- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698342
Espressione di cellule T di memoria residenti nei tessuti nel melasma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il melasma è un comune disturbo pigmentario acquisito caratterizzato da ipermelanosi cronica e recidivante sulle aree esposte al sole che provoca un impatto emotivo e psicosociale significativo nei pazienti, principalmente nelle donne con fototipi Fitzpatrick III-V. Il trattamento del melasma e il mantenimento della depigmentazione rappresenta una sfida a causa delle sue frequenti recidive.
Diversi meccanismi e fattori fisiopatologici sono stati collegati al melasma come infiammazione, esposizione al sole, aumento dell'infiltrato linfocitario T CD4+ e IL-17 nella pelle danneggiata. In patologie come la vitiligine e la psoriasi, le cellule T memoria residenti nei tessuti (Trm), derivate da linfociti T naïve, sono associate alla recidiva delle lesioni negli stessi siti. Queste cellule hanno un profilo specifico di fattori di trascrizione (Runx3+, Notch+, Blimp1+) e marcatori CD69 + CD103 +. Queste cellule non sono state descritte nel melasma.
Obiettivo: determinare i fattori di trascrizione delle cellule Trm nel melasma malare. Questo è uno studio analitico prospettico trasversale. Sono state incluse 20 pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 55 anni, con diagnosi di melasma e punteggio mMASI di almeno 7, durata di almeno 1 anno e nessun trattamento nelle ultime 4 settimane. Sono state prelevate biopsie cutanee lesionali e perilesionali per PCR e DIF. La presenza di cellule trm non è stata descritta o studiata nel melasma dove c'è recidiva della dermatosi nello stesso sito, è essenziale comprenderne la patogenesi al fine di indirizzare future terapie mirate mirate a queste cellule che potrebbero essere correlate alla malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Luis Potosí, Messico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di sesso femminile con melasma malare, volontari sani di età pari o superiore a 18 anni, senza precedente trattamento o misure di fotoprotezione nelle 4 settimane precedenti, che avevano almeno 7 punteggio mMASI (Modified Melasma Activity and Severity Index)
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano gravidanza o allattamento, menopausa, coesistenza di altre condizioni di pigmentazione, esposizione al calore, esercizio fisico regolare, restrizione dietetica, consumo di integratori alimentari o qualsiasi tipo di farmaco (inclusi antinfiammatori e trattamenti ormonali) nei 2 mesi precedenti, e le donne che avevano partorito entro 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Melasma mMASI 7
Pazienti di sesso femminile con melasma mMASI almeno 7
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cellule T di memoria residenti nei tessuti
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Per determinare la differenza nei livelli dei fattori di trascrizione delle cellule TRM nella pelle lesionale e nella pelle perilesionale di pazienti con melasma
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
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- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
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- 81-21
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