Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezydująca w tkance ekspresja komórek T pamięci w ostudzie

15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Leczenie melasmy i utrzymanie depigmentacji stanowi wyzwanie ze względu na jej częste nawroty. Mechanizmy i czynniki patofizjologiczne zostały powiązane z melasmą, takie jak zapalenie, ekspozycja na słońce, zwiększony naciek limfocytów T CD4+ i IL-17 w uszkodzonej skórze. Komórki T pamięci rezydujące w tkankach (Trm), pochodzące z naiwnych limfocytów T, są związane z nawrotami zmian w tych samych miejscach, ale nie zostały opisane w ostudzie. To przekrojowe, prospektywne badanie analityczne. U 20 pacjentek w wieku od 18 do 55 lat, z rozpoznaniem melasma i co najmniej 7 punktami w skali mMASI, trwającymi co najmniej 1 rok, pobrano biopsje zmian skórnych i okolic zmian skórnych do PCR i DIF. Celem jest określenie czynników transkrypcyjnych komórek Trm w melasmie policzkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Melasma jest częstym, nabytym zaburzeniem barwnikowym charakteryzującym się przewlekłą i nawracającą hipermelanozą w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, która powoduje znaczny wpływ emocjonalny i psychospołeczny u pacjentów, głównie kobiet z fototypami Fitzpatricka III-V. Leczenie melasmy i utrzymanie depigmentacji stanowi wyzwanie ze względu na jej częste nawroty.

Różne mechanizmy i czynniki patofizjologiczne zostały powiązane z ostudą, takie jak zapalenie, ekspozycja na słońce, zwiększony naciek limfocytów T CD4+ i IL-17 w uszkodzonej skórze. W patologiach, takich jak bielactwo i łuszczyca, rezydujące w tkankach limfocyty T pamięci (Trm), pochodzące z naiwnych limfocytów T, są związane z nawrotami zmian chorobowych w tych samych miejscach. Komórki te posiadają specyficzny profil czynników transkrypcyjnych (Runx3+, Notch+, Blimp1+) oraz markery CD69+CD103+. Komórki te nie zostały opisane w melasmie.

Cel: określenie czynników transkrypcyjnych komórek Trm w melasmie policzkowej. Jest to przekrojowe, prospektywne badanie analityczne. Do badania włączono 20 pacjentek w wieku od 18 do 55 lat, z rozpoznaniem melasma i wynikiem w skali mMASI co najmniej 7, trwającymi co najmniej 1 rok i nieleczonych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pobrano biopsje zmian skórnych i okolic zmian skórnych do PCR i DIF. Obecność komórek trm nie została opisana ani zbadana w ostudzie, w której występuje nawrót dermatozy w tym samym miejscu, konieczne jest zrozumienie jej patogenezy w celu ukierunkowania przyszłych terapii ukierunkowanych na te komórki, które mogą być związane z chorobą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Luis Potosí, Meksyk, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z ostudą policzka, zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, bez wcześniejszego leczenia lub stosowania środków fotoochrony w ciągu ostatnich 4 tygodni, którzy uzyskali co najmniej 7 punktów w zmodyfikowanym wskaźniku aktywności i nasilenia melasmy (mMASI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobiety z ostudą policzka, zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, bez wcześniejszego leczenia lub stosowania środków fotoochrony w ciągu ostatnich 4 tygodni, którzy uzyskali co najmniej 7 punktów w zmodyfikowanym wskaźniku aktywności i nasilenia melasmy (mMASI)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: ciąża lub karmienie piersią, menopauza, współistnienie innych schorzeń pigmentacyjnych, ekspozycja na ciepło, regularny wysiłek fizyczny, ograniczenie diety, przyjmowanie suplementów diety lub przyjmowanie jakichkolwiek leków (w tym leków przeciwzapalnych i hormonalnych) w ciągu ostatnich 2 miesięcy, oraz kobiet, które urodziły w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Melasma mMASI 7
Pacjentki z melasma mMASI co najmniej 7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki T pamięci rezydujące w tkankach
Ramy czasowe: do 1 roku
Określenie różnicy w poziomach czynników transkrypcyjnych komórek TRM w skórze zmienionej chorobowo i skórze wokół zmian skórnych pacjentów z ostudą
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Subskrybuj