Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølelse for psykiatriske lidelser og selvstigma (COMPASS)

18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) for reduksjon av det internaliserte stigmaet ved psykiske lidelser: en multisenter, prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Mennesker med psykiske lidelser møter hyppige stigmatiserende holdninger og atferd fra andre. Som svar på dette har de en tendens til å isolere seg, med fare for å hindre omsorg og prosessen med utvinning og integrering i samfunnet. Stigmatisering kan også assimileres av pasientene selv - dvs. selvstigma. Selvstigma er involvert i reduserte mestringsevner som fører til sosial unngåelse og vanskeligheter med å følge omsorgen. Å redusere selvstigma og dets følelsesmessige konsekvens, skam, er derfor avgjørende for å dempe funksjonshemmingen forbundet med psykiske lidelser. Skam er iboende til selvstigma og fører til vanskeligheter med å følge omsorgen, samt større alvorlighetsgrad av kliniske presentasjoner. Compassion Focused Therapy (CFT) er en tredje bølge kognitiv atferdsterapi som retter seg mot skamreduksjon og fiendtlig selv-til-selv-forhold og gir mulighet for symptomforbedring samtidig som man øker selvmedfølelse, en viktig motstandskraftsfaktor. Selv om skam er en fremtredende del av begrepet selvstigma, har effekten av CFT aldri blitt evaluert hos personer med høye nivåer av selvstigma.

I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten og akseptabiliteten til et gruppebasert CFT-program for å redusere selvstigma, sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) og et psykoedukasjonsprogram hvis effekt har blitt vurdert i en tidligere studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

336

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH le Vinatier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient ≥18 år
  2. Pasient informert om resultatene av den foreløpige medisinske undersøkelsen
  3. Pasient tilknyttet en sosial helseforsikringsplan (mottaker eller mottakers familie)
  4. Pasient med en eller flere diagnoser av kronisk psykiatrisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, tilbakevendende alvorlig depresjon, borderline personlighetsforstyrrelse) eller en nevroutviklingsforstyrrelse (autismespektrumforstyrrelse) behandlet som poliklinisk eller på dagsykehus

  5. CGI-alvorlighetsskår <6 vurdert av psykiateren (Berk et al., 2008) ISMI-skåre som indikerer moderat til høy selvstigma (>2,5; Lysaker et al., 2007)

    Ekskluderingskriterier:

  6. Pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere eller pågående studie
  7. Pasient som deltar i en intervensjonsstudie som involverer psykoterapi eller et eksperimentelt medikament
  8. Pasient i akutt episode av lidelsen i henhold til CGI-alvorlighetsskåren
  9. Pasient i en medisinsk nødsituasjon eller umiddelbar livstruende situasjon
  10. Pasienter med en intellektuell funksjonshemming (IQ <70) estimert via fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Juridiske spørsmål: omsorg under tvang eller pasient fratatt frihet på grunn av et rettslig tiltak 13. Pasient som ikke snakker og leser fransk tilstrekkelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Eksperimentell: Medfølelsesfokusert terapi
Atferdsmessig: Medfølelsesfokusert terapi
CFT er en erfaringsterapi. Som sådan, i tillegg til psykoedukasjonskomponenter (f.eks.: medfølelse fra et evolusjonært og nevrovitenskapelig perspektiv, det vanskelige hjerneproblemet, emosjonsreguleringssystemer) og eksplisitt læring av følelsesreguleringsferdigheter (spesielt skam), tilbys erfaringsøvelser i økter ( f.eks. : stolarbeid, rollespill, veiledet mentale bilder, ...) og mellom øktene vil praksis bli utstyrt med videoguider, gjort tilgjengelig for deltakerne online (f.eks. : beroligende rytmepust, bilder på trygge steder, medfølende selvbilder, …). Det overordnede målet med CFT-programmet er å hjelpe deltakerne å skifte fra et fiendtlig og kritisk selv-til-selv-forhold til et mer medfølende forhold til seg selv.
Aktiv komparator: Slutt på selvstigma
Atferdsmessig: Slutt på selvstigma
Psykoedukasjonsøkter dekker temaer som veien fra offentlig stigma til selvstigma og modifisering av selvstigmatiserende tanker. Deltakerne vil bli oppfordret til å gjøre hjemmetreninger (f.eks. skrive om fordeler og ulemper med selvstigmatiserende tanker) mellom øktene. Det overordnede målet med ESS-programmet er å hjelpe deltakerne til å takle selvstigma med konkrete verktøy for å øke selvtilliten og nå målene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisert Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Dag 0
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltakeren må velge svaret sitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (4), og derfor er minimums- og maksimumsscoreverdiene henholdsvis 1 og 4. Høyere score betyr dårligere resultat
Dag 0
Internalisert Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 1
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltakeren må velge svaret sitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (4), og derfor er minimums- og maksimumsscoreverdiene henholdsvis 1 og 4. Høyere score betyr dårligere resultat
Måned 1
Internalisert Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 2
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltakeren må velge svaret sitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (4), og derfor er minimums- og maksimumsscoreverdiene henholdsvis 1 og 4. Høyere score betyr dårligere resultat
Måned 2
Internalisert Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: Måned 3
ISMI er: Internalized Stigma of Mental Illness Scale , Deltakeren må velge svaret sitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (4), og derfor er minimums- og maksimumsscoreverdiene henholdsvis 1 og 4. Høyere score betyr dårligere resultat
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere