Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMpassion for Psychiatric Disorders and Self-Stigma (COMPASS)

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) pro redukci internalizovaného stigmatu duševních poruch: multicentrická, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Lidé s duševními poruchami čelí častým stigmatizujícím postojům a chování ze strany ostatních. V reakci na to mají tendenci se izolovat, s rizikem narušení péče a procesu zotavení a integrace do společnosti. Stigmatizaci si mohou osvojit i sami pacienti – tedy sebestigma. Sebestigmatizace se podílí na snížených dovednostech zvládání, které vedou k sociálnímu vyhýbání se a potížím s dodržováním péče. Snížení sebestigmatizace a jeho emocionálního důsledku, studu, je tedy zásadní pro zmírnění postižení spojeného s duševním onemocněním. Hanba je vlastní sebestigmatizaci a vede k potížím s dodržováním péče a také k větší závažnosti klinických projevů. Soucit zaměřená terapie (CFT) je třetí vlna kognitivně behaviorální terapie, která se zaměřuje na snížení studu a nepřátelský vztah k sobě samému a umožňuje zlepšení symptomů a zároveň zvyšuje soucit, hlavní faktor odolnosti. Přestože stud je prominentní součástí konceptu sebestigmatizace, účinnost CFT nebyla nikdy hodnocena u jedinců s vysokou mírou sebestigmatizace.

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost a přijatelnost skupinového programu CFT na snížení sebestigmatizace ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) a psychoedukačním programem, jehož účinnost byla hodnocena v předchozí studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Francie, 69678
        • Zatím nenabíráme
        • CH le vinatier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Francie, 54520
        • Zatím nenabíráme
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Francie, 51100
        • Zatím nenabíráme
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ve věku ≥18 let
  2. Pacient informován o výsledcích předběžného lékařského vyšetření
  3. Pacient zapojený do plánu sociálního zdravotního pojištění (příjemce nebo rodina příjemce)
  4. Pacient s jednou nebo více diagnózami chronické psychiatrické poruchy (schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, recidivující velká deprese, hraniční porucha osobnosti) nebo neurovývojovou poruchou (porucha autistického spektra) léčený ambulantně nebo v denním stacionáři

  5. Skóre CGI-Severity<6 hodnocené psychiatrem (Berk et al., 2008) ISMI skóre indikující střední až vysoké sebestigma (>2,5; Lysaker a kol., 2007)

    Kritéria vyloučení:

  6. Pacient ve vylučovacím období určeném předchozí nebo probíhající studií
  7. Pacient účastnící se intervenční studie zahrnující psychoterapii nebo experimentální drogu
  8. Pacient v akutní epizodě své poruchy podle skóre závažnosti CGI
  9. Pacient v naléhavé lékařské situaci nebo v bezprostředním ohrožení života
  10. Pacienti s mentálním postižením (IQ<70) odhadnutým pomocí fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Právní otázky: péče pod tlakem nebo pacient zbavený svobody kvůli soudnímu opatření 13. Pacient, který dostatečně nemluví a čte francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Soucit zaměřená terapie
Behaviorální: Soucit zaměřená terapie
CFT je zážitková terapie. Jako takové, kromě psychoedukačních složek (např.: soucit z evoluční a neurovědecké perspektivy, záludný mozkový problém, systémy regulace emocí) a explicitní učení dovednostem regulace emocí (zejména studu), jsou během sezení poskytována zážitková cvičení ( např. : práce na židli, hraní rolí, řízené mentální zobrazování, …) a postupy mezi jednotlivými sezeními budou poskytnuty s video průvodci, které budou účastníkům k dispozici online (např. : uklidňující rytmické dýchání, představy o bezpečném místě, soucitné představy o sobě, …). Celkovým cílem programu CFT je pomoci účastníkům přejít od nepřátelského a kritického vztahu k sobě samému k soucitnějšímu vztahu k sobě.
Aktivní komparátor: Končící sebe stigma
Behaviorální: Končící sebe stigma
Psychoedukační sezení pokrývají témata, jako je cesta od veřejného stigmatu k sebestigmatizaci a modifikace sebestigmatizujících myšlenek. Účastníci budou vyzváni k domácímu cvičení (např. psaní o výhodách a nevýhodách sebestigmatizujících myšlenek) mezi sezeními. Celkovým cílem programu ESS je pomoci účastníkům řešit sebestigma konkrétními nástroji ke zvýšení jejich sebeúcty a dosažení svých cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalized Stigma of Mental Illness inventar (ISMI)
Časové okno: Den 0
ISMI je: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Účastník si musí vybrat svou odpověď na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4), proto minimální a maximální hodnoty skóre jsou 1 a 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 0
Internalized Stigma of Mental Illness inventar (ISMI)
Časové okno: Měsíc 1
ISMI je: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Účastník si musí vybrat svou odpověď na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4), proto minimální a maximální hodnoty skóre jsou 1 a 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Měsíc 1
Internalized Stigma of Mental Illness inventar (ISMI)
Časové okno: Měsíc 2
ISMI je: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Účastník si musí vybrat svou odpověď na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4), proto minimální a maximální hodnoty skóre jsou 1 a 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Měsíc 2
Internalized Stigma of Mental Illness inventar (ISMI)
Časové okno: 3. měsíc
ISMI je: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Účastník si musí vybrat svou odpověď na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4), proto minimální a maximální hodnoty skóre jsou 1 a 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soucit zaměřená terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit