Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunto psykiatrisia häiriöitä kohtaan ja itsestigma (COMPASS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Myötätuntokeskeinen terapia (CFT) mielenterveyshäiriöiden sisäisen leimautumisen vähentämiseen: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset kohtaavat usein muiden leimaavia asenteita ja käyttäytymistä. Vastauksena tähän heillä on taipumus eristäytyä ja heikentää hoitoa sekä toipumis- ja yhteiskuntaan integroitumisprosessia. Myös potilaat voivat itse omaksua leimautumisen - eli itsestigman. Itsestigma liittyy heikentyneeseen selviytymiskykyyn, joka johtaa sosiaaliseen välttämiseen ja vaikeuksiin noudattaa hoitoa. Itsestigman ja sen emotionaalisen seurauksen, häpeän, vähentäminen on siten ratkaisevan tärkeää mielenterveysongelmiin liittyvän vamman lievittämisessä. Häpeä on luontaista itsestigmalle ja johtaa vaikeuksiin noudattaa hoitoa sekä kliinisten oireiden vakavuutta. Compassion Focused Therapy (CFT) on kolmannen aallon kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka tähtää häpeän vähentämiseen ja vihamieliseen itse-itse-suhteeseen ja mahdollistaa oireiden parantamisen samalla, kun se lisää itsemyötätuntoa, joka on tärkeä sietokykytekijä. Vaikka häpeä on näkyvä osa itseleimauksen käsitettä, CFT:n tehokkuutta ei ole koskaan arvioitu henkilöillä, joilla on korkea itsestigma.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ryhmäpohjaisen CFT-ohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä itsestigman vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) ja psykokasvatusohjelmaan, jonka tehokkuutta on arvioitu aikaisemmassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Ranska, 69678
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH le Vinatier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Ranska, 54520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Ranska, 51100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ≥18-vuotias
  2. Potilaalle ilmoitettiin alustavan lääkärintarkastuksen tuloksista
  3. Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen piiriin (edunsaaja tai edunsaajan perhe)
  4. Potilas, jolla on yksi tai useampi diagnoosi kroonisesta psykiatrisesta häiriöstä (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, toistuva vakava masennus, rajapersoonallisuushäiriö) tai hermoston kehityshäiriö (autismin kirjon häiriö), jota hoidetaan avohoidossa tai päiväsairaalassa

  5. Psykiatrin arvioima CGI-vakavuuspistemäärä <6 (Berk et al., 2008) ISMI-pistemäärä, joka osoittaa kohtalaista tai korkeaa itsestigmaa (>2,5; Lysaker et ai., 2007)

    Poissulkemiskriteerit:

  6. Potilas aikaisemman tai meneillään olevan tutkimuksen perusteella määritetyllä poissulkemisjaksolla
  7. Potilas, joka osallistuu interventiotutkimukseen, joka sisältää psykoterapiaa tai kokeellista lääkettä
  8. Potilas häiriön akuutissa jaksossa CGI-vakavuuspisteiden mukaan
  9. Potilas lääketieteellisessä hätätilanteessa tai välittömässä hengenvaarassa
  10. Potilaat, joilla on älyllinen kehitysvamma (IQ<70) fNART:n perusteella arvioituna (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Oikeudelliset kysymykset: pakkohoito tai potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen toimenpiteen vuoksi 13. Potilas, joka ei puhu ja lue ranskaa riittävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
Käyttäytyminen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
CFT on kokemuksellinen terapia. Sellaisenaan psykokasvatuskomponenttien (esim. myötätunto evoluutio- ja neurotieteellisestä näkökulmasta, hankala aivoongelma, tunteiden säätelyjärjestelmät) ja tunteiden säätelytaitojen (erityisesti häpeän) eksplisiittisen oppimisen lisäksi istunnoissa tarjotaan kokemuksellisia harjoituksia ( esim. : tuolityö, roolileikit, ohjatut mielikuvat jne.) ja istuntojen välissä harjoituksiin tarjotaan videooppaita, jotka ovat osallistujien saatavilla verkossa (esim. : rauhoittava rytmihengitys, turvallisen paikan kuva, myötätuntoinen minäkuva, …). CFT-ohjelman yleisenä tavoitteena on auttaa osallistujia siirtymään vihamielisestä ja kriittisestä itse-itsesuhteesta myötätuntoisempaan suhteeseen itseensä.
Active Comparator: Itsestigman lopettaminen
Käyttäytyminen: Itsestigman lopettaminen
Psykokasvatussessiot käsittelevät aiheita, kuten polku julkisesta leimautumisesta itsensä leimaamiseen ja itse leimaavien ajatusten muokkaamiseen. Osallistujia rohkaistaan ​​tekemään kotiharjoituksia (esim. kirjoittamalla itse leimaavien ajatusten eduista ja haitoista) istuntojen välillä. ESS-ohjelman yleisenä tavoitteena on auttaa osallistujia käsittelemään itseluottamusta konkreettisilla työkaluilla, jotka lisäävät heidän itsetuntoaan ja saavuttavat tavoitteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internalized Stigma of Mental Illness inventory (ISMI)
Aikaikkuna: Päivä 0
ISMI on: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Osallistujan on valittava vastauksensa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4), joten minimi- ja maksimipistearvot ovat vastaavasti 1 ja 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Päivä 0
Internalized Stigma of Mental Illness inventory (ISMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
ISMI on: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Osallistujan on valittava vastauksensa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4), joten minimi- ja maksimipistearvot ovat vastaavasti 1 ja 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Kuukausi 1
Internalized Stigma of Mental Illness inventory (ISMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 2
ISMI on: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Osallistujan on valittava vastauksensa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4), joten minimi- ja maksimipistearvot ovat vastaavasti 1 ja 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Kuukausi 2
Internalized Stigma of Mental Illness inventory (ISMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
ISMI on: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Osallistujan on valittava vastauksensa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4), joten minimi- ja maksimipistearvot ovat vastaavasti 1 ja 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa