- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698342
Kudoksen muistin T-solujen ilmentyminen Melasmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Melasma on yleinen, hankittu pigmenttihäiriö, jolle on tyypillistä krooninen ja uusiutuva hypermelanoosi auringolle altistuvilla alueilla ja joka aiheuttaa merkittäviä emotionaalisia ja psykososiaalisia vaikutuksia potilailla, jotka ovat pääasiassa naisia, joilla on Fitzpatrick III-V -valotyyppejä. Melasman hoito ja depigmentaation ylläpito on haaste sen toistuvien uusiutumisten vuoksi.
Melasmaan on yhdistetty erilaisia patofysiologisia mekanismeja ja tekijöitä, kuten tulehdus, auringonotto, lisääntynyt CD4+ T-lymfosyytti-infiltraatti ja IL-17 vaurioituneessa ihossa. Patologioissa, kuten vitiligo ja psoriasis, kudoksissa asuvat muisti-T-solut (Trm), jotka ovat peräisin naiiveista T-lymfosyyteistä, liittyvät vaurioiden uusiutumiseen samoissa paikoissa. Näillä soluilla on erityinen profiili transkriptiotekijöistä (Runx3+, Notch+, Blimp1+) ja CD69+CD103+-markkereista. Näitä soluja ei ole kuvattu melasmassa.
Tavoite: määrittää Trm-solujen transkriptiotekijät malaarisessa melasmassa. Tämä on poikkileikkaus, prospektiivinen analyyttinen tutkimus. Mukaan otettiin 20 naispotilasta, iältään 18–55 vuotta, joilla oli melasmadiagnoosi ja mMASI-pistemäärä vähintään 7, kesto vähintään 1 vuosi ja joilla ei ollut hoitoa viimeisen 4 viikon aikana. Leesionaaliset ja perilesionaaliset ihobiopsiat otettiin PCR:ää ja DIF:ää varten. Trm-solujen esiintymistä ei ole kuvattu tai tutkittu melasmassa, jossa ihottuma toistuu samassa paikassa, on olennaista ymmärtää sen patogeneesi, jotta voidaan puuttua näihin soluihin kohdistetuihin tuleviin hoitoihin, jotka voivat liittyä sairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naispotilaat, joilla on malaarinen melasma, terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset ilman aikaisempaa hoitoa tai valosuojatoimenpiteitä edellisten 4 viikon aikana ja joilla oli vähintään 7 modifioitua melasman aktiivisuus- ja vakavuusindeksiä (mMASI)
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus tai imetys, vaihdevuodet, muiden pigmenttisairauksien rinnakkaiselo, kuumuudelle altistuminen, säännöllinen liikunta, ruokavalion rajoittaminen, ravintolisien tai minkä tahansa tyyppisten lääkkeiden (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja hormonaaliset hoidot) käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana, ja naiset, jotka ovat synnyttäneet vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Melasma mMASI 7
Naispotilaat, joilla on melasma mMASI vähintään 7
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kudosten muisti-T-solut
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Määrittää erot TRM-solujen transkriptiotekijöiden tasoissa melasmapotilaiden leesionaalisessa ihossa ja perilesionaalisessa ihossa
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .