Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medkänsla för psykiatriska störningar och självstigma (COMPASS)

18 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) för att minska det internaliserade stigmat av mentala störningar: en multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

Människor med psykiska störningar möter ofta stigmatiserande attityder och beteenden från andra. Som svar på detta tenderar de att isolera sig, med risk för att försvåra vården och processen för återhämtning och integration i samhället. Stigmatisering kan också assimileras av patienterna själva - det vill säga självstigma. Självstigma är inblandat i försämrade coping-förmåga som leder till socialt undvikande och svårigheter att följa vården. Att minska självstigmatisering och dess känslomässiga följd, skam, är därför avgörande för att dämpa funktionsnedsättningen i samband med psykisk ohälsa. Skam är inneboende i självstigmatisering och leder till svårigheter att följa vården samt större svårighetsgrad av kliniska presentationer. Compassion Focused Therapy (CFT) är en kognitiv beteendeterapi från tredje vågen som riktar in sig på skamminskning och fientliga relationer mellan sig själv och som möjliggör symtomförbättring samtidigt som man ökar självmedkänsla, en viktig motståndskraftsfaktor. Även om skam är en framträdande del av begreppet självstigma, har effekten av CFT aldrig utvärderats hos individer med höga nivåer av självstigma.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten och acceptansen av ett gruppbaserat CFT-program för att minska självstigma, jämfört med behandling som vanligt (TAU) och ett psykoedukationsprogram vars effekt har utvärderats i en tidigare studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

336

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH le Vinatier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥18 år
  2. Patienten informeras om resultatet av den preliminära läkarundersökningen
  3. Patient ansluten till en social sjukförsäkringsplan (förmånstagaren eller förmånstagarens familj)
  4. Patient med en eller flera diagnoser av kronisk psykiatrisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, återkommande egentlig depression, borderline personlighetsstörning) eller en neuroutvecklingsstörning (autismspektrumstörning) behandlad som öppenvård eller på dagsjukhus

  5. CGI-Allvarlighetspoäng <6 bedömd av psykiatern (Berk et al., 2008) ISMI-poäng som indikerar måttlig till hög självstigma (>2,5; Lysaker et al., 2007)

    Exklusions kriterier:

  6. Patient i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare eller pågående studie
  7. Patient som deltar i en interventionsstudie som involverar psykoterapi eller ett experimentellt läkemedel
  8. Patient i akut episod av sin störning enligt CGI Severity-poäng
  9. Patient i en medicinsk nödsituation eller omedelbar livshotande situation
  10. Patienter med en intellektuell funktionsnedsättning (IQ <70) uppskattad via fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Juridiska frågor: vård under tvång eller patient berövad frihet på grund av en rättslig åtgärd 13. Patient som inte talar och läser franska tillräckligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Medkänsla fokuserad terapi
Beteende: Medkänsla fokuserad terapi
CFT är en upplevelsebaserad terapi. Som sådan, förutom psykoedukationskomponenter (t.ex. medkänsla ur ett evolutionärt och neurovetenskapligt perspektiv, det knepiga hjärnproblemet, känsloregleringssystem) och explicit inlärning av känsloreglerande färdigheter (särskilt skam), tillhandahålls upplevelsebaserade övningar under sessioner ( t.ex. : stolarbete, rollspel, guidade mentala bilder, …) och mellan sessionerna kommer övningar att tillhandahållas med videoguider som görs tillgängliga för deltagarna online (t.ex. : lugnande rytmandning, bilder på säker plats, medkännande självbild, …). Det övergripande syftet med CFT-programmet är att hjälpa deltagarna att övergå från en fientlig och kritisk själv-till-själv-relation till en mer medkännande relation till sig själv.
Aktiv komparator: Slutar självstigma
Beteende: Slutar självstigma
Psykoedukationssessioner täcker ämnen som vägen från offentlig stigma till självstigma och modifiering av självstigmatiserande tankar. Deltagarna kommer att uppmuntras att göra hemmaövningar (t.ex. skriva om för- och nackdelar med självstigmatiserande tankar) mellan sessionerna. Det övergripande syftet med ESS-programmet är att hjälpa deltagarna att ta itu med självstigma med konkreta verktyg för att öka sin självkänsla och uppnå sina mål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsram: Dag 0
ISMI är: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltagaren måste välja sitt svar på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4), därför är minimi- och maxpoängvärdena 1 respektive 4. Högre poäng betyder sämre resultat
Dag 0
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsram: Månad 1
ISMI är: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltagaren måste välja sitt svar på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4), därför är minimi- och maxpoängvärdena 1 respektive 4. Högre poäng betyder sämre resultat
Månad 1
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsram: Månad 2
ISMI är: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltagaren måste välja sitt svar på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4), därför är minimi- och maxpoängvärdena 1 respektive 4. Högre poäng betyder sämre resultat
Månad 2
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsram: Månad 3
ISMI är: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltagaren måste välja sitt svar på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4), därför är minimi- och maxpoängvärdena 1 respektive 4. Högre poäng betyder sämre resultat
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera