- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698342
Rezydująca w tkance ekspresja komórek T pamięci w ostudzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Melasma jest częstym, nabytym zaburzeniem barwnikowym charakteryzującym się przewlekłą i nawracającą hipermelanozą w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, która powoduje znaczny wpływ emocjonalny i psychospołeczny u pacjentów, głównie kobiet z fototypami Fitzpatricka III-V. Leczenie melasmy i utrzymanie depigmentacji stanowi wyzwanie ze względu na jej częste nawroty.
Różne mechanizmy i czynniki patofizjologiczne zostały powiązane z ostudą, takie jak zapalenie, ekspozycja na słońce, zwiększony naciek limfocytów T CD4+ i IL-17 w uszkodzonej skórze. W patologiach, takich jak bielactwo i łuszczyca, rezydujące w tkankach limfocyty T pamięci (Trm), pochodzące z naiwnych limfocytów T, są związane z nawrotami zmian chorobowych w tych samych miejscach. Komórki te posiadają specyficzny profil czynników transkrypcyjnych (Runx3+, Notch+, Blimp1+) oraz markery CD69+CD103+. Komórki te nie zostały opisane w melasmie.
Cel: określenie czynników transkrypcyjnych komórek Trm w melasmie policzkowej. Jest to przekrojowe, prospektywne badanie analityczne. Do badania włączono 20 pacjentek w wieku od 18 do 55 lat, z rozpoznaniem melasma i wynikiem w skali mMASI co najmniej 7, trwającymi co najmniej 1 rok i nieleczonych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pobrano biopsje zmian skórnych i okolic zmian skórnych do PCR i DIF. Obecność komórek trm nie została opisana ani zbadana w ostudzie, w której występuje nawrót dermatozy w tym samym miejscu, konieczne jest zrozumienie jej patogenezy w celu ukierunkowania przyszłych terapii ukierunkowanych na te komórki, które mogą być związane z chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Luis Potosí, Meksyk, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety z ostudą policzka, zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, bez wcześniejszego leczenia lub stosowania środków fotoochrony w ciągu ostatnich 4 tygodni, którzy uzyskali co najmniej 7 punktów w zmodyfikowanym wskaźniku aktywności i nasilenia melasmy (mMASI)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: ciąża lub karmienie piersią, menopauza, współistnienie innych schorzeń pigmentacyjnych, ekspozycja na ciepło, regularny wysiłek fizyczny, ograniczenie diety, przyjmowanie suplementów diety lub przyjmowanie jakichkolwiek leków (w tym leków przeciwzapalnych i hormonalnych) w ciągu ostatnich 2 miesięcy, oraz kobiet, które urodziły w ciągu 1 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Melasma mMASI 7
Pacjentki z melasma mMASI co najmniej 7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki T pamięci rezydujące w tkankach
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Określenie różnicy w poziomach czynników transkrypcyjnych komórek TRM w skórze zmienionej chorobowo i skórze wokół zmian skórnych pacjentów z ostudą
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fraczek A, Owczarczyk-Saczonek A, Placek W. The Role of TRM Cells in the Pathogenesis of Vitiligo-A Review of the Current State-Of-The-Art. Int J Mol Sci. 2020 May 18;21(10):3552. doi: 10.3390/ijms21103552.
- Filoni A, Mariano M, Cameli N. Melasma: How hormones can modulate skin pigmentation. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):458-463. doi: 10.1111/jocd.12877. Epub 2019 Feb 18.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Rodriguez-Arambula A, Torres-Alvarez B, Cortes-Garcia D, Fuentes-Ahumada C, Castanedo-Cazares JP. CD4, IL-17, and COX-2 Are Associated With Subclinical Inflammation in Malar Melasma. Am J Dermatopathol. 2015 Oct;37(10):761-6. doi: 10.1097/DAD.0000000000000378.
- Lee HC, Thng TG, Goh CL. Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: A retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2016 Aug;75(2):385-92. doi: 10.1016/j.jaad.2016.03.001. Epub 2016 May 17.
- Tokura Y, Phadungsaksawasdi P, Kurihara K, Fujiyama T, Honda T. Pathophysiology of Skin Resident Memory T Cells. Front Immunol. 2021 Feb 3;11:618897. doi: 10.3389/fimmu.2020.618897. eCollection 2020.
- Watanabe R, Gehad A, Yang C, Scott LL, Teague JE, Schlapbach C, Elco CP, Huang V, Matos TR, Kupper TS, Clark RA. Human skin is protected by four functionally and phenotypically discrete populations of resident and recirculating memory T cells. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra39. doi: 10.1126/scitranslmed.3010302.
- Zou Y, Yuan H, Zhou S, Zhou Y, Zheng J, Zhu H, Pan M. The Pathogenic Role of CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Bearing T Follicular Helper-Like Phenotype in Pemphigus Lesions. J Invest Dermatol. 2021 Sep;141(9):2141-2150. doi: 10.1016/j.jid.2021.01.030. Epub 2021 Mar 16.
- Adachi T, Kobayashi T, Sugihara E, Yamada T, Ikuta K, Pittaluga S, Saya H, Amagai M, Nagao K. Hair follicle-derived IL-7 and IL-15 mediate skin-resident memory T cell homeostasis and lymphoma. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1272-9. doi: 10.1038/nm.3962. Epub 2015 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Melasma
-
Foundation University IslamabadFauji Foundation HospitalJeszcze nie rekrutacjaMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Gujranwala medical college District Headquarters...ZakończonyMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Venus Research CenterRejestracja na zaproszenieMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Egipt
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutacyjnyZdrowy | Melasma (Melasma twarzy) | Melasma naskórkaMauritius
-
Pak Emirates Military HospitalZakończonyMelasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Hina MalikRejestracja na zaproszenieMelasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyMelasma | Melasma twarzyEgipt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyMelasma (Melasma twarzy)Chiny
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Zakończony
-
ConBio, a Cynosure CompanyZakończony