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Expresión de células T de memoria residentes en tejido en melasma

15 de enero de 2023 actualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
El tratamiento del melasma y el mantenimiento de la despigmentación representan un reto por sus frecuentes recurrencias. Los mecanismos y factores fisiopatológicos se han relacionado con el melasma, como la inflamación, la exposición solar, el aumento del infiltrado de linfocitos T CD4+ y la IL-17 en la piel dañada. Las células T de memoria residentes en tejidos (Trm), derivadas de linfocitos T vírgenes, se asocian con la recurrencia de lesiones en los mismos sitios, pero no se han descrito en el melasma. Se trata de un estudio transversal analítico prospectivo. Se tomaron biopsias de piel lesional y perilesional para PCR y DIF a 20 pacientes de sexo femenino, de 18 a 55 años de edad, con diagnóstico de melasma y mMASI de al menos 7, de al menos 1 año de evolución. El objetivo es determinar los factores de transcripción de las células Trm en el melasma malar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El melasma es un trastorno pigmentario adquirido común caracterizado por hipermelanosis crónica y recidivante en áreas expuestas al sol que causa un impacto emocional y psicosocial significativo en pacientes principalmente en mujeres con fototipos Fitzpatrick III-V. El tratamiento del melasma y el mantenimiento de la despigmentación representa un reto por sus frecuentes recurrencias.

Diferentes mecanismos y factores fisiopatológicos se han relacionado con el melasma, como la inflamación, la exposición solar, el aumento del infiltrado de linfocitos T CD4+ y la IL-17 en la piel dañada. En patologías como el vitiligo y la psoriasis, las células T de memoria residentes en tejidos (Trm), derivadas de linfocitos T vírgenes, se asocian con la recurrencia de lesiones en los mismos sitios. Estas células tienen un perfil específico de factores de transcripción (Runx3+, Notch+, Blimp1+) y marcadores CD69+ CD103+. Estas células no se han descrito en el melasma.

Objetivo: determinar los factores de transcripción de las células Trm en el melasma malar. Se trata de un estudio transversal analítico prospectivo. Se incluyeron 20 pacientes del sexo femenino, de 18 a 55 años de edad, con diagnóstico de melasma y mMASI de al menos 7, al menos 1 año de duración y sin tratamiento en las últimas 4 semanas. Se tomaron biopsias de piel lesional y perilesional para PCR y DIF. La presencia de células trm no ha sido descrita ni estudiada en el melasma donde hay recurrencia de la dermatosis en el mismo sitio, es fundamental entender su patogenia para poder abordar futuras terapias dirigidas a estas células que puedan estar relacionadas con la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Luis Potosí, México, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino con melasma malar, voluntarias sanas de 18 años o más, sin tratamiento previo o medidas de fotoprotección en las 4 semanas anteriores, que tenían al menos 7 en el índice de actividad y severidad del melasma modificado (mMASI).

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de sexo femenino con melasma malar, voluntarias sanas de 18 años o más, sin tratamiento previo o medidas de fotoprotección en las 4 semanas anteriores, que tenían al menos 7 en el índice de actividad y severidad del melasma modificado (mMASI).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron embarazo o lactancia, menopausia, coexistencia de otras condiciones de pigmentación, exposición al calor, ejercicio regular, restricción de la dieta, consumo de complementos alimenticios o cualquier tipo de fármacos (incluidos antiinflamatorios y tratamientos hormonales) en los 2 meses previos, y mujeres que habían dado a luz dentro de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Melasma mMASI 7
Pacientes mujeres con melasma mMASI al menos 7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Células T de memoria residentes en tejidos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Determinar la diferencia en los niveles de factores de transcripción de células TRM en piel lesionada y piel perilesional de pacientes con melasma
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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