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정신 장애 및 자기 낙인에 대한 연민 (COMPASS)

2023년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

정신 장애의 내재화된 낙인 감소를 위한 동정심 집중 치료(CFT): 다기관, 전향적, 무작위, 통제 연구

정신 장애가 있는 사람들은 다른 사람들로부터 낙인을 찍는 태도와 행동에 자주 직면합니다. 이에 대한 반응으로, 그들은 돌봄과 회복 및 사회 통합 과정을 방해할 위험을 안고 스스로를 고립시키는 경향이 있습니다. 낙인화는 환자 자신, 즉 자기 낙인에 의해 동화될 수도 있습니다. 자기 낙인은 사회적 회피와 보살핌 준수의 어려움으로 이어지는 대처 기술 감소와 관련이 있습니다. 따라서 자기 낙인과 그에 따른 정서적 귀결인 수치심을 줄이는 것은 정신 질환과 관련된 장애를 약화시키는 데 매우 중요합니다. 수치심은 자기 낙인에 내재되어 있으며 치료를 준수하는 데 어려움을 겪고 임상 증상이 더 심각해집니다. 연민 집중 치료(CFT)는 수치심 감소와 적대적인 자기 대 자기 관계를 목표로 하고 주요 회복 요인인 자기 연민을 증가시키면서 증상 개선을 허용하는 제3세대 인지 행동 치료입니다. 수치심은 자기 낙인 개념의 두드러진 부분이지만, 자기 낙인이 높은 개인에게서 CFT의 효능은 평가된 적이 없습니다.

이 연구에서 조사관은 이전 시험에서 효능이 평가된 심리 교육 프로그램(TAU) 및 심리 교육 프로그램과 비교하여 자기 낙인 감소에 대한 그룹 기반 CFT 프로그램의 효능 및 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

336

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 아직 모집하지 않음
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, 프랑스, 69678
        • 아직 모집하지 않음
        • CH Le Vinatier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, 프랑스, 54520
        • 아직 모집하지 않음
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, 프랑스, 51100
        • 아직 모집하지 않음
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sébastien WEIBEL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 ≥18세
  2. 환자에게 예비 건강 검진 결과 통보
  3. 사회건강보험 가입자(수혜자 또는 수혜자의 가족)
  4. 만성정신질환(조현병, 분열정동장애, 양극성장애, 재발성 주요우울증, 경계성 인격장애) 또는 신경발달장애(자폐스펙트럼장애) 진단을 1회 이상 받은 자로서 외래 또는 당일병원 치료를 받는 자

  5. 정신과 의사가 평가한 CGI-심각도 점수<6(Berk et al., 2008) ISMI 점수는 중등도에서 높은 자기 낙인(>2.5; 라이사커 등, 2007)

    제외 기준:

  6. 이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자
  7. 정신 요법 또는 실험 약물을 포함하는 중재적 연구에 참여하는 환자
  8. CGI 심각도 점수에 따른 장애의 급성 에피소드에 있는 환자
  9. 의학적 응급 상황 또는 즉각적인 생명을 위협하는 상황에 처한 환자
  10. fNART를 통해 추정된 지적 장애(IQ<70) 환자(Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. 법적 문제: 법적 조치로 인해 제약을 받거나 자유를 박탈당한 환자 13. 프랑스어를 충분히 말하고 읽지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
실험적: 연민 집중 치료
행동: 연민 집중 치료
CFT는 경험적 치료입니다. 이와 같이 심리 교육 요소(예: 진화 및 신경과학적 관점에서 본 연민, 까다로운 뇌 문제, 감정 조절 시스템) 및 감정 조절 기술(특히 수치심)에 대한 명시적 학습 외에도 세션에서 경험적 연습이 제공됩니다( 예를 들어 : 의자 작업, 역할극, 안내된 심상, ...) 및 세션 간 실습은 비디오 가이드와 함께 제공되며 참가자는 온라인으로 사용할 수 있습니다(예: : 편안한 리듬 호흡, 안전한 장소 이미지, 자비로운 자기 이미지, …). CFT 프로그램의 전반적인 목표는 참여자들이 적대적이고 비판적인 자기 대 자기 관계에서 자기 자신에 대한 보다 연민적인 관계로 전환하도록 돕는 것입니다.
활성 비교기: 자기 낙인 끝내기
행동: 자기 낙인 끝내기
심리 교육 세션은 공개 낙인에서 자기 낙인으로의 경로 및 자기 낙인을 찍는 생각 수정과 같은 주제를 다룹니다. 참가자는 집에서 연습(예: 자기 낙인을 찍는 생각의 장단점에 대해 쓰기) 세션 사이에. ESS 프로그램의 전반적인 목표는 참가자들이 자존감을 높이고 목표를 달성할 수 있는 구체적인 도구를 사용하여 자기 낙인을 해결하도록 돕는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인(ISMI)
기간: 0일
ISMI는 다음과 같습니다. 정신 질환의 내재화된 낙인 척도, 참가자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 리커트 척도에서 응답을 선택해야 하므로 최소 및 최대 점수 값은 각각 1과 4입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
0일
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인(ISMI)
기간: 1개월
ISMI는 다음과 같습니다. 정신 질환의 내재화된 낙인 척도, 참가자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 리커트 척도에서 응답을 선택해야 하므로 최소 및 최대 점수 값은 각각 1과 4입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
1개월
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인(ISMI)
기간: 2개월
ISMI는 다음과 같습니다. 정신 질환의 내재화된 낙인 척도, 참가자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 리커트 척도에서 응답을 선택해야 하므로 최소 및 최대 점수 값은 각각 1과 4입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
2개월
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인(ISMI)
기간: 3개월
ISMI는 다음과 같습니다. 정신 질환의 내재화된 낙인 척도, 참가자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 리커트 척도에서 응답을 선택해야 하므로 최소 및 최대 점수 값은 각각 1과 4입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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