Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter vægttabskirurgi hos lavrisikopatienter

24. januar 2023 opdateret af: Dr. Feiz & Associates

Evaluering af patientrapporterede resultater efter vægttabskirurgi hos lavrisikopatienter

Formålet med denne forskning er at bestemme patientrapporterede resultater efter vægttabskirurgi, herunder ændringer i sundhed, humør, livskvalitet, helbredstilfredshed og følelsesmæssig sundhed, hos patienter med lav risiko. Vægttabskirurgi er blevet velundersøgt for patienter med kropsmasseindeks (BMI) 35 kg/m^2 eller mere og dem med vægtrelaterede medicinske problemer, som har et BMI på 30 kg/m^2 eller mere. Resultaterne efter vægttabskirurgi hos patienter med BMI under 35 kg/m^2 og uden komorbiditet er dog ikke blevet velundersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme patientrapporterede resultater efter vægttabskirurgi hos lavrisikopatienter. Vægttabskirurgi er blevet velundersøgt for patienter med kropsmasseindeks (BMI) 35 kg/m^2 eller mere og dem med vægtrelaterede medicinske problemer, som har et BMI på 30 kg/m^2 eller mere. Vægtrelaterede medicinske problemer, også kaldet komorbiditeter, kan omfatte diabetes mellitus, hypertension, søvnapnø og degenerative ledsygdomme. Operationen anses for sikker og effektiv. Resultater efter vægttabskirurgi hos patienter med BMI under 35 kg/m^2 og uden følgesygdomme er ikke blevet velundersøgt. Efterforskernes formål er at studere patientrapporterede resultater efter vægttabskirurgi hos patienter med BMI mellem 30 kg/m^2 og 34,5 kg/m^2 uden følgesygdomme. Disse omfatter ændringer i sundhed, humør, livskvalitet, helbredstilfredshed og følelsesmæssig sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Negin Fadaee, BS MPH
  • Telefonnummer: 818-326-5515
  • E-mail: negin@drfeiz.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Rekruttering
        • Dr. Feiz and Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI mellem 30 kg/m2 og 34,5 kg/m2 uden følgesygdomme, som er medicinsk godkendt til at gennemgå en kosmetisk vægttabsoperation.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter med BMI under 30 kg/m2.
  • Patienter med BMI over 34,5 kg/m2.
  • Patienter, der har komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, diabetes mellitus, hypertension, søvnapnø og degenerativ ledsygdom.
  • Patienter, der ikke er medicinsk godkendt til at gennemgå en vægttabsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med BMI mellem 30-34,5 kg/m2
Patienter med BMI mellem 30-34,5 kg/m2 vil få udleveret et kropsbillede/selvværdsspørgeskema præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Andet: Kropsbillede/selvværdsspørgeskemaer
Pre-operation og post-operation spørgeskemaer til vurdering af faktorer, herunder men ikke begrænset til kropsopfattelse, livskvalitet og selvværd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelsen af ​​generel sundhed
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
En undersøgelse vil blive administreret for at fastslå ændringer i ens selvvurderede generelle helbred.
0, 1, 3, 6, 12 måneder
Ændring i opfattelse af kropsbillede
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
Undersøgelser vil blive administreret for at fastslå ændringer i ens selvvurderede kropsopfattelse.
0, 1, 3, 6, 12 måneder
Ændring i opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
Der vil blive gennemført undersøgelser for at fastslå ændringer i ens selvvurderede livskvalitet.
0, 1, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Feiz & Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MF001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede/selvværdsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner