Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po operacji utraty wagi u pacjentów niskiego ryzyka

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Feiz & Associates

Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników po operacji utraty wagi u pacjentów niskiego ryzyka

Celem tego badania jest określenie wyników zgłaszanych przez pacjentów po operacji odchudzania, w tym zmian w stanie zdrowia, nastroju, jakości życia, satysfakcji ze zdrowia i zdrowia emocjonalnego u pacjentów niskiego ryzyka. Chirurgia odchudzająca została dobrze przebadana pod kątem pacjentów z indeksem masy ciała (BMI) 35 kg/m^2 lub większym oraz pacjentów z problemami zdrowotnymi związanymi z wagą, których BMI wynosi 30 kg/m^2 lub więcej. Jednak wyniki po operacji odchudzającej u pacjentów z BMI poniżej 35 kg/m^2 i bez chorób współistniejących nie zostały dobrze zbadane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wyników zgłaszanych przez pacjentów po operacji odchudzania u pacjentów niskiego ryzyka. Chirurgia utraty wagi została dobrze przebadana u pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m^2 lub większym oraz u pacjentów z problemami zdrowotnymi związanymi z wagą, których BMI wynosi 30 kg/m^2 lub więcej. Problemy medyczne związane z wagą, zwane także chorobami współistniejącymi, mogą obejmować cukrzycę, nadciśnienie, bezdech senny i choroby zwyrodnieniowe stawów. Operację uważa się za bezpieczną i skuteczną. Wyniki po operacji odchudzającej u pacjentów z BMI poniżej 35 kg/m^2 i bez chorób współistniejących nie zostały dobrze zbadane. Celem badaczy jest zbadanie zgłaszanych przez pacjentów wyników po operacji odchudzania u pacjentów z BMI między 30 kg/m^2 a 34,5 kg/m^2 bez chorób współistniejących. Należą do nich zmiany w zdrowiu, nastroju, jakości życia, zadowoleniu ze zdrowia i zdrowiu emocjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Negin Fadaee, BS MPH
  • Numer telefonu: 818-326-5515
  • E-mail: negin@drfeiz.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Feiz and Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z BMI od 30 kg/m2 do 34,5 kg/m2 bez chorób współistniejących, którzy są medycznie dopuszczeni do zabiegu kosmetycznego odchudzania.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela oraz zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z BMI poniżej 30 kg/m2.
  • Pacjenci z BMI powyżej 34,5 kg/m2.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, w tym między innymi cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, bezdechem sennym i chorobą zwyrodnieniową stawów.
  • Pacjenci, którzy nie są medycznie dopuszczeni do poddania się operacji odchudzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z BMI w zakresie 30-34,5 kg/m2
Pacjenci z BMI pomiędzy 30-34,5 kg/m2 otrzymają kwestionariusz obrazu ciała/samooceny przed operacją oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
Inny: Kwestionariusze obrazu ciała/samooceny
Kwestionariusze przedoperacyjne i pooperacyjne w celu oceny czynników, w tym między innymi obrazu ciała, jakości życia i poczucia własnej wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzegania ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Zostanie przeprowadzona ankieta w celu określenia zmian w samoocenie ogólnego stanu zdrowia.
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiana postrzegania obrazu ciała
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Ankiety zostaną przeprowadzone w celu określenia zmian w samoocenie obrazu własnego ciała.
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiana postrzegania jakości życia
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Ankiety będą przeprowadzane w celu określenia zmian w samoocenie jakości życia.
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Feiz & Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MF001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj