Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMpassie voor psychiatrische stoornissen en zelfstigma (COMPASS)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) voor de vermindering van het geïnternaliseerde stigma van psychische stoornissen: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra

Mensen met psychische stoornissen worden vaak geconfronteerd met stigmatiserende attitudes en gedragingen van anderen. Als reactie hierop neigen ze ertoe zich te isoleren, met het risico de zorg en het proces van herstel en integratie in de samenleving te belemmeren . Stigmatisering kan ook door patiënten zelf worden geassimileerd - d.w.z. zelfstigma. Zelfstigma is betrokken bij verminderde copingvaardigheden die leiden tot sociale vermijding en moeilijkheden om zich aan de zorg te houden. Het verminderen van zelfstigma en het emotionele gevolg daarvan, schaamte, is dus cruciaal om de handicap die gepaard gaat met psychische aandoeningen te verminderen. Schaamte is inherent aan zelfstigma en leidt tot moeilijkheden bij het naleven van zorg en tot ernstigere klinische presentaties. Compassion Focused Therapy (CFT) is een derde golf cognitieve gedragstherapie die zich richt op schaamtevermindering en vijandige zelf-tot-zelfrelaties en zorgt voor symptoomverbetering terwijl het zelfcompassie vergroot, een belangrijke veerkrachtfactor. Hoewel schaamte een prominent onderdeel is van het concept van zelfstigma, is de werkzaamheid van CFT nooit geëvalueerd bij personen met een hoge mate van zelfstigma.

In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid en aanvaardbaarheid evalueren van een op groepen gebaseerd CFT-programma op het verminderen van zelfstigma, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) en een psycho-educatieprogramma waarvan de werkzaamheid in een eerdere studie is beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

336

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Nog niet aan het werven
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankrijk, 69678
        • Nog niet aan het werven
        • CH le Vinatier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankrijk, 54520
        • Nog niet aan het werven
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Nog niet aan het werven
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ≥18 jaar
  2. Patiënt op de hoogte gebracht van de uitslag van het medisch vooronderzoek
  3. Patiënt aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering (begunstigde of gezin van begunstigde)
  4. Patiënt met een of meer diagnoses van een chronische psychiatrische stoornis (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, recidiverende ernstige depressie, borderline persoonlijkheidsstoornis) of een neurologische ontwikkelingsstoornis (autismespectrumstoornis) die poliklinisch of in een dagziekenhuis wordt behandeld

  5. CGI-Severity score<6 beoordeeld door de psychiater (Berk et al., 2008) ISMI-score die matige tot hoge zelfstigma aangeeft (>2,5; Lysaker et al., 2007)

    Uitsluitingscriteria:

  6. Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder of lopend onderzoek
  7. Patiënt die deelneemt aan een interventioneel onderzoek met psychotherapie of een experimenteel medicijn
  8. Patiënt in acute episode van hun stoornis volgens de CGI Severity-score
  9. Patiënt in een medisch noodgeval of onmiddellijke levensbedreigende situatie
  10. Patiënten met een verstandelijke beperking (IQ<70) geschat via de fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Juridische vraagstukken: zorg onder dwang of patiënt van vrijheid beroofd door een gerechtelijke maatregel 13. Patiënt die onvoldoende Frans spreekt en leest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
Gedragsmatig: Compassiegerichte therapie
CFT is een ervaringsgerichte therapie. Als zodanig worden naast psycho-educatieve componenten (bijvoorbeeld: compassie vanuit een evolutionair en neurowetenschappelijk perspectief, het lastige hersenprobleem, emotieregulatiesystemen) en het expliciet aanleren van emotieregulatievaardigheden (in het bijzonder schaamte), ervaringsgerichte oefeningen aangeboden in de sessies ( bijv. : stoelwerk, rollenspelen, geleide mentale beeldvorming, …) en tussen de sessies door zullen oefeningen voorzien worden van videogidsen, online beschikbaar voor de deelnemers (bv. : kalmerende ritmeademhaling, beelden van een veilige plek, meelevende zelfbeelden, …). Het algemene doel van het CFT-programma is om deelnemers te helpen over te schakelen van een vijandige en kritische zelf-tot-zelf-relatie naar een meer compassievolle relatie met zichzelf.
Actieve vergelijker: Zelfstigma beëindigen
Gedragsmatig: Zelfstigma beëindigen
Psycho-educatiesessies behandelen onderwerpen als het pad van publiek stigma naar zelfstigma en het wijzigen van zelfstigmatiserende gedachten. Deelnemers worden aangemoedigd om thuisoefeningen te doen (bijv. schrijven over de voor- en nadelen van zelfstigmatiserende gedachten) tussen de sessies door. Het algemene doel van het ESS-programma is om deelnemers te helpen hun zelfstigma aan te pakken met concrete hulpmiddelen om hun gevoel van eigenwaarde te vergroten en hun doelen te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van geïnternaliseerde stigma's van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Dag 0
ISMI is: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. De deelnemer moet zijn antwoord selecteren op een 4-punts Likert-schaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4), vandaar dat de minimale en maximale scorewaarden respectievelijk 1 en 4 zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Dag 0
Inventarisatie van geïnternaliseerde stigma's van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Maand 1
ISMI is: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. De deelnemer moet zijn antwoord selecteren op een 4-punts Likert-schaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4), vandaar dat de minimale en maximale scorewaarden respectievelijk 1 en 4 zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Maand 1
Inventarisatie van geïnternaliseerde stigma's van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Maand 2
ISMI is: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. De deelnemer moet zijn antwoord selecteren op een 4-punts Likert-schaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4), vandaar dat de minimale en maximale scorewaarden respectievelijk 1 en 4 zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Maand 2
Inventarisatie van geïnternaliseerde stigma's van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Maand 3
ISMI is: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. De deelnemer moet zijn antwoord selecteren op een 4-punts Likert-schaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4), vandaar dat de minimale en maximale scorewaarden respectievelijk 1 en 4 zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren