Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COMPasión por los trastornos psiquiátricos y el autoestigma (COMPASS)

18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia centrada en la compasión (CFT) para la reducción del estigma internalizado de los trastornos mentales: un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado

Las personas con trastornos mentales se enfrentan con frecuencia a actitudes y comportamientos estigmatizantes por parte de los demás. Frente a esto, tienden a aislarse, con el riesgo de dificultar la atención y el proceso de recuperación e integración a la sociedad . La estigmatización también puede ser asimilada por los propios pacientes, es decir, el autoestigma. El autoestigma está involucrado en la disminución de las habilidades de afrontamiento que conducen a la evitación social y a las dificultades para adherirse a la atención. Reducir el autoestigma y su corolario emocional, la vergüenza, es crucial para atenuar la discapacidad asociada con la enfermedad mental. La vergüenza es inherente al autoestigma y conduce a dificultades en la adhesión a los cuidados, así como a una mayor gravedad de los cuadros clínicos . La Terapia Centrada en la Compasión (CFT, por sus siglas en inglés) es una terapia conductual cognitiva de tercera generación que se enfoca en la reducción de la vergüenza y la relación hostil entre uno mismo y permite la mejora de los síntomas al mismo tiempo que aumenta la autocompasión, un factor importante de resiliencia. Aunque la vergüenza es una parte importante del concepto de autoestigma, nunca se ha evaluado la eficacia de la CFT en personas con altos niveles de autoestigma.

En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia y aceptabilidad de un programa CFT grupal para disminuir el autoestigma, en comparación con el tratamiento habitual (TAU) y un programa de psicoeducación cuya eficacia se evaluó en un ensayo anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luisa Weiner
  • Número de teléfono: 0033388116312
  • Correo electrónico: weiner@unistra.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Aún no reclutando
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Francia, 69678
        • Aún no reclutando
        • CH le Vinatier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Aún no reclutando
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Francia, 54520
        • Aún no reclutando
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Aún no reclutando
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Francia, 51100
        • Aún no reclutando
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Contacto:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
          • Número de teléfono: 33.3.26.86.86.14
          • Correo electrónico: traykovam@epsm-mame.fr
        • Investigador principal:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
          • Luisa WEINER, MD
          • Número de teléfono: 33.3.88.11.65.11
          • Correo electrónico: weiner@unistra.fr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente ≥18 años de edad
  2. Paciente informado de los resultados del examen médico preliminar
  3. Paciente afiliado a un seguro social de salud (beneficiario o familiar del beneficiario)
  4. Paciente con uno o varios diagnósticos de trastorno psiquiátrico crónico (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, depresión mayor recurrente, trastorno límite de la personalidad) o trastorno del neurodesarrollo (trastorno del espectro autista) atendido ambulatoriamente o en un hospital de día

  5. Puntuación CGI-Severity<6 evaluada por el psiquiatra (Berk et al., 2008) Puntuación ISMI que indica autoestigma moderado a alto (>2.5; Lysaker et al., 2007)

    Criterio de exclusión:

  6. Paciente en un período de exclusión determinado por un estudio previo o en curso
  7. Paciente que participa en un estudio de intervención que implica psicoterapia o un fármaco experimental
  8. Paciente en episodio agudo de su trastorno según el CGI Severity score
  9. Paciente en una emergencia médica o situación de peligro inmediato para la vida
  10. Pacientes con discapacidad intelectual (CI<70) estimado mediante fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Cuestiones jurídicas: atención constreñida o paciente privado de libertad por medida judicial 13. Paciente que no habla ni lee lo suficiente el francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Terapia centrada en la compasión
Conductual: Terapia centrada en la compasión
CFT es una terapia experiencial. Como tal, además de los componentes de psicoeducación (por ejemplo, la compasión desde una perspectiva evolutiva y neurocientífica, el problema cerebral engañoso, los sistemas de regulación emocional) y el aprendizaje explícito de las habilidades de regulación emocional (en particular, la vergüenza), se proporcionan ejercicios experienciales en las sesiones ( p.ej. : trabajo de silla, juegos de roles, imágenes mentales guiadas, …) y las prácticas entre sesiones se proporcionarán con guías de video, disponibles para los participantes en línea (p. : respiración rítmica tranquilizadora, imaginería de lugar seguro, autoimaginación compasiva, …). El objetivo general del programa CFT es ayudar a los participantes a pasar de una relación personal hostil y crítica a una relación personal más compasiva.
Comparador activo: Poner fin al autoestigma
Conductual: Poner fin al autoestigma
Las sesiones de psicoeducación cubren temas como el camino del estigma público al autoestigma y la modificación de los pensamientos autoestigmatizadores. Se alentará a los participantes a realizar prácticas en casa (p. escribir sobre los pros y los contras de los pensamientos autoestigmatizadores) entre sesiones. El objetivo general del programa ESS es ayudar a los participantes a abordar el autoestigma con herramientas concretas para aumentar su autoestima y lograr sus objetivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Día 0
ISMI es: Escala de estigma internalizado de enfermedad mental, el participante debe seleccionar su respuesta en una escala de Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (4), por lo tanto, los valores de puntaje mínimo y máximo son respectivamente 1 y 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Día 0
Inventario de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Mes 1
ISMI es: Escala de estigma internalizado de enfermedad mental, el participante debe seleccionar su respuesta en una escala de Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (4), por lo tanto, los valores de puntaje mínimo y máximo son respectivamente 1 y 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Mes 1
Inventario de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Mes 2
ISMI es: Escala de estigma internalizado de enfermedad mental, el participante debe seleccionar su respuesta en una escala de Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (4), por lo tanto, los valores de puntaje mínimo y máximo son respectivamente 1 y 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Mes 2
Inventario de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Mes 3
ISMI es: Escala de estigma internalizado de enfermedad mental, el participante debe seleccionar su respuesta en una escala de Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (4), por lo tanto, los valores de puntaje mínimo y máximo son respectivamente 1 y 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir