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La compassion pour les troubles psychiatriques et l'auto-stigmatisation (COMPASS)

18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Thérapie centrée sur la compassion (CFT) pour la réduction de la stigmatisation intériorisée des troubles mentaux : une étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée

Les personnes atteintes de troubles mentaux sont souvent confrontées à des attitudes et des comportements stigmatisants de la part des autres. En réponse à cela, ils ont tendance à s'isoler, avec le risque d'entraver les soins et le processus de rétablissement et d'intégration dans la société . La stigmatisation peut également être assimilée par les patients eux-mêmes - c'est-à-dire l'auto-stigmatisation. L'autostigmatisation est impliquée dans la diminution des capacités d'adaptation qui conduisent à l'évitement social et aux difficultés à adhérer aux soins . Réduire l'autostigmatisation et son corollaire émotionnel, la honte, est donc crucial pour atténuer le handicap associé à la maladie mentale. La honte est inhérente à l'autostigmatisation et entraîne des difficultés à adhérer aux soins ainsi qu'une plus grande sévérité des présentations cliniques. La thérapie centrée sur la compassion (CFT) est une thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague qui cible la réduction de la honte et la relation de soi hostile et permet l'amélioration des symptômes tout en augmentant la compassion envers soi, un facteur majeur de résilience. Bien que la honte soit une partie importante du concept d'auto-stigmatisation, l'efficacité du CFT n'a jamais été évaluée chez les personnes présentant des niveaux élevés d'auto-stigmatisation.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité et l'acceptabilité d'un programme CFT de groupe sur la diminution de l'auto-stigmatisation, par rapport au traitement habituel (TAU) et à un programme de psychoéducation dont l'efficacité a été évaluée dans un essai précédent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

336

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Pas encore de recrutement
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, France, 69678
        • Pas encore de recrutement
        • CH le Vinatier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, France, 54520
        • Pas encore de recrutement
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, France, 34295
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, France, 51100
        • Pas encore de recrutement
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
          • Luisa WEINER, MD
          • Numéro de téléphone: 33.3.88.11.65.11
          • E-mail: weiner@unistra.fr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient ≥18 ans
  2. Patient informé des résultats de l'examen médical préalable
  3. Patient affilié à un régime social d'assurance maladie (bénéficiaire ou famille du bénéficiaire)
  4. Patient avec un ou plusieurs diagnostics de trouble psychiatrique chronique (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, dépression majeure récurrente, trouble de la personnalité borderline) ou d'un trouble neurodéveloppemental (trouble du spectre autistique) traité en ambulatoire ou en hôpital de jour

  5. Score CGI-Severity<6 évalué par le psychiatre (Berk et al., 2008) Score ISMI indiquant une auto-stigmatisation modérée à élevée (>2,5 ; Lysaker et al., 2007)

    Critère d'exclusion:

  6. Patient en période d'exclusion déterminée par une étude antérieure ou en cours
  7. Patient participant à une étude interventionnelle impliquant une psychothérapie ou un médicament expérimental
  8. Patient en épisode aigu de sa maladie selon le score de gravité CGI
  9. Patient en urgence médicale ou en situation de danger de mort immédiat
  10. Patients ayant une déficience intellectuelle (QI<70) estimé via le fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Questions juridiques : soins sous contrainte ou patient privé de liberté en raison d'une mesure judiciaire 13. Patient qui ne parle et ne lit pas suffisamment le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Expérimental: Thérapie centrée sur la compassion
Comportemental: Thérapie centrée sur la compassion
CFT est une thérapie expérientielle. Ainsi, en plus des composantes de psychoéducation (ex. : la compassion d'un point de vue évolutif et neuroscientifique, le problème épineux du cerveau, les systèmes de régulation des émotions) et l'apprentissage explicite des habiletés de régulation des émotions (en particulier, la honte), des exercices expérientiels sont offerts en séance ( par exemple. : travail sur chaise, jeux de rôle, imagerie mentale guidée, …) et les pratiques entre les sessions seront fournies avec des guides vidéo, mis à disposition des participants en ligne (par ex. : rythme respiratoire apaisant, imagerie de lieu sûr, imagerie de soi compatissante, …). L'objectif général du programme CFT est d'aider les participants à passer d'une relation de soi hostile et critique à une relation à soi plus compatissante.
Comparateur actif: Mettre fin à l'auto-stigmatisation
Comportemental: Mettre fin à l'auto-stigmatisation
Les séances de psychoéducation couvrent des sujets tels que le cheminement de la stigmatisation publique à l'autostigmatisation et la modification des pensées autostigmatisantes. Les participants seront encouragés à faire des pratiques à domicile (par ex. écrire sur les avantages et les inconvénients des pensées auto-stigmatisantes) entre les sessions. L'objectif global du programme ESS est d'aider les participants à lutter contre l'auto-stigmatisation avec des outils concrets pour augmenter leur estime de soi et atteindre leurs objectifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Jour 0
ISMI est : Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale , Le participant doit sélectionner sa réponse sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4), d'où les valeurs de score minimum et maximum sont respectivement 1 et 4. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
Jour 0
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Mois 1
ISMI est : Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale , Le participant doit sélectionner sa réponse sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4), d'où les valeurs de score minimum et maximum sont respectivement 1 et 4. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
Mois 1
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Mois 2
ISMI est : Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale , Le participant doit sélectionner sa réponse sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4), d'où les valeurs de score minimum et maximum sont respectivement 1 et 4. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
Mois 2
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Mois 3
ISMI est : Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale , Le participant doit sélectionner sa réponse sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4), d'où les valeurs de score minimum et maximum sont respectivement 1 et 4. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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