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Espressione di cellule T di memoria residenti nei tessuti nel melasma

15 gennaio 2023 aggiornato da: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Il trattamento del melasma e il mantenimento della depigmentazione rappresentano una sfida a causa delle sue frequenti recidive. Meccanismi e fattori fisiopatologici sono stati collegati al melasma come infiammazione, esposizione al sole, aumento dell'infiltrato linfocitario T CD4+ e IL-17 nella pelle danneggiata. Le cellule T di memoria residenti nei tessuti (Trm), derivate da linfociti T naïve, sono associate alla recidiva delle lesioni negli stessi siti ma non sono state descritte nel melasma. Questo è uno studio analitico prospettico trasversale. 20 pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 55 anni, con diagnosi di melasma e punteggio mMASI di almeno 7, durata di almeno 1 anno, biopsie cutanee lesionali e perilesionali sono state prelevate per PCR e DIF. L'obiettivo è determinare i fattori di trascrizione delle cellule Trm nel melasma malare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il melasma è un comune disturbo pigmentario acquisito caratterizzato da ipermelanosi cronica e recidivante sulle aree esposte al sole che provoca un impatto emotivo e psicosociale significativo nei pazienti, principalmente nelle donne con fototipi Fitzpatrick III-V. Il trattamento del melasma e il mantenimento della depigmentazione rappresenta una sfida a causa delle sue frequenti recidive.

Diversi meccanismi e fattori fisiopatologici sono stati collegati al melasma come infiammazione, esposizione al sole, aumento dell'infiltrato linfocitario T CD4+ e IL-17 nella pelle danneggiata. In patologie come la vitiligine e la psoriasi, le cellule T memoria residenti nei tessuti (Trm), derivate da linfociti T naïve, sono associate alla recidiva delle lesioni negli stessi siti. Queste cellule hanno un profilo specifico di fattori di trascrizione (Runx3+, Notch+, Blimp1+) e marcatori CD69 + CD103 +. Queste cellule non sono state descritte nel melasma.

Obiettivo: determinare i fattori di trascrizione delle cellule Trm nel melasma malare. Questo è uno studio analitico prospettico trasversale. Sono state incluse 20 pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 55 anni, con diagnosi di melasma e punteggio mMASI di almeno 7, durata di almeno 1 anno e nessun trattamento nelle ultime 4 settimane. Sono state prelevate biopsie cutanee lesionali e perilesionali per PCR e DIF. La presenza di cellule trm non è stata descritta o studiata nel melasma dove c'è recidiva della dermatosi nello stesso sito, è essenziale comprenderne la patogenesi al fine di indirizzare future terapie mirate mirate a queste cellule che potrebbero essere correlate alla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Luis Potosí, Messico, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile con melasma malare, volontari sani di età pari o superiore a 18 anni, senza precedente trattamento o misure di fotoprotezione nelle 4 settimane precedenti, che avevano almeno 7 punteggio mMASI (Modified Melasma Activity and Severity Index)

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di sesso femminile con melasma malare, volontari sani di età pari o superiore a 18 anni, senza precedente trattamento o misure di fotoprotezione nelle 4 settimane precedenti, che avevano almeno 7 punteggio mMASI (Modified Melasma Activity and Severity Index)

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano gravidanza o allattamento, menopausa, coesistenza di altre condizioni di pigmentazione, esposizione al calore, esercizio fisico regolare, restrizione dietetica, consumo di integratori alimentari o qualsiasi tipo di farmaco (inclusi antinfiammatori e trattamenti ormonali) nei 2 mesi precedenti, e le donne che avevano partorito entro 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melasma mMASI 7
Pazienti di sesso femminile con melasma mMASI almeno 7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule T di memoria residenti nei tessuti
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Per determinare la differenza nei livelli dei fattori di trascrizione delle cellule TRM nella pelle lesionale e nella pelle perilesionale di pazienti con melasma
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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