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Compaixão por transtornos psiquiátricos e autoestigma (COMPASS)

18 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia Focada na Compaixão (CFT) para a Redução do Estigma Internalizado de Transtornos Mentais: um Estudo Multicêntrico, Prospectivo, Randomizado e Controlado

Pessoas com transtornos mentais frequentemente enfrentam atitudes e comportamentos estigmatizantes de outras pessoas. Em resposta a isso, tendem a se isolar, com risco de impedir o cuidado e o processo de recuperação e integração à sociedade . A estigmatização também pode ser assimilada pelos próprios pacientes - ou seja, autoestigma. O autoestigma está envolvido em habilidades de enfrentamento diminuídas que levam à evitação social e dificuldades em aderir aos cuidados. Reduzir o autoestigma e seu corolário emocional, a vergonha, é, portanto, crucial para atenuar a incapacidade associada à doença mental. A vergonha é inerente ao autoestigma e leva a dificuldades na adesão aos cuidados, bem como maior gravidade das apresentações clínicas . A Terapia Focada na Compaixão (CFT) é uma terapia cognitivo-comportamental de terceira onda que visa a redução da vergonha e o relacionamento hostil entre si e permite a melhora dos sintomas enquanto aumenta a autocompaixão, um importante fator de resiliência. Embora a vergonha seja uma parte proeminente do conceito de autoestigma, a eficácia do CFT nunca foi avaliada em indivíduos com altos níveis de autoestigma.

Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia e a aceitabilidade de um programa CFT baseado em grupo na diminuição do autoestigma, em comparação com o tratamento usual (TAU) e um programa de psicoeducação cuja eficácia foi avaliada em um estudo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

336

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Ainda não está recrutando
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, França, 69678
        • Ainda não está recrutando
        • CH le Vinatier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, França, 54520
        • Ainda não está recrutando
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, França, 34295
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, França, 51100
        • Ainda não está recrutando
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente ≥18 anos de idade
  2. Paciente informado sobre os resultados do exame médico preliminar
  3. Paciente filiado a plano de saúde social (beneficiário ou familiar do beneficiário)
  4. Paciente com um ou vários diagnósticos de transtorno psiquiátrico crônico (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, depressão maior recorrente, transtorno de personalidade borderline) ou transtorno do neurodesenvolvimento (transtorno do espectro autista) tratado em regime ambulatorial ou em hospital-dia

  5. Pontuação CGI-Gravidade <6 avaliada pelo psiquiatra (Berk et al., 2008) Pontuação ISMI indicando autoestigma moderado a alto (>2,5; Lysaker e outros, 2007)

    Critério de exclusão:

  6. Paciente em período de exclusão determinado por estudo anterior ou em andamento
  7. Paciente participando de um estudo intervencional envolvendo psicoterapia ou uma droga experimental
  8. Paciente em episódio agudo de seu distúrbio de acordo com o escore de gravidade CGI
  9. Paciente em situação de emergência médica ou situação de risco de vida imediato
  10. Pacientes com deficiência intelectual (QI <70) estimado pelo fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Questões jurídicas: atendimento sob coação ou paciente privado de liberdade por medida judicial 13. Paciente que não fala e lê francês o suficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Terapia Focada na Compaixão
Comportamental: Terapia Focada na Compaixão
CFT é uma terapia experiencial. Assim, para além das componentes de psicoeducação (e.g.: a compaixão numa perspetiva evolutiva e neurocientífica, o complicado problema do cérebro, sistemas de regulação emocional) e a aprendizagem explícita de competências de regulação emocional (em particular, a vergonha), são disponibilizados nas sessões exercícios experienciais ( por exemplo. : trabalho de cadeira, dramatizações, imagens mentais guiadas, …) e práticas entre as sessões serão fornecidas com guias de vídeo, disponibilizados para os participantes online (por exemplo, : respiração rítmica calmante, imagens de lugares seguros, auto-imagens compassivas, …). O objetivo geral do programa CFT é ajudar os participantes a mudar de um relacionamento hostil e crítico de si para um relacionamento mais compassivo consigo mesmo.
Comparador Ativo: Acabar com o autoestigma
Comportamental: Acabar com o autoestigma
As sessões de psicoeducação abordam tópicos como o caminho do estigma público para o autoestigma e a modificação de pensamentos autoestigmatizantes. Os participantes serão encorajados a fazer práticas caseiras (p. escrever sobre os prós e contras de pensamentos autoestigmatizantes) entre as sessões. O objetivo geral do programa ESS é ajudar os participantes a lidar com o autoestigma com ferramentas concretas para aumentar sua auto-estima e alcançar seus objetivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Dia 0
ISMI é: Internalized Stigma of Mental Illness Scale, O participante deve selecionar sua resposta em uma escala Likert de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4), portanto, os valores mínimo e máximo de pontuação são respectivamente 1 e 4. Pontuações mais altas significam pior resultado
Dia 0
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Mês 1
ISMI é: Internalized Stigma of Mental Illness Scale, O participante deve selecionar sua resposta em uma escala Likert de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4), portanto, os valores mínimo e máximo de pontuação são respectivamente 1 e 4. Escores mais altos significam pior resultado
Mês 1
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Mês 2
ISMI é: Internalized Stigma of Mental Illness Scale, O participante deve selecionar sua resposta em uma escala Likert de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4), portanto, os valores mínimo e máximo de pontuação são respectivamente 1 e 4. Escores mais altos significam pior resultado
Mês 2
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Mês 3
ISMI é: Internalized Stigma of Mental Illness Scale, O participante deve selecionar sua resposta em uma escala Likert de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4), portanto, os valores mínimo e máximo de pontuação são respectivamente 1 e 4. Escores mais altos significam pior resultado
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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