精神障害と自己スティグマへの思いやり (COMPASS)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
精神障害の内面化された偏見を軽減するための思いやりに焦点を当てた治療法（CFT）：多施設、前向き、無作為化、対照研究
精神障害のある人は、他者から非難される態度や行動に頻繁に直面します。 これに対応して、彼らは自分自身を孤立させる傾向があり、ケアや回復のプロセス、社会への統合を妨げるリスクがあります。 スティグマ化は、患者自身によって同化されることもあります。つまり、自己スティグマです。 自己スティグマは、対処スキルの低下に関与しており、社会的回避やケアへの順守の困難につながります。 したがって、自己スティグマとその感情的な結果である恥を軽減することは、精神疾患に関連する障害を軽減するために重要です。 恥は自己汚名に固有のものであり、ケアを順守することの困難や臨床症状の深刻化につながります。 Compassion Focused Therapy (CFT) は、第 3 波の認知行動療法であり、恥の軽減と敵対的な自己対自己の関係を対象とし、主要なレジリエンス要因である自己同情を高めながら症状の改善を可能にします。 恥は自己スティグマの概念の顕著な部分ですが、CFT の有効性は、自己スティグマのレベルが高い個人で評価されたことはありません。
この研究では、治験責任医師は、以前の試験で有効性が評価された通常の治療 (TAU) および心理教育プログラムと比較して、自己スティグマの減少に関するグループベースの CFT プログラムの有効性と受容性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luisa Weiner
- 電話番号：0033388116312
- メール：weiner@unistra.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
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コンタクト：
- David MISDRAHI, MD
- 電話番号：33.5.56.56.34.49
- メール：david.misdrahi@u-bordeaux.fr
-
主任研究者：
- David MISDRAHI, MD
-
Bron、フランス、69678
- まだ募集していません
- CH le Vinatier
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コンタクト：
- Nicolas FRANCK, MD
- 電話番号：33.6.98.52.68.89
- メール：Nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
主任研究者：
- Nicolas FRANCK, MD
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- まだ募集していません
- CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
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コンタクト：
- Pierre-Michel LLORCA, MD
- 電話番号：33.4.73.75.20.78
- メール：pllorca@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者：
- Pierre-Michel LLORCA, MD
-
Laxou、フランス、54520
- まだ募集していません
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
-
コンタクト：
- David MASSON, MD
- 電話番号：33.6.09.63.20.45
- メール：david.masson@cpn-laxou.com
-
主任研究者：
- David MASSON, MD
-
Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
-
コンタクト：
- Delphine CAPDEVIELLE, MD
- 電話番号：33.6.87.12.44.56
- メール：d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
主任研究者：
- Delphine CAPDEVIELLE, MD
-
Reims、フランス、51100
- まだ募集していません
- Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
-
コンタクト：
- Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
- 電話番号：33.3.26.86.86.14
- メール：traykovam@epsm-mame.fr
-
主任研究者：
- Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Luisa WEINER, MD
- 電話番号：33.3.88.11.65.11
- メール：weiner@unistra.fr
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コンタクト：
- Sébastien WEIBEL, MD
- 電話番号：33.3.88.11.51.57
- メール：sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Sébastien WEIBEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者は予備健康診断の結果を知らされた
- 社会保険に加入している患者（受給者または受給者の家族）
- 慢性精神障害（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、再発性大うつ病、境界性人格障害）または神経発達障害（自閉症スペクトラム障害）の1つまたは複数の診断を受け、外来または日帰り病院で治療を受けている患者
精神科医によって評価された CGI-Severity スコア <6 (Berk et al., 2008) ISMI スコアは、中程度から高度の自己スティグマ (>2.5; ライサカーら、2007)
除外基準:
- -以前または進行中の研究によって決定された除外期間の患者
- 心理療法または実験薬を含む介入研究に参加している患者
- CGI Severityスコアによると、障害の急性エピソードにある患者
- 医学的緊急事態または差し迫った生命を脅かす状況にある患者
- fNART で推定された知的障害 (IQ < 70) の患者 (Mackinnon & Mulligan, 2005)
12. 法的問題: 拘束下でのケア、または司法措置により自由を奪われた患者 13. フランス語が十分に話せず読めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
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実験的：思いやりに焦点を当てたセラピー
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CFTは体験療法です。
そのため、心理教育の構成要素 (例: 進化論および神経科学の観点からの思いやり、トリッキーな脳の問題、感情調節システム) および感情調節スキル (特に恥) の明確な学習に加えて、セッション内で体験的な演習が提供されます (例えば
: 椅子の仕事、ロールプレイ、ガイド付きの心的イメージ、…) およびセッション間の練習にはビデオガイドが提供され、オンラインで参加者が利用できるようになります (例:
: 心地よいリズム呼吸、安全な場所のイメージ、思いやりのある自己イメージ、…)。
CFT プログラムの全体的な目的は、参加者が敵対的で批判的な自己対自己の関係から、より思いやりのある自己との関係に移行するのを支援することです。
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アクティブコンパレータ：自己汚名を終わらせる
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心理教育のセッションでは、公的スティグマから自己スティグマへの道のりや、自己スティグマの思考の修正などのトピックが取り上げられます。
参加者は、自宅での練習を行うことが奨励されます (例:
セッション間で、自己非難の考えの長所と短所について書く）。
ESSプログラムの全体的な目的は、参加者が自尊心を高め、目標を達成するための具体的なツールを使用して、自己汚名に対処するのを支援することです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された精神疾患の目録 (ISMI) のスティグマ
時間枠：0日目
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ISMI は : 精神疾患スケールの内面化されたスティグマ 、参加者は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答を選択する必要があるため、最小スコア値と最大スコア値はそれぞれ 1 と 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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0日目
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内面化された精神疾患の目録 (ISMI) のスティグマ
時間枠：月 1
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ISMI は : 精神疾患スケールの内面化されたスティグマ 、参加者は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答を選択する必要があるため、最小スコア値と最大スコア値はそれぞれ 1 と 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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月 1
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内面化された精神疾患の目録 (ISMI) のスティグマ
時間枠：月 2
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ISMI は : 精神疾患スケールの内面化されたスティグマ 、参加者は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答を選択する必要があるため、最小スコア値と最大スコア値はそれぞれ 1 と 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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月 2
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内面化された精神疾患の目録 (ISMI) のスティグマ
時間枠：月 3
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ISMI は : 精神疾患スケールの内面化されたスティグマ 、参加者は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答を選択する必要があるため、最小スコア値と最大スコア値はそれぞれ 1 と 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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