Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter vekttapskirurgi hos lavrisikopasienter

24. januar 2023 oppdatert av: Dr. Feiz & Associates

Evaluering av pasientrapporterte resultater etter vekttapskirurgi hos lavrisikopasienter

Formålet med denne forskningen er å bestemme pasientrapporterte utfall etter vekttapskirurgi, inkludert endringer i helse, humør, livskvalitet, helsetilfredshet og emosjonell helse, hos lavrisikopasienter. Vekttapskirurgi har blitt godt studert for pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 35 kg/m^2 eller mer og de med vektrelaterte medisinske problemer som har en BMI 30 kg/m^2 eller mer. Utfall etter vekttapskirurgi hos pasienter med BMI under 35 kg/m^2 og uten komorbiditeter er imidlertid ikke godt studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å bestemme pasientrapporterte utfall etter vekttapskirurgi hos lavrisikopasienter. Vekttapskirurgi har blitt godt studert for pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 35 kg/m^2 eller mer og de med vektrelaterte medisinske problemer som har en BMI 30 kg/m^2 eller mer. Vektrelaterte medisinske problemer, også kalt komorbiditeter, kan omfatte diabetes mellitus, hypertensjon, søvnapné og degenerative leddsykdommer. Operasjonen anses som sikker og effektiv. Utfall etter vekttapskirurgi hos pasienter med BMI under 35 kg/m^2 og uten komorbiditeter er ikke godt studert. Etterforskernes formål er å studere pasientrapporterte utfall etter vekttapskirurgi hos pasienter med BMI mellom 30 kg/m^2 og 34,5 kg/m^2 uten komorbiditeter. Disse inkluderer endringer i helse, humør, livskvalitet, helsetilfredshet og følelsesmessig helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Negin Fadaee, BS MPH
  • Telefonnummer: 818-326-5515
  • E-post: negin@drfeiz.com

Studiesteder

    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90210
        • Rekruttering
        • Dr. Feiz and Associates
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med BMI mellom 30 kg/m2 og 34,5 kg/m2 uten komorbiditeter som er medisinsk godkjent for å gjennomgå kosmetisk vekttapsoperasjon.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridiske representant og forsøkspersonens evne til å etterleve studiens krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide.
  • Pasienter med BMI under 30 kg/m2.
  • Pasienter med BMI over 34,5 kg/m2.
  • Pasienter som har komorbiditeter inkludert, men ikke begrenset til, diabetes mellitus, hypertensjon, søvnapné og degenerativ leddsykdom.
  • Pasienter som ikke er medisinsk godkjent for å gjennomgå vekttapsoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med BMI mellom 30-34,5 kg/m2
Pasienter med BMI mellom 30-34,5 kg/m2 vil få utdelt et spørreskjema om kroppsbilde/selvfølelse preoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Spørreskjemaer før operasjon og etter operasjon for å vurdere faktorer inkludert, men ikke begrenset til, kroppsbilde, livskvalitet og selvtillit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatning av generell helse
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
En undersøkelse vil bli administrert for å fastslå endringer i ens selvvurderte generelle helse.
0, 1, 3, 6, 12 måneder
Endring i oppfatning av kroppsbilde
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
Undersøkelser vil bli administrert for å fastslå endringer i ens selvvurderte kroppsbilde.
0, 1, 3, 6, 12 måneder
Endring i oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
Det vil bli gjennomført undersøkelser for å fastslå endringer i ens selvvurderte livskvalitet.
0, 1, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

12. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MF001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbilde/Selvfølelse spørreskjemaer

3
Abonnere