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Expressão de Células T de Memória Residentes em Tecido no Melasma

15 de janeiro de 2023 atualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
O tratamento do melasma e a manutenção da despigmentação representam um desafio devido às suas frequentes recidivas. Mecanismos e fatores fisiopatológicos têm sido associados ao melasma, como inflamação, exposição solar, aumento do infiltrado linfocítico T CD4+ e IL-17 na pele danificada. Células T de memória (Trm) residentes nos tecidos, derivadas de linfócitos T virgens, estão associadas à recorrência de lesões nos mesmos locais, mas não foram descritas no melasma. Trata-se de um estudo transversal analítico prospectivo. 20 pacientes do sexo feminino, de 18 a 55 anos de idade, com diagnóstico de melasma e pontuação mMASI de pelo menos 7, pelo menos 1 ano de duração, biópsias de pele lesional e perilesional foram realizadas para PCR e DIF. O objetivo é determinar os fatores de transcrição das células Trm no melasma malar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O melasma é um distúrbio pigmentar comum e adquirido, caracterizado por hipermelanose crônica e recidivante em áreas expostas ao sol, causando significativo impacto emocional e psicossocial nos pacientes, principalmente em mulheres com fototipos Fitzpatrick III-V. O tratamento do melasma e a manutenção da despigmentação representam um desafio devido às suas frequentes recidivas.

Diferentes mecanismos e fatores fisiopatológicos têm sido associados ao melasma, como inflamação, exposição solar, aumento do infiltrado linfocitário CD4+ T e IL-17 na pele danificada. Em patologias como vitiligo e psoríase, as células T de memória (Trm) residentes nos tecidos, derivadas de linfócitos T virgens, estão associadas à recorrência de lesões nos mesmos locais. Essas células possuem um perfil específico de fatores de transcrição (Runx3+, Notch+, Blimp1+) e marcadores CD69+CD103+. Essas células não foram descritas no melasma.

Objetivo: determinar os fatores de transcrição das células Trm no melasma malar. Trata-se de um estudo transversal analítico prospectivo. Foram incluídas 20 pacientes do sexo feminino, de 18 a 55 anos de idade, com diagnóstico de melasma e escore mMASI de pelo menos 7, com duração mínima de 1 ano e sem tratamento nas últimas 4 semanas. Biópsias de pele lesional e perilesional foram realizadas para PCR e DIF. A presença de células trm não foi descrita ou estudada em melasma onde há recidiva da dermatose no mesmo local, é essencial entender sua patogênese para direcionar futuras terapias direcionadas a essas células que possam estar relacionadas à doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • San Luis Potosí, México, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do sexo feminino com melasma malar, voluntárias saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos, sem tratamento prévio ou medidas de fotoproteção nas últimas 4 semanas, que tiveram pelo menos 7 escores do Índice de Atividade e Severidade do Melasma Modificado (mMASI)

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do sexo feminino com melasma malar, voluntárias saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos, sem tratamento prévio ou medidas de fotoproteção nas últimas 4 semanas, que tiveram pelo menos 7 escores do Índice de Atividade e Severidade do Melasma Modificado (mMASI)

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram gravidez ou amamentação, menopausa, coexistência de outras condições de pigmentação, exposição ao calor, exercício regular, restrição alimentar, consumo de suplementos alimentares ou qualquer tipo de medicamento (incluindo anti-inflamatórios e tratamentos hormonais) nos últimos 2 meses, e mulheres que deram à luz dentro de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Melasma mMASI 7
Pacientes do sexo feminino com melasma mMASI pelo menos 7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Células T de memória residentes nos tecidos
Prazo: até 1 ano
Determinar a diferença nos níveis de fatores de transcrição das células TRM na pele lesional e na pele perilesional de pacientes com melasma
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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