Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сострадание к психическим расстройствам и самостигме (COMPASS)

18 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Терапия, ориентированная на сочувствие (CFT), для уменьшения интернализованной стигмы психических расстройств: многоцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование

Люди с психическими расстройствами часто сталкиваются с стигматизирующим отношением и поведением со стороны окружающих. В ответ на это они стремятся изолировать себя, рискуя помешать уходу и процессу выздоровления и интеграции в общество. Стигматизация может быть усвоена и самими больными, т.е. самостигматизация. Самостигматизация связана с ослаблением навыков совладания, что приводит к социальному избеганию и трудностям в соблюдении режима ухода. Таким образом, уменьшение самостигматизации и связанного с ней эмоционального стыда имеет решающее значение для ослабления инвалидности, связанной с психическим заболеванием. Стыд присущ самостигматизации и приводит к трудностям в соблюдении режима ухода, а также к большей тяжести клинических проявлений. Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), представляет собой когнитивно-поведенческую терапию третьей волны, которая направлена ​​​​на уменьшение стыда и враждебных отношений между собой и позволяет улучшить симптомы при одновременном повышении сострадания к себе, основного фактора устойчивости. Хотя стыд является важной частью концепции самостигматизации, эффективность CFT никогда не оценивалась у людей с высоким уровнем самостигматизации.

В этом исследовании исследователи будут оценивать эффективность и приемлемость групповой программы CFT по снижению самостигматизации по сравнению с обычным лечением (TAU) и программой психообразования, эффективность которой оценивалась в предыдущем испытании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

336

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luisa Weiner
  • Номер телефона: 0033388116312
  • Электронная почта: weiner@unistra.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Еще не набирают
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Франция, 69678
        • Еще не набирают
        • CH le Vinatier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Еще не набирают
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Франция, 54520
        • Еще не набирают
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Еще не набирают
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Франция, 51100
        • Еще не набирают
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Контакт:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
          • Номер телефона: 33.3.26.86.86.14
          • Электронная почта: traykovam@epsm-mame.fr
        • Главный следователь:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
          • Luisa WEINER, MD
          • Номер телефона: 33.3.88.11.65.11
          • Электронная почта: weiner@unistra.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент ≥18 лет
  2. Пациент информирован о результатах предварительного медицинского осмотра
  3. Пациент, связанный с планом социального медицинского страхования (бенефициар или семья бенефициара)
  4. Пациент с одним или несколькими диагнозами хронического психического расстройства (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, рекуррентная большая депрессия, пограничное расстройство личности) или нарушением развития нервной системы (расстройство аутистического спектра), лечащийся амбулаторно или в дневном стационаре

  5. CGI-оценка тяжести <6, оцененная психиатром (Berk et al., 2008) Оценка ISMI указывает на умеренную или высокую самооценку (>2,5; Лайсакер и др., 2007 г.)

    Критерий исключения:

  6. Пациент в период исключения, определенный предыдущим или текущим исследованием
  7. Пациент, участвующий в интервенционном исследовании, включающем психотерапию или экспериментальное лекарство
  8. Пациент в остром эпизоде ​​расстройства по шкале CGI Severity.
  9. Пациент в неотложной медицинской помощи или в непосредственной угрожающей жизни ситуации
  10. Пациенты с умственной отсталостью (IQ <70), оцененные с помощью fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005).

12. Юридические вопросы: лечение в условиях принуждения или лишение свободы пациента в силу судебной меры 13. Пациент, который недостаточно говорит и читает по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Экспериментальный: Терапия, ориентированная на сострадание
Поведенческий: Сострадательно-ориентированная терапия
CFT — это эмпирическая терапия. Таким образом, в дополнение к компонентам психообразования (например, сострадание с точки зрения эволюции и нейробиологии, сложная проблема мозга, системы регуляции эмоций) и подробному обучению навыкам регуляции эмоций (в частности, стыду), на сеансах предоставляются эмпирические упражнения ( например : работа со стулом, ролевые игры, управляемые мысленные образы, …), а между сессиями практики будут снабжены видеогидами, доступными для участников онлайн (например, : успокаивающее ритмичное дыхание, образ безопасного места, сострадательный образ самого себя, …). Общая цель программы CFT — помочь участникам перейти от враждебного и критического отношения к себе к более сострадательному отношению к себе.
Активный компаратор: Прекращение самостигматизации
Поведенческий: Прекращение самостигматизации
Сеансы психообразования охватывают такие темы, как путь от общественной стигмы к самостигматизации и изменение самостигматизирующих мыслей. Участникам будет предложено выполнять домашние практики (например, писать о плюсах и минусах самостигматизирующих мыслей) между сессиями. Общая цель программы ESS — помочь участникам справиться с самостигмой с помощью конкретных инструментов для повышения их самооценки и достижения своих целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: День 0
ISMI: шкала внутренней стигмы психического заболевания. Участник должен выбрать свой ответ по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4), поэтому минимальное и максимальное значения баллов равны 1 и 4 соответственно. Более высокие баллы означают худший результат
День 0
Инвентаризация внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Месяц 1
ISMI: шкала внутренней стигмы психического заболевания. Участник должен выбрать свой ответ по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4), поэтому минимальное и максимальное значения баллов равны 1 и 4 соответственно. Более высокие баллы означают худший результат
Месяц 1
Инвентаризация внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Месяц 2
ISMI: шкала внутренней стигмы психического заболевания. Участник должен выбрать свой ответ по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4), поэтому минимальное и максимальное значения баллов равны 1 и 4 соответственно. Более высокие баллы означают худший результат
Месяц 2
Инвентаризация внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Месяц 3
ISMI: шкала внутренней стигмы психического заболевания. Участник должен выбрать свой ответ по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4), поэтому минимальное и максимальное значения баллов равны 1 и 4 соответственно. Более высокие баллы означают худший результат
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться