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对精神疾病和自我耻辱的同情 (COMPASS)

2026年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

减少精神障碍内化污名的同情聚焦疗法 (CFT):一项多中心、前瞻性、随机、对照研究

精神障碍患者经常面临来自他人的污名化态度和行为。 为此,他们往往会孤立自己,冒着阻碍护理、康复和融入社会的风险。 污名化也可以被患者自己同化——即自我污名化。 自我耻辱感与应对能力下降有关,导致社会回避和难以坚持护理。 因此,减少自我耻辱感及其情绪推论,羞耻感,对于减轻与精神疾病相关的残疾至关重要。 羞耻感是自我耻辱所固有的,会导致难以坚持护理以及更严重的临床表现。 同情聚焦疗法 (CFT) 是第三波认知行为疗法,其目标是减少羞耻感和敌对的自我关系,并在改善症状的同时增加自我同情,这是一个主要的恢复力因素。 尽管羞耻感是自我污名化概念的重要组成部分,但从未在自我污名化程度高的个体中评估过 CFT 的功效。

在这项研究中,研究人员将评估基于群体的 CFT 计划在减少自我污名方面的有效性和可接受性,与常规治疗 (TAU) 和在之前的试验中评估过疗效的心理教育计划相比。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

336

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • 尚未招聘
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron、法国、69678
        • 尚未招聘
        • CH le Vinatier
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 尚未招聘
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou、法国、54520
        • 尚未招聘
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier、法国、34295
        • 尚未招聘
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims、法国、51100
        • 尚未招聘
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sébastien WEIBEL, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. ≥18岁的患者
  2. 患者获知初步体检结果
  3. 加入社会医疗保险计划的患者(受益人或受益人的家庭)
  4. 患有一种或多种慢性精神障碍(精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、复发性重度抑郁症、边缘性人格障碍)或神经发育障碍(自闭症谱系障碍)的患者在门诊或日间医院接受治疗
  5. 由精神科医生评估的 CGI-严重程度评分<6 (Berk et al., 2008) ISMI 评分表明中度到高度的自我耻辱感 (>2.5; Lysaker 等人,2007)

    排除标准:

  6. 处于由先前或正在进行的研究确定的排除期的患者
  7. 参与涉及心理治疗或实验药物的介入研究的患者
  8. 根据 CGI 严重程度评分,处于疾病急性发作期的患者
  9. 处于医疗紧急情况或立即危及生命的情况下的患者
  10. 通过 fNART(Mackinnon 和 Mulligan,2005 年)估计的智力障碍患者 (IQ<70)

12. 法律问题:由于司法措施而受到限制的护理或患者被剥夺自由 13. 不会说和读法语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
实验性的:慈悲聚焦疗法
CFT 是一种体验式疗法。 因此,除了心理教育成分(例如:从进化和神经科学的角度来看的同情心、棘手的大脑问题、情绪调节系统)和情绪调节技能的明确学习(特别是羞耻感),课程中还提供体验式练习(例如 :主持工作、角色扮演、引导心理意象……)和课间练习将提供视频指南,在线提供给参与者(例如 :舒缓的节奏呼吸,安全的地方意象,富有同情心的自我意象,……)。 CFT 计划的总体目标是帮助参与者从敌对和批判的自我关系转变为更富有同情心的自我关系。
有源比较器:结束自我耻辱
心理教育课程涵盖的主题包括从公众污名到自我污名的路径以及改变自我污名化的想法。 将鼓励参与者进行家庭练习(例如 在会议之间写下自我污名化思想的利弊)。 ESS 计划的总体目标是帮助参与者使用具体工具解决自我耻辱感,以​​提高他们的自尊心并实现他们的目标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神疾病清单的内化污名 (ISMI)
大体时间:第 0 天
ISMI 是:精神疾病的内化耻辱量表,参与者必须在 4 分李克特量表上选择他们的反应,范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4),因此最小和最大分数值分别为 1 和 4。更高的分数意味着更差的结果
第 0 天
精神疾病清单的内化污名 (ISMI)
大体时间:第 1 个月
ISMI 是:精神疾病的内化耻辱量表,参与者必须在 4 分李克特量表上选择他们的反应,范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4),因此最小和最大分数值分别为 1 和 4。更高的分数意味着更差的结果
第 1 个月
精神疾病清单的内化污名 (ISMI)
大体时间:第 2 个月
ISMI 是:精神疾病的内化耻辱量表,参与者必须在 4 分李克特量表上选择他们的反应,范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4),因此最小和最大分数值分别为 1 和 4。更高的分数意味着更差的结果
第 2 个月
精神疾病清单的内化污名 (ISMI)
大体时间:第 3 个月
ISMI 是:精神疾病的内化耻辱量表,参与者必须在 4 分李克特量表上选择他们的反应,范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4),因此最小和最大分数值分别为 1 和 4。更高的分数意味着更差的结果
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月24日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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