低リスク患者における減量手術後の転帰
2023年1月24日 更新者：Dr. Feiz & Associates
低リスク患者における減量手術後の患者報告結果の評価
この研究の目的は、低リスク患者における健康、気分、生活の質、健康満足度、および感情的健康の変化を含む、減量手術後の患者報告の転帰を決定することです。
減量手術は、肥満度指数 (BMI) 35 kg/m^2 以上の患者、および体重関連の医学的問題を抱えている BMI 30 kg/m^2 以上の患者に対して十分に研究されています。
しかし、BMI が 35 kg/m^2 未満で合併症のない患者の減量手術後の転帰は十分に研究されていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、低リスク患者の減量手術後の患者報告の転帰を決定することです。
減量手術は、ボディマス指数 (BMI) 35 kg/m^2 以上の患者と、BMI 30 kg/m^2 以上の体重関連の医学的問題を抱えている患者に対して十分に研究されています。
共存症とも呼ばれる体重関連の医学的問題には、真性糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸、および変性関節疾患が含まれる場合があります。
手術は安全で効果的であると考えられています。
BMI が 35 kg/m^2 未満で併存疾患のない患者の減量手術後の転帰は十分に研究されていません。
研究者の目的は、併存疾患のない BMI が 30 kg/m^2 から 34.5 kg/m^2 の患者の減量手術後の患者報告の転帰を研究することです。
これらには、健康、気分、生活の質、健康満足度、および感情的な健康の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Negin Fadaee, BS MPH
- 電話番号：818-326-5515
- メール：negin@drfeiz.com
研究場所
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- 募集
- Dr. Feiz and Associates
-
コンタクト：
- Negin Fadaee, BS MPH
- 電話番号：818-326-5515
- メール：negin@drfeiz.com
-
主任研究者：
- Michael Feizbakhsh, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 30 kg/m2 から 34.5 kg/m2 の間で、併存疾患がなく、医学的に美容整形手術を受けることが許可されている患者。
- -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を遵守する能力。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- BMIが30kg/m2未満の患者。
- BMIが34.5kg/m2以上の患者。
- 糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸、変形性関節症などの併存疾患がある患者。
- 減量手術を受けることが医学的に許可されていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：BMIが30～34.5kg/m2の患者
BMI が 30 ～ 34.5 kg/m2 の患者には、手術前、および手術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で身体イメージ/自尊心アンケートを実施します。
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ボディイメージ、生活の質、自尊心を含むがこれらに限定されない要因を評価するための手術前および手術後のアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な健康に対する認識の変化
時間枠：0、1、3、6、12ヶ月
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自己評価された一般的な健康状態の変化を判断するために調査が実施されます。
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0、1、3、6、12ヶ月
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身体イメージの変化
時間枠：0、1、3、6、12ヶ月
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自己評価された身体イメージの変化を判断するために調査が行われます。
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0、1、3、6、12ヶ月
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生活の質に対する認識の変化
時間枠：0、1、3、6、12ヶ月
|
調査は、自己評価された生活の質の変化を判断するために実施されます。
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0、1、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Feizbakhsh, MD、Dr. Feiz and Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (予想される)
2025年1月12日
研究の完了 (予想される)
2026年1月12日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。