Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetben rezidens memória T-sejtek expressziója Melasmában

2023. január 15. frissítette: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
A melasma kezelése és a depigmentáció fenntartása kihívást jelent a gyakori kiújulása miatt. Patofiziológiai mechanizmusok és tényezők összefüggésbe hozhatók a melasmával, mint például a gyulladás, a napsugárzás, a fokozott CD4+ T limfocita infiltrátum és az IL-17 a sérült bőrben. A naiv T-limfocitákból származó szövet-rezidens memória T-sejtek (Trm) a léziók ugyanazon a helyeken történő kiújulásával járnak, de melasmában nem írták le őket. Ez egy keresztmetszeti, prospektív analitikai tanulmány. 20, 18 és 55 év közötti nőbetegből, melasma diagnózissal és legalább 7-es mMASI pontszámmal, legalább 1 éves időtartamú, léziós és perilesionális bőrbiopsziát vettünk PCR és DIF vizsgálat céljából. A cél a Trm sejtek transzkripciós faktorainak meghatározása maláris melasmában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A melasma egy gyakori, szerzett pigmentbetegség, amelyet krónikus és visszatérő hypermelanosis jellemez a napfénynek kitett területeken, amely jelentős érzelmi és pszichoszociális hatással van a betegeknél, főként Fitzpatrick III-V fototípusú nőknél. A melasma kezelése és a depigmentáció fenntartása kihívást jelent a gyakori kiújulása miatt.

Különböző patofiziológiai mechanizmusokat és tényezőket kapcsoltak a melasmához, mint például a gyulladás, a napsugárzás, a fokozott CD4+ T limfocita infiltrátum és az IL-17 a sérült bőrben. Az olyan kórképekben, mint a vitiligo és a pikkelysömör, a naiv T-limfocitákból származó szövet-rezidens memória T-sejtek (Trm) a léziók ugyanazokon a helyeken történő kiújulásával járnak. Ezek a sejtek a transzkripciós faktorok (Runx3+, Notch+, Blimp1+) és CD69 + CD103 + markerek specifikus profiljával rendelkeznek. Ezeket a sejteket melasmában nem írták le.

Célkitűzés: a Trm sejtek transzkripciós faktorainak meghatározása maláris melasmában. Ez egy keresztmetszeti, prospektív analitikai tanulmány. 20, 18 és 55 év közötti nőbeteg vett részt, akiknél a melasma diagnózisa és az mMASI pontszám legalább 7, időtartama legalább 1 év, és az elmúlt 4 hétben nem részesült kezelésben. PCR-hez és DIF-hez léziós és perilesionális bőrbiopsziát vettünk. A trm sejtek jelenlétét nem írták le vagy nem tanulmányozták olyan melasmában, ahol a dermatosis ugyanazon a helyen ismétlődik, elengedhetetlen annak patogenezisének megértése, hogy kezelni lehessen az ezeket a sejteket megcélzó, a betegséggel összefüggő célzott jövőbeli terápiákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • San Luis Potosí, Mexikó, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

malaris melasmában szenvedő nőbetegek, 18 éves vagy annál idősebb egészséges önkéntesek, akik az előző 4 hétben nem végeztek előzetes kezelést vagy fényvédő intézkedéseket, és akiknél legalább 7 módosított melasma aktivitási és súlyossági index (mMASI) volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

malaris melasmában szenvedő nőbetegek, 18 éves vagy annál idősebb egészséges önkéntesek, akik az előző 4 hétben nem végeztek előzetes kezelést vagy fényvédő intézkedéseket, és akiknél legalább 7 módosított melasma aktivitási és súlyossági index (mMASI) volt

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség vagy szoptatás, menopauza, egyéb pigmentációs állapotok együttélése, hőterhelés, rendszeres testmozgás, étrend-korlátozás, étrend-kiegészítők vagy bármilyen típusú gyógyszer (beleértve a gyulladáscsökkentőket és a hormonális kezeléseket is) fogyasztása az előző 2 hónapban, és az 1 éven belül szült nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Melasma mMASI 7
Melasma mMASI-ban szenvedő nőbetegek legalább 7

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetben rezidens memória T-sejtek
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A TRM sejtek transzkripciós faktorainak szintje közötti különbség meghatározása melasmás betegek léziós bőrében és perilesionális bőrében
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel