- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698342
Expressão de Células T de Memória Residentes em Tecido no Melasma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O melasma é um distúrbio pigmentar comum e adquirido, caracterizado por hipermelanose crônica e recidivante em áreas expostas ao sol, causando significativo impacto emocional e psicossocial nos pacientes, principalmente em mulheres com fototipos Fitzpatrick III-V. O tratamento do melasma e a manutenção da despigmentação representam um desafio devido às suas frequentes recidivas.
Diferentes mecanismos e fatores fisiopatológicos têm sido associados ao melasma, como inflamação, exposição solar, aumento do infiltrado linfocitário CD4+ T e IL-17 na pele danificada. Em patologias como vitiligo e psoríase, as células T de memória (Trm) residentes nos tecidos, derivadas de linfócitos T virgens, estão associadas à recorrência de lesões nos mesmos locais. Essas células possuem um perfil específico de fatores de transcrição (Runx3+, Notch+, Blimp1+) e marcadores CD69+CD103+. Essas células não foram descritas no melasma.
Objetivo: determinar os fatores de transcrição das células Trm no melasma malar. Trata-se de um estudo transversal analítico prospectivo. Foram incluídas 20 pacientes do sexo feminino, de 18 a 55 anos de idade, com diagnóstico de melasma e escore mMASI de pelo menos 7, com duração mínima de 1 ano e sem tratamento nas últimas 4 semanas. Biópsias de pele lesional e perilesional foram realizadas para PCR e DIF. A presença de células trm não foi descrita ou estudada em melasma onde há recidiva da dermatose no mesmo local, é essencial entender sua patogênese para direcionar futuras terapias direcionadas a essas células que possam estar relacionadas à doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San Luis Potosí, México, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do sexo feminino com melasma malar, voluntárias saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos, sem tratamento prévio ou medidas de fotoproteção nas últimas 4 semanas, que tiveram pelo menos 7 escores do Índice de Atividade e Severidade do Melasma Modificado (mMASI)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram gravidez ou amamentação, menopausa, coexistência de outras condições de pigmentação, exposição ao calor, exercício regular, restrição alimentar, consumo de suplementos alimentares ou qualquer tipo de medicamento (incluindo anti-inflamatórios e tratamentos hormonais) nos últimos 2 meses, e mulheres que deram à luz dentro de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Melasma mMASI 7
Pacientes do sexo feminino com melasma mMASI pelo menos 7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Células T de memória residentes nos tecidos
Prazo: até 1 ano
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Determinar a diferença nos níveis de fatores de transcrição das células TRM na pele lesional e na pele perilesional de pacientes com melasma
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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