- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05698342
Экспрессия резидентных в тканях Т-клеток памяти при меланодермии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мелазма — распространенное приобретенное нарушение пигментации, характеризующееся хроническим и рецидивирующим гипермеланозом на участках, подверженных воздействию солнца, которое вызывает значительное эмоциональное и психосоциальное воздействие на пациентов, в основном женщин с фототипами Фитцпатрика III-V. Лечение меланодермии и поддержание депигментации представляет собой проблему из-за ее частых рецидивов.
Различные патофизиологические механизмы и факторы были связаны с меланодермией, такими как воспаление, воздействие солнца, повышенный CD4+ T-лимфоцитарный инфильтрат и IL-17 в поврежденной коже. При таких патологиях, как витилиго и псориаз, резидентные в тканях Т-клетки памяти (Trm), полученные из наивных Т-лимфоцитов, связаны с рецидивом поражений в тех же местах. Эти клетки имеют специфический профиль транскрипционных факторов (Runx3+, Notch+, Blimp1+) и маркеров CD69+CD103+. Эти клетки не были описаны при меланодермии.
Цель: определить факторы транскрипции клеток Trm при скуловой меланодермии. Это кросс-секционное проспективное аналитическое исследование. В исследование были включены 20 пациенток в возрасте от 18 до 55 лет с диагнозом меланодермия и оценкой mMASI не менее 7, длительностью не менее 1 года и отсутствием лечения в течение последних 4 недель. Для ПЦР и DIF были взяты биоптаты пораженной кожи и кожи вокруг нее. Присутствие trm-клеток не было описано или изучено при меланодермии, когда наблюдается рецидив дерматоза в том же месте, поэтому важно понять его патогенез, чтобы в будущем адресовать направленные методы лечения, нацеленные на эти клетки, которые могут быть связаны с заболеванием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosí, Мексика, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты женского пола со скуловой меланодермией, здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше, не получавшие предшествующего лечения или мер фотозащиты в течение предшествующих 4 недель, имеющие не менее 7 баллов по Модифицированному индексу активности и тяжести меланодермии (mMASI)
Критерий исключения:
- Критериями исключения были беременность или кормление грудью, менопауза, сосуществование других состояний пигментации, воздействие тепла, регулярные физические упражнения, ограничение диеты, потребление пищевых добавок или любых лекарств (включая противовоспалительные и гормональные препараты) в течение предыдущих 2 месяцев, и женщины, родившие в течение 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мелазма mMASI 7
Пациенты женского пола с меланодермией mMASI не менее 7
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тканерезидентные Т-клетки памяти
Временное ограничение: до 1 года
|
Определить разницу в уровнях факторов транскрипции клеток TRM в пораженной коже и коже вокруг очага у пациентов с меланодермией.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .