Výsledky po operaci snížení hmotnosti u pacientů s nízkým rizikem
24. ledna 2023 aktualizováno: Dr. Feiz & Associates
Hodnocení pacientem hlášených výsledků po operaci snížení hmotnosti u pacientů s nízkým rizikem
Účelem tohoto výzkumu je určit pacienty hlášené výsledky po operaci na snížení hmotnosti, včetně změn zdraví, nálady, kvality života, zdravotní spokojenosti a emočního zdraví u pacientů s nízkým rizikem.
Chirurgie na hubnutí byla dobře studována u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m^2 nebo více au pacientů se zdravotními problémy souvisejícími s hmotností, kteří mají BMI 30 kg/m^2 nebo více.
Výsledky po operaci na snížení hmotnosti u pacientů s BMI pod 35 kg/m^2 a bez komorbidit však nebyly dobře studovány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je určit pacienty hlášené výsledky po operaci snížení hmotnosti u pacientů s nízkým rizikem.
Chirurgie na hubnutí byla dobře prostudována u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m^2 nebo více au pacientů se zdravotními problémy souvisejícími s hmotností, kteří mají BMI 30 kg/m^2 nebo více.
Zdravotní problémy související s hmotností, nazývané také komorbidity, mohou zahrnovat diabetes mellitus, hypertenzi, spánkovou apnoe a degenerativní onemocnění kloubů.
Operace je považována za bezpečnou a účinnou.
Výsledky po operaci na snížení hmotnosti u pacientů s BMI pod 35 kg/m^2 a bez komorbidit nebyly dobře studovány.
Účelem vyšetřovatelů je studovat pacienty hlášené výsledky po operaci snížení hmotnosti u pacientů s BMI mezi 30 kg/m^2 a 34,5 kg/m^2 bez přidružených onemocnění.
Patří mezi ně změny ve zdraví, náladě, kvalitě života, zdravotní spokojenosti a emočním zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Negin Fadaee, BS MPH
- Telefonní číslo: 818-326-5515
- E-mail: negin@drfeiz.com
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
- Nábor
- Dr. Feiz and Associates
-
Kontakt:
- Negin Fadaee, BS MPH
- Telefonní číslo: 818-326-5515
- E-mail: negin@drfeiz.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s BMI mezi 30 kg/m2 a 34,5 kg/m2 bez přidružených onemocnění, kteří jsou lékařsky propuštěni k podstoupení kosmetického chirurgického zákroku na snížení hmotnosti.
- Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné.
- Pacienti s BMI pod 30 kg/m2.
- Pacienti s BMI nad 34,5 kg/m2.
- Pacienti, kteří mají komorbidity, včetně, ale bez omezení, diabetes mellitus, hypertenze, spánkové apnoe a degenerativního onemocnění kloubů.
- Pacienti, kteří nejsou lékařsky schváleni k podstoupení chirurgického zákroku na snížení hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s BMI mezi 30-34,5 kg/m2
Pacientům s BMI mezi 30-34,5 kg/m2 bude předoperačně a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci podán dotazník tělesného obrazu/sebehodnocení.
|
Předoperační a pooperační dotazníky k posouzení faktorů včetně, ale bez omezení, tělesného obrazu, kvality života a sebeúcty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímání celkového zdraví
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
Bude proveden průzkum za účelem zjištění změn v celkovém zdravotním stavu, který člověk sám hodnotí.
|
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Změna vnímání tělesného obrazu
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
Průzkumy budou prováděny za účelem zjištění změn v sebeposouzeném tělesném obrazu.
|
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Změna ve vnímání kvality života
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
Průzkumy budou prováděny za účelem zjištění změn v sebehodnotěné kvalitě života.
|
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
12. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
12. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MF001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy