige tilbakefall.
Ulike patofysiologiske mekanismer og faktorer har vært knyttet til melasma som betennelse, soleksponering, økt CD4+ T-lymfocytisk infiltrat og IL-17 i skadet hud. Ved patologier som vitiligo og psoriasis er vevsresidente minne-T-celler (Trm), avledet fra naive T-lymfocytter, assosiert med tilbakefall av lesjoner på samme steder. Disse cellene har en spesifikk profil av transkripsjonsfaktorer (Runx3+, Notch+, Blimp1+) og CD69+CD103+-markører. Disse cellene er ikke beskrevet i melasma.
Mål: å bestemme transkripsjonsfaktorene til Trm-celler i malar melasma. Dette er en tverrsnitts, prospektiv analytisk studie. 20 kvinnelige pasienter, 18 til 55 år, med diagnose melasma og mMASI-skår på minst 7, minst 1 års varighet, og ingen behandling de siste 4 ukene, ble inkludert. Lesjonelle og perilesjonelle hudbiopsier ble tatt for PCR og DIF. Tilstedeværelsen av trm-celler har ikke blitt beskrevet eller studert i melasma der det er tilbakefall av dermatosen på samme sted, det er viktig å forstå patogenesen for å adressere rettet fremtidige terapier rettet mot disse cellene som kan være relatert til sykdommen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinnelige pasienter med malar melasma, friske frivillige 18 år og eldre, uten tidligere behandling eller fotobeskyttelsestiltak i løpet av de siste 4 ukene, som hadde minst 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) score
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var graviditet eller amming, overgangsalder, sameksistens av andre pigmenteringstilstander, varmeeksponering, regelmessig trening, diettbegrensninger, inntak av kosttilskudd eller andre typer legemidler (inkludert betennelsesdempende og hormonbehandlinger) i løpet av de siste 2 månedene, og kvinner som hadde født innen 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Melasma mMASI 7
Kvinnelige pasienter med melasma mMASI minst 7
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevsresidente minne T-celler
Tidsramme: opptil 1 år
|
For å bestemme forskjellen i nivåene av transkripsjonsfaktorer av TRM-celler i lesjonshud og perilesjonell hud hos pasienter med melasma
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .