- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05698342
Expresión de células T de memoria residentes en tejido en melasma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El melasma es un trastorno pigmentario adquirido común caracterizado por hipermelanosis crónica y recidivante en áreas expuestas al sol que causa un impacto emocional y psicosocial significativo en pacientes principalmente en mujeres con fototipos Fitzpatrick III-V. El tratamiento del melasma y el mantenimiento de la despigmentación representa un reto por sus frecuentes recurrencias.
Diferentes mecanismos y factores fisiopatológicos se han relacionado con el melasma, como la inflamación, la exposición solar, el aumento del infiltrado de linfocitos T CD4+ y la IL-17 en la piel dañada. En patologías como el vitiligo y la psoriasis, las células T de memoria residentes en tejidos (Trm), derivadas de linfocitos T vírgenes, se asocian con la recurrencia de lesiones en los mismos sitios. Estas células tienen un perfil específico de factores de transcripción (Runx3+, Notch+, Blimp1+) y marcadores CD69+ CD103+. Estas células no se han descrito en el melasma.
Objetivo: determinar los factores de transcripción de las células Trm en el melasma malar. Se trata de un estudio transversal analítico prospectivo. Se incluyeron 20 pacientes del sexo femenino, de 18 a 55 años de edad, con diagnóstico de melasma y mMASI de al menos 7, al menos 1 año de duración y sin tratamiento en las últimas 4 semanas. Se tomaron biopsias de piel lesional y perilesional para PCR y DIF. La presencia de células trm no ha sido descrita ni estudiada en el melasma donde hay recurrencia de la dermatosis en el mismo sitio, es fundamental entender su patogenia para poder abordar futuras terapias dirigidas a estas células que puedan estar relacionadas con la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Luis Potosí, México, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de sexo femenino con melasma malar, voluntarias sanas de 18 años o más, sin tratamiento previo o medidas de fotoprotección en las 4 semanas anteriores, que tenían al menos 7 en el índice de actividad y severidad del melasma modificado (mMASI).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron embarazo o lactancia, menopausia, coexistencia de otras condiciones de pigmentación, exposición al calor, ejercicio regular, restricción de la dieta, consumo de complementos alimenticios o cualquier tipo de fármacos (incluidos antiinflamatorios y tratamientos hormonales) en los 2 meses previos, y mujeres que habían dado a luz dentro de 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Melasma mMASI 7
Pacientes mujeres con melasma mMASI al menos 7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Células T de memoria residentes en tejidos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Determinar la diferencia en los niveles de factores de transcripción de células TRM en piel lesionada y piel perilesional de pacientes con melasma
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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