Resultados após a cirurgia para perda de peso em pacientes de baixo risco
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr. Feiz & Associates
Avaliação dos resultados relatados pelo paciente após a cirurgia para perda de peso em pacientes de baixo risco
O objetivo desta pesquisa é determinar os resultados relatados pelo paciente após a cirurgia para perda de peso, incluindo mudanças na saúde, humor, qualidade de vida, satisfação com a saúde e saúde emocional, em pacientes de baixo risco.
A cirurgia para perda de peso foi bem estudada para pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 35 kg/m^2 ou mais e para aqueles com problemas médicos relacionados ao peso com IMC de 30 kg/m^2 ou mais.
No entanto, os resultados após a cirurgia para perda de peso em pacientes com IMC abaixo de 35 kg/m^2 e sem comorbidades não foram bem estudados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar os resultados relatados pelo paciente após a cirurgia para perda de peso em pacientes de baixo risco.
A cirurgia para perda de peso foi bem estudada para pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 35 kg/m^2 ou mais e para aqueles com problemas médicos relacionados ao peso com IMC de 30 kg/m^2 ou mais.
Problemas médicos relacionados ao peso, também chamados de comorbidades, podem incluir diabetes mellitus, hipertensão, apneia do sono e doenças articulares degenerativas.
A cirurgia é considerada segura e eficaz.
Os resultados após a cirurgia para perda de peso em pacientes com IMC abaixo de 35 kg/m^2 e sem comorbidades não foram bem estudados.
O objetivo dos investigadores é estudar os resultados relatados pelos pacientes após a cirurgia para perda de peso em pacientes com IMC entre 30 kg/m^2 e 34,5 kg/m^2 sem comorbidades.
Isso inclui mudanças na saúde, humor, qualidade de vida, satisfação com a saúde e saúde emocional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Negin Fadaee, BS MPH
- Número de telefone: 818-326-5515
- E-mail: negin@drfeiz.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Recrutamento
- Dr. Feiz and Associates
-
Contato:
- Negin Fadaee, BS MPH
- Número de telefone: 818-326-5515
- E-mail: negin@drfeiz.com
-
Investigador principal:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IMC entre 30 kg/m2 e 34,5 kg/m2 sem comorbidades que tenham autorização médica para se submeterem à cirurgia estética para perda de peso.
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito ou do representante legal do sujeito e a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com IMC abaixo de 30 kg/m2.
- Pacientes com IMC acima de 34,5 kg/m2.
- Pacientes com comorbidades, incluindo, entre outras, diabetes mellitus, hipertensão, apneia do sono e doença articular degenerativa.
- Pacientes que não são clinicamente liberados para se submeter à cirurgia para perda de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com IMC entre 30-34,5 kg/m2
Pacientes com IMC entre 30-34,5 kg/m2 receberão um questionário de imagem corporal/autoestima no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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Questionários pré-operatórios e pós-operatórios para avaliar fatores, incluindo, entre outros, imagem corporal, qualidade de vida e autoestima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da saúde geral
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Uma pesquisa será administrada para determinar as mudanças na saúde geral auto-avaliada.
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Mudança na percepção da imagem corporal
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Serão administradas pesquisas para determinar as mudanças na autoavaliação da imagem corporal.
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Mudança na Percepção da Qualidade de Vida
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Serão administradas pesquisas para determinar as mudanças na qualidade de vida autoavaliada.
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MF001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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