- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05698342
Expression von geweberesidenten Gedächtnis-T-Zellen in Melasma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Melasma ist eine häufige, erworbene Pigmentstörung, die durch chronische und rezidivierende Hypermelanose in sonnenexponierten Bereichen gekennzeichnet ist und bei Patienten, hauptsächlich bei Frauen mit Fitzpatrick III-V-Lichttypen, erhebliche emotionale und psychosoziale Auswirkungen hat. Die Behandlung des Melasmas und die Aufrechterhaltung der Depigmentierung stellen aufgrund der häufigen Rezidive eine Herausforderung dar.
Verschiedene pathophysiologische Mechanismen und Faktoren wurden mit Melasma in Verbindung gebracht, wie z. B. Entzündungen, Sonneneinstrahlung, erhöhtes CD4+-T-Lymphozyteninfiltrat und IL-17 in geschädigter Haut. Bei Pathologien wie Vitiligo und Psoriasis sind geweberesidente T-Gedächtniszellen (Trm), die von naiven T-Lymphozyten stammen, mit dem Wiederauftreten von Läsionen an denselben Stellen verbunden. Diese Zellen haben ein spezifisches Profil von Transkriptionsfaktoren (Runx3+, Notch+, Blimp1+) und CD69 + CD103 + -Markern. Diese Zellen wurden beim Melasma nicht beschrieben.
Ziel: Bestimmung der Transkriptionsfaktoren von Trm-Zellen im Malarkelasma. Dies ist eine prospektive analytische Querschnittsstudie. 20 Patientinnen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Melasma-Diagnose und mMASI-Score von mindestens 7, Dauer von mindestens 1 Jahr und ohne Behandlung in den letzten 4 Wochen wurden eingeschlossen. Für PCR und DIF wurden läsionale und periläsionale Hautbiopsien entnommen. Das Vorhandensein von trm-Zellen wurde bei Melasma, wo ein Wiederauftreten der Dermatose an derselben Stelle auftritt, nicht beschrieben oder untersucht. Es ist wichtig, seine Pathogenese zu verstehen, um gezielte zukünftige Therapien anzugehen, die auf diese Zellen abzielen, die mit der Krankheit zusammenhängen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen mit Malarmelasma, gesunde Probanden ab 18 Jahren, ohne vorherige Behandlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 4 Wochen, die mindestens 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI)-Score hatten
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft oder Stillzeit, Wechseljahre, gleichzeitiges Vorliegen anderer Pigmentstörungen, Hitzeeinwirkung, regelmäßige Bewegung, Diäteinschränkung, Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder jeglicher Art von Medikamenten (einschließlich entzündungshemmender und hormoneller Behandlungen) innerhalb der letzten 2 Monate, und Frauen, die innerhalb von 1 Jahr entbunden hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Melasma mMASI 7
Patientinnen mit Melasma mMASI mindestens 7
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geweberesidente T-Gedächtniszellen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Es sollte der Unterschied in den Spiegeln von Transkriptionsfaktoren von TRM-Zellen in läsionaler Haut und periläsionaler Haut von Patienten mit Melasma bestimmt werden
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
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- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 81-21
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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