Результаты после операции по снижению веса у пациентов с низким риском
24 января 2023 г. обновлено: Dr. Feiz & Associates
Оценка результатов, о которых сообщают пациенты, после операции по снижению веса у пациентов с низким риском
Целью этого исследования является определение сообщаемых пациентами результатов после операции по снижению веса, включая изменения в здоровье, настроении, качестве жизни, удовлетворенности здоровьем и эмоциональном здоровье у пациентов с низким уровнем риска.
Операции по снижению веса хорошо изучены у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м^2 и выше, а также у пациентов с медицинскими проблемами, связанными с весом, у которых ИМТ 30 кг/м^2 и выше.
Однако результаты после операции по снижению веса у пациентов с ИМТ менее 35 кг/м^2 и без сопутствующих заболеваний изучены недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение результатов, о которых сообщают пациенты, после операции по снижению веса у пациентов с низким риском.
Операции по снижению веса хорошо изучены у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м^2 и выше, а также у пациентов с проблемами со здоровьем, связанными с массой тела, у которых ИМТ 30 кг/м^2 и выше.
Медицинские проблемы, связанные с весом, также называемые сопутствующими заболеваниями, могут включать сахарный диабет, гипертонию, апноэ во сне и дегенеративные заболевания суставов.
Операция считается безопасной и эффективной.
Исходы после операции по снижению веса у пациентов с ИМТ менее 35 кг/м^2 и без сопутствующих заболеваний изучены недостаточно.
Целью исследователей является изучение сообщаемых пациентами результатов после операции по снижению веса у пациентов с ИМТ от 30 кг/м^2 до 34,5 кг/м^2 без сопутствующих заболеваний.
К ним относятся изменения в здоровье, настроении, качестве жизни, удовлетворенности здоровьем и эмоциональном здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Negin Fadaee, BS MPH
- Номер телефона: 818-326-5515
- Электронная почта: negin@drfeiz.com
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
- Рекрутинг
- Dr. Feiz and Associates
-
Контакт:
- Negin Fadaee, BS MPH
- Номер телефона: 818-326-5515
- Электронная почта: negin@drfeiz.com
-
Главный следователь:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ от 30 кг/м2 до 34,5 кг/м2 без сопутствующих заболеваний, которым разрешено с медицинской точки зрения пройти косметическую операцию по снижению веса.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта или законного представителя субъекта, и возможность субъекта соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны.
- Пациенты с ИМТ ниже 30 кг/м2.
- Пациенты с ИМТ выше 34,5 кг/м2.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, включая, помимо прочего, сахарный диабет, гипертонию, апноэ во сне и дегенеративное заболевание суставов.
- Пациенты, у которых нет медицинского разрешения на операцию по снижению веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с ИМТ от 30 до 34,5 кг/м2
Пациентам с ИМТ от 30 до 34,5 кг/м2 перед операцией и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции будет проводиться опросник образа тела/самоуважения.
|
Предоперационные и послеоперационные анкеты для оценки факторов, включая, помимо прочего, образ тела, качество жизни и самооценку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия общего состояния здоровья
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Будет проведено обследование, чтобы определить изменения в общем самочувствии человека.
|
0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение восприятия образа тела
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Будут проводиться опросы, чтобы определить изменения в самооценке образа тела.
|
0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение восприятия качества жизни
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Будут проводиться опросы для определения изменений в самооценке качества жизни.
|
0, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MF001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .