Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczucie dla zaburzeń psychicznych i autostygmatyzacji (COMPASS)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) w celu zmniejszenia zinternalizowanego piętna zaburzeń psychicznych: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Osoby z zaburzeniami psychicznymi często spotykają się ze stygmatyzującymi postawami i zachowaniami innych osób. W odpowiedzi na to mają tendencję do izolowania się, co wiąże się z ryzykiem utrudnienia opieki oraz procesu powrotu do zdrowia i integracji ze społeczeństwem. Stygmatyzacja może być również zasymilowana przez samych pacjentów – czyli autostygmatyzacja. Samostygmatyzacja wiąże się ze zmniejszonymi umiejętnościami radzenia sobie, które prowadzą do unikania kontaktów społecznych i trudności w przestrzeganiu opieki. Zmniejszenie stygmatyzacji i jej emocjonalnego następstwa, jakim jest wstyd, jest zatem kluczowe dla złagodzenia niepełnosprawności związanej z chorobą psychiczną. Wstyd jest nieodłącznym elementem autostygmatyzacji i prowadzi do trudności w przestrzeganiu opieki, a także do większego nasilenia objawów klinicznych. Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (CFT) to trzecia fala poznawczo-behawioralnej terapii, która ma na celu redukcję wstydu i wrogie relacje z samym sobą oraz pozwala na poprawę objawów przy jednoczesnym zwiększeniu współczucia dla siebie, głównego czynnika odporności. Chociaż wstyd jest istotną częścią koncepcji autostygmatyzacji, skuteczność CFT nigdy nie została oceniona u osób z wysokim poziomem autostygmatyzacji.

W tym badaniu badacze ocenią skuteczność i akceptowalność grupowego programu CFT w zakresie zmniejszania samostygmatyzacji w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) i programem psychoedukacyjnym, którego skuteczność oceniono w poprzednim badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Francja, 69678
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ch Le Vinatier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Francja, 54520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Francja, 51100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku ≥18 lat
  2. Pacjentka została poinformowana o wynikach wstępnego badania lekarskiego
  3. Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym (beneficjent lub rodzina beneficjenta)
  4. Pacjent z jednym lub kilkoma rozpoznaniami przewlekłych zaburzeń psychicznych (schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa, nawracająca duża depresja, zaburzenie osobowości typu borderline) lub neurorozwojowych (zaburzenia ze spektrum autyzmu) leczony ambulatoryjnie lub na oddziale dziennym

  5. CGI-Severity score<6 w ocenie psychiatry (Berk i in., 2008) Wynik ISMI wskazujący na umiarkowane do wysokiego samostygmatyzowanie (>2,5; Lysaker i in., 2007)

    Kryteria wyłączenia:

  6. Pacjent w okresie wykluczenia określonym na podstawie poprzedniego lub trwającego badania
  7. Pacjent uczestniczący w badaniu interwencyjnym obejmującym psychoterapię lub lek eksperymentalny
  8. Pacjent w ostrym epizodzie swojego zaburzenia zgodnie z oceną ciężkości CGI
  9. Pacjent w nagłym przypadku medycznym lub w sytuacji bezpośredniego zagrożenia życia
  10. Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną (IQ<70) oszacowani za pomocą fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Zagadnienia prawne: opieka w przymusie lub pacjent pozbawiony wolności na skutek środka sądowego 13. Pacjent, który nie mówi i nie czyta wystarczająco po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na współczuciu
CFT jest terapią opartą na doświadczeniu. W związku z tym, oprócz elementów psychoedukacyjnych (np.: współczucie z perspektywy ewolucyjnej i neuronaukowej, trudny problem z mózgiem, systemy regulacji emocji) i wyraźne uczenie się umiejętności regulacji emocji (w szczególności wstydu), podczas sesji dostarczane są ćwiczenia doświadczalne ( np. : praca na krześle, odgrywanie ról, kierowane obrazy mentalne, …), a pomiędzy sesjami praktyki będą wyposażone w przewodniki wideo, udostępnione uczestnikom online (np. : kojący, rytmiczny oddech, wyobrażenie bezpiecznego miejsca, pełne współczucia wyobrażenie siebie…). Ogólnym celem programu CFT jest pomoc uczestnikom w przejściu od wrogiego i krytycznego stosunku do siebie do bardziej współczującego stosunku do siebie.
Aktywny komparator: Koniec samostygmatyzacji
Behawioralne: Koniec samostygmatyzacji
Sesje psychoedukacyjne obejmują takie tematy, jak droga od publicznego piętna do samostygmatyzacji oraz modyfikowanie autostygmatyzujących myśli. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń w domu (np. pisanie o zaletach i wadach autostygmatyzujących myśli) pomiędzy sesjami. Ogólnym celem programu ESS jest pomoc uczestnikom w radzeniu sobie z poczuciem własnej wartości za pomocą konkretnych narzędzi, aby zwiększyć ich poczucie własnej wartości i osiągnąć swoje cele

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Dzień 0
ISMI to: Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej. Uczestnik musi wybrać swoją odpowiedź na 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4), stąd minimalna i maksymalna wartość wyniku wynosi odpowiednio 1 i 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Dzień 0
Inwentarz zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
ISMI to: Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej. Uczestnik musi wybrać swoją odpowiedź na 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4), stąd minimalna i maksymalna wartość wyniku wynosi odpowiednio 1 i 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Miesiąc 1
Inwentarz zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 2
ISMI to: Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej. Uczestnik musi wybrać swoją odpowiedź na 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4), stąd minimalna i maksymalna wartość wyniku wynosi odpowiednio 1 i 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Miesiąc 2
Inwentarz zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
ISMI to: Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej. Uczestnik musi wybrać swoją odpowiedź na 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4), stąd minimalna i maksymalna wartość wyniku wynosi odpowiednio 1 i 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj