- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698342
Tissue-resident Memory T Cells-expressie bij melasma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Melasma is een veel voorkomende, verworven pigmentstoornis die wordt gekenmerkt door chronische en recidiverende hypermelanose op aan de zon blootgestelde gebieden die een aanzienlijke emotionele en psychosociale impact heeft bij patiënten, voornamelijk bij vrouwen met Fitzpatrick III-V fototypes. De behandeling van melasma en het in stand houden van depigmentatie vormen een uitdaging vanwege de frequente recidieven.
Verschillende pathofysiologische mechanismen en factoren zijn in verband gebracht met melasma, zoals ontsteking, blootstelling aan de zon, verhoogd CD4+ T-lymfocytisch infiltraat en IL-17 in beschadigde huid. Bij pathologieën zoals vitiligo en psoriasis worden weefsel-residente geheugen-T-cellen (Trm), afgeleid van naïeve T-lymfocyten, geassocieerd met het opnieuw optreden van laesies op dezelfde plaatsen. Deze cellen hebben een specifiek profiel van transcriptiefactoren (Runx3+, Notch+, Blimp1+) en CD69+CD103+-markers. Deze cellen zijn niet beschreven in melasma.
Doelstelling: het bepalen van de transcriptiefactoren van Trm-cellen in malar melasma. Dit is een transversale, prospectieve analytische studie. 20 vrouwelijke patiënten van 18 tot 55 jaar oud, met een diagnose van melasma en mMASI-score van ten minste 7, een duur van ten minste 1 jaar en geen behandeling in de afgelopen 4 weken, werden geïncludeerd. Laesionale en perilesionale huidbiopten werden genomen voor PCR en DIF. De aanwezigheid van trm-cellen is niet beschreven of bestudeerd bij melasma waarbij de dermatose op dezelfde plaats terugkeert. Het is essentieel om de pathogenese ervan te begrijpen om gerichte toekomstige therapieën gericht op deze cellen aan te pakken die mogelijk verband houden met de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwelijke patiënten met malar melasma, gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder, zonder eerdere behandeling of fotoprotectie maatregelen in de afgelopen 4 weken, die ten minste 7 Modified Melasma Activity and Severity Index (mMASI) score hadden
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren zwangerschap of borstvoeding, menopauze, naast elkaar bestaan van andere pigmentatieaandoeningen, blootstelling aan hitte, regelmatige lichaamsbeweging, dieetbeperking, consumptie van voedingssupplementen of elk type medicijn (inclusief ontstekingsremmers en hormonale behandelingen) in de afgelopen 2 maanden, en vrouwen die binnen 1 jaar waren bevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Melasma mMASI 7
Vrouwelijke patiënten met melasma mMASI ten minste 7
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tissue-resident geheugen T-cellen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Om het verschil in de niveaus van transcriptiefactoren van TRM-cellen in laesiehuid en perilesionale huid van patiënten met melasma te bepalen
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melasma
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusWervingGezond | Melasma (gezichtsmelasma) | Epidermale melasmaMauritius
-
Foundation University IslamabadFauji Foundation HospitalNog niet aan het wervenMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Pakistan
-
Gujranwala medical college District Headquarters...VoltooidMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Pakistan
-
Venus Research CenterAanmelden op uitnodigingMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Egypte
-
EgymedicalpediaAswan UniversityWervingVuurvaste MelasmaEgypte
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Nog niet aan het wervenMelasma | Tranexaminezuur | Behandeling van stabiele melasma | Laurocapram
-
ConBio, a Cynosure CompanyVoltooid
-
Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.Voltooid
-
Combined Military Hospital AbbottabadNog niet aan het werven
-
Hayatabad Medical ComplexNog niet aan het werven