- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05698342
Expression des lymphocytes T mémoire résidant dans les tissus dans le mélasma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le mélasma est un trouble pigmentaire acquis courant caractérisé par une hypermélanose chronique et récurrente sur les zones exposées au soleil qui provoque un impact émotionnel et psychosocial important chez les patients, principalement chez les femmes avec des phototypes Fitzpatrick III-V. Le traitement du mélasma et le maintien de la dépigmentation représentent un défi en raison de ses fréquentes récidives.
Différents mécanismes et facteurs physiopathologiques ont été associés au mélasma, tels que l'inflammation, l'exposition au soleil, l'augmentation de l'infiltrat lymphocytaire T CD4 + et l'IL-17 dans la peau endommagée. Dans des pathologies telles que le vitiligo et le psoriasis, les cellules T mémoire résidentes (Trm), dérivées de lymphocytes T naïfs, sont associées à la récurrence des lésions aux mêmes sites. Ces cellules ont un profil spécifique de facteurs de transcription (Runx3+, Notch+, Blimp1+) et de marqueurs CD69 + CD103 +. Ces cellules n'ont pas été décrites dans le mélasma.
Objectif : déterminer les facteurs de transcription des cellules Trm dans le mélasma malaire. Il s'agit d'une étude analytique prospective transversale. 20 patientes, âgées de 18 à 55 ans, avec un diagnostic de mélasma et un score mMASI d'au moins 7, une durée d'au moins 1 an et aucun traitement au cours des 4 dernières semaines, ont été incluses. Des biopsies cutanées lésionnelles et périlésionnelles ont été réalisées pour PCR et DIF. La présence de cellules trm n'a pas été décrite ni étudiée dans le mélasma où il y a récidive de la dermatose au même site, il est essentiel de comprendre sa pathogenèse afin d'aborder les futures thérapies dirigées ciblant ces cellules qui pourraient être liées à la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Luis Potosí, Mexique, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patientes atteintes de mélasma malaire, volontaires sains âgés de 18 ans et plus, sans traitement préalable ni mesures de photoprotection au cours des 4 semaines précédentes, qui avaient au moins un score mMASI (Modified Melasma Activity and Severity Index) de 7
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la grossesse ou l'allaitement, la ménopause, la coexistence d'autres conditions de pigmentation, l'exposition à la chaleur, l'exercice régulier, la restriction alimentaire, la consommation de compléments alimentaires ou de tout type de médicaments (y compris les anti-inflammatoires et les traitements hormonaux) au cours des 2 derniers mois, et femmes ayant accouché dans l'année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mélasma mMASI 7
Patientes atteintes de mélasma mMASI au moins 7
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cellules T mémoire résidant dans les tissus
Délai: jusqu'à 1 an
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Déterminer la différence entre les niveaux de facteurs de transcription des cellules TRM dans la peau lésionnelle et la peau périlésionnelle des patients atteints de mélasma
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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