- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05698342
Szövetben rezidens memória T-sejtek expressziója Melasmában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A melasma egy gyakori, szerzett pigmentbetegség, amelyet krónikus és visszatérő hypermelanosis jellemez a napfénynek kitett területeken, amely jelentős érzelmi és pszichoszociális hatással van a betegeknél, főként Fitzpatrick III-V fototípusú nőknél. A melasma kezelése és a depigmentáció fenntartása kihívást jelent a gyakori kiújulása miatt.
Különböző patofiziológiai mechanizmusokat és tényezőket kapcsoltak a melasmához, mint például a gyulladás, a napsugárzás, a fokozott CD4+ T limfocita infiltrátum és az IL-17 a sérült bőrben. Az olyan kórképekben, mint a vitiligo és a pikkelysömör, a naiv T-limfocitákból származó szövet-rezidens memória T-sejtek (Trm) a léziók ugyanazokon a helyeken történő kiújulásával járnak. Ezek a sejtek a transzkripciós faktorok (Runx3+, Notch+, Blimp1+) és CD69 + CD103 + markerek specifikus profiljával rendelkeznek. Ezeket a sejteket melasmában nem írták le.
Célkitűzés: a Trm sejtek transzkripciós faktorainak meghatározása maláris melasmában. Ez egy keresztmetszeti, prospektív analitikai tanulmány. 20, 18 és 55 év közötti nőbeteg vett részt, akiknél a melasma diagnózisa és az mMASI pontszám legalább 7, időtartama legalább 1 év, és az elmúlt 4 hétben nem részesült kezelésben. PCR-hez és DIF-hez léziós és perilesionális bőrbiopsziát vettünk. A trm sejtek jelenlétét nem írták le vagy nem tanulmányozták olyan melasmában, ahol a dermatosis ugyanazon a helyen ismétlődik, elengedhetetlen annak patogenezisének megértése, hogy kezelni lehessen az ezeket a sejteket megcélzó, a betegséggel összefüggő célzott jövőbeli terápiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Luis Potosí, Mexikó, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
malaris melasmában szenvedő nőbetegek, 18 éves vagy annál idősebb egészséges önkéntesek, akik az előző 4 hétben nem végeztek előzetes kezelést vagy fényvédő intézkedéseket, és akiknél legalább 7 módosított melasma aktivitási és súlyossági index (mMASI) volt
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség vagy szoptatás, menopauza, egyéb pigmentációs állapotok együttélése, hőterhelés, rendszeres testmozgás, étrend-korlátozás, étrend-kiegészítők vagy bármilyen típusú gyógyszer (beleértve a gyulladáscsökkentőket és a hormonális kezeléseket is) fogyasztása az előző 2 hónapban, és az 1 éven belül szült nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Melasma mMASI 7
Melasma mMASI-ban szenvedő nőbetegek legalább 7
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szövetben rezidens memória T-sejtek
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A TRM sejtek transzkripciós faktorainak szintje közötti különbség meghatározása melasmás betegek léziós bőrében és perilesionális bőrében
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .