- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698342
Vävnadsresidenta minne T-celler uttryck i melasma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Melasma är en vanlig förvärvad pigmentstörning som kännetecknas av kronisk och återfallande hypermelanos på solexponerade områden som orsakar betydande känslomässiga och psykosociala effekter hos patienter främst hos kvinnor med Fitzpatrick III-V fototyper. Behandlingen av melasma och upprätthållandet av depigmentering utgör en utmaning på grund av dess frekventa återfall.
Olika patofysiologiska mekanismer och faktorer har kopplats till melasma såsom inflammation, solexponering, ökat CD4+ T-lymfocytinfiltrat och IL-17 i skadad hud. Vid patologier som vitiligo och psoriasis är vävnadsresidenta minnes-T-celler (Trm), härledda från naiva T-lymfocyter, associerade med återkommande lesioner på samma ställen. Dessa celler har en specifik profil av transkriptionsfaktorer (Runx3+, Notch+, Blimp1+) och CD69+CD103+-markörer. Dessa celler har inte beskrivits i melasma.
Mål: att bestämma transkriptionsfaktorerna för Trm-celler i malar melasma. Detta är en tvärsnitts, prospektiv analytisk studie. 20 kvinnliga patienter, 18 till 55 år gamla, med diagnosen melasma och mMASI-poäng på minst 7, minst 1 års varaktighet, och ingen behandling under de senaste 4 veckorna, inkluderades. Lesionala och perilesionella hudbiopsier togs för PCR och DIF. Förekomsten av trm-celler har inte beskrivits eller studerats vid melasma där det finns ett återfall av dermatosen på samma ställe, det är viktigt att förstå dess patogenes för att kunna ta itu med riktade framtida terapier riktade mot dessa celler som kan relateras till sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnliga patienter med malar melasma, friska frivilliga 18 år och äldre, utan tidigare behandling eller fotoskyddsåtgärder under de senaste 4 veckorna, som hade minst 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) poäng
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var graviditet eller amning, klimakteriet, samexistens av andra pigmenteringstillstånd, värmeexponering, regelbunden motion, dietrestriktioner, konsumtion av kosttillskott eller någon typ av läkemedel (inklusive antiinflammatoriska och hormonbehandlingar) under de senaste 2 månaderna, och kvinnor som hade fött barn inom 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Melasma mMASI 7
Kvinnliga patienter med melasma mMASI minst 7
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsresidenta minne T-celler
Tidsram: upp till 1 år
|
Att bestämma skillnaden i nivåerna av transkriptionsfaktorer för TRM-celler i lesional hud och perilesionell hud hos patienter med melasma
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .