- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698342
Vævsresident Hukommelse T-celleekspression i Melasma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Melasma er en almindelig erhvervet pigmentsygdom karakteriseret ved kronisk og recidiverende hypermelanose på soleksponerede områder, der forårsager betydelig følelsesmæssig og psykosocial påvirkning hos patienter, hovedsageligt hos kvinder med Fitzpatrick III-V fototyper. Behandlingen af melasma og opretholdelsen af depigmentering repræsenterer en udfordring på grund af dens hyppige gentagelser.
Forskellige patofysiologiske mekanismer og faktorer er blevet forbundet med melasma såsom inflammation, soleksponering, øget CD4+ T-lymfocytisk infiltrat og IL-17 i beskadiget hud. I patologier som vitiligo og psoriasis er vævsresidente hukommelses-T-celler (Trm), afledt af naive T-lymfocytter, forbundet med tilbagevenden af læsioner på de samme steder. Disse celler har en specifik profil af transkriptionsfaktorer (Runx3+, Notch+, Blimp1+) og CD69+CD103+-markører. Disse celler er ikke blevet beskrevet i melasma.
Formål: at bestemme transkriptionsfaktorerne for Trm-celler i malar melasma. Dette er en tværsnits, prospektiv analytisk undersøgelse. 20 kvindelige patienter i alderen 18 til 55 år med diagnosen melasma og mMASI-score på mindst 7, mindst 1 års varighed og ingen behandling inden for de sidste 4 uger, blev inkluderet. Læsionale og perilesionelle hudbiopsier blev taget til PCR og DIF. Tilstedeværelsen af trm-celler er ikke blevet beskrevet eller undersøgt i melasma, hvor der er gentagelse af dermatosen på det samme sted, det er vigtigt at forstå dets patogenese for at adressere rettet fremtidige behandlinger rettet mod disse celler, der kan relateres til sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvindelige patienter med malar melasma, raske frivillige 18 år og ældre, uden tidligere behandling eller fotobeskyttelsesforanstaltninger inden for de foregående 4 uger, som havde mindst 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) score
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var graviditet eller amning, overgangsalder, sameksistens af andre pigmenteringstilstande, varmeeksponering, regelmæssig motion, diætrestriktioner, indtagelse af kosttilskud eller enhver form for medicin (inklusive anti-inflammatoriske og hormonbehandlinger) inden for de foregående 2 måneder. og kvinder, der havde født inden for 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Melasma mMASI 7
Kvindelige patienter med melasma mMASI mindst 7
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vævsresidente hukommelse T-celler
Tidsramme: op til 1 år
|
At bestemme forskellen i niveauerne af transkriptionsfaktorer af TRM-celler i læsional hud og perilesionel hud hos patienter med melasma
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melasma
-
ConBio, a Cynosure CompanyAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreAktiv, ikke rekrutterende
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
VIST - Faculty of Applied SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
China Medical University HospitalApollo Medical Optics, LtdAfsluttet
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttet