Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølelse for psykiatriske lidelser og selvstigma (COMPASS)

1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) til reduktion af det internaliserede stigma af mentale lidelser: en multicenter, prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Mennesker med psykiske lidelser møder hyppige stigmatiserende holdninger og adfærd fra andre. Som svar på dette har de en tendens til at isolere sig, med risiko for at hæmme pleje og processen med genopretning og integration i samfundet. Stigmatisering kan også assimileres af patienterne selv - altså selvstigma. Selvstigmatisering er involveret i nedsatte mestringsevner, der fører til social undgåelse og vanskeligheder med at overholde omsorgen. Reduktion af selvstigmatisering og dets følelsesmæssige følge, skam, er således afgørende for at dæmpe det handicap, der er forbundet med psykisk sygdom. Skam er uløseligt forbundet med selvstigmatisering og fører til vanskeligheder med at overholde omsorgen samt større sværhedsgrad af kliniske præsentationer. Compassion Focused Therapy (CFT) er en kognitiv adfærdsterapi på tredje bølge, der retter sig mod skamreduktion og fjendtlige selv-til-selv-forhold og giver mulighed for symptomforbedring og samtidig øger selvmedfølelse, en vigtig modstandsdygtighedsfaktor. Selvom skam er en fremtrædende del af begrebet selvstigma, er effektiviteten af ​​CFT aldrig blevet evalueret hos personer med høje niveauer af selvstigma.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af ​​et gruppebaseret CFT-program til at reducere selvstigma sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) og et psykoedukationsprogram, hvis effektivitet er blevet vurderet i et tidligere forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH le vinatier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankrig, 54520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥18 år
  2. Patient informeret om resultaterne af den foreløbige lægeundersøgelse
  3. Patient, der er tilknyttet en social sygesikringsplan (modtagers eller modtagers familie)
  4. Patient med en eller flere diagnoser af kronisk psykiatrisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, tilbagevendende svær depression, borderline personlighedsforstyrrelse) eller en neuroudviklingsforstyrrelse (autismespektrumforstyrrelse) behandlet som ambulant eller på daghospital

  5. CGI-Sværhedsgradsscore<6 vurderet af psykiateren (Berk et al., 2008) ISMI-score, der indikerer moderat til høj selvstigma (>2,5; Lysaker et al., 2007)

    Ekskluderingskriterier:

  6. Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere eller igangværende undersøgelse
  7. Patient, der deltager i et interventionsstudie, der involverer psykoterapi eller et eksperimentelt lægemiddel
  8. Patient i akut episode af deres lidelse ifølge CGI Severity-score
  9. Patient i en medicinsk nødsituation eller øjeblikkelig livstruende situation
  10. Patienter med et intellektuelt handicap (IQ<70) estimeret via fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Juridiske spørgsmål: pleje under tvang eller patient berøvet sin frihed på grund af en retsforanstaltning 13. Patient, der ikke taler og læser fransk tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Adfærdsmæssigt: Medfølelsesfokuseret terapi
CFT er en erfaringsterapi. Som sådan, ud over psykoedukationskomponenter (f.eks.: medfølelse fra et evolutionært og neurovidenskabeligt perspektiv, det vanskelige hjerneproblem, følelsesreguleringssystemer) og eksplicit indlæring af følelsesreguleringsfærdigheder (især skam), tilbydes erfaringsøvelser i sessioner ( for eksempel. : stolearbejde, rollespil, guidede mentale billeder, …) og mellem sessionerne vil praksis blive forsynet med videoguider, der stilles til rådighed for deltagerne online (f.eks. : beroligende rytme vejrtrækning, sikkert sted billeder, medfølende selvbillede, …). Det overordnede mål med CFT-programmet er at hjælpe deltagerne med at skifte fra et fjendtligt og kritisk selv-til-selv-forhold til et mere medfølende forhold til sig selv.
Aktiv komparator: Ending Self Stigma
Adfærdsmæssigt: Ending Self Stigma
Psykoedukationssessioner dækker emner som vejen fra offentlig stigmatisering til selvstigmatisering og ændring af selvstigmatiserende tanker. Deltagerne vil blive opfordret til at lave hjemmeøvelser (f. at skrive om fordele og ulemper ved selvstigmatiserende tanker) mellem sessionerne. Det overordnede mål med ESS-programmet er at hjælpe deltagerne med at håndtere selvstigma med konkrete værktøjer til at øge deres selvværd og nå deres mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Dag 0
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Deltageren skal vælge deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4), og derfor er minimums- og maksimumscoreværdierne henholdsvis 1 og 4. Højere score betyder dårligere resultat
Dag 0
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 1
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Deltageren skal vælge deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4), og derfor er minimums- og maksimumscoreværdierne henholdsvis 1 og 4. Højere score betyder dårligere resultat
Måned 1
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 2
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Deltageren skal vælge deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4), og derfor er minimums- og maksimumscoreværdierne henholdsvis 1 og 4. Højere score betyder dårligere resultat
Måned 2
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 3
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Deltageren skal vælge deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4), og derfor er minimums- og maksimumscoreværdierne henholdsvis 1 og 4. Højere score betyder dårligere resultat
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner