Resultados después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes de bajo riesgo
24 de enero de 2023 actualizado por: Dr. Feiz & Associates
Evaluación de los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes de bajo riesgo
El propósito de esta investigación es determinar los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de pérdida de peso, incluidos los cambios en la salud, el estado de ánimo, la calidad de vida, la satisfacción con la salud y la salud emocional, en pacientes de bajo riesgo.
La cirugía de pérdida de peso ha sido bien estudiada para pacientes con índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m^2 o más y aquellos con problemas médicos relacionados con el peso que tienen un IMC de 30 kg/m^2 o más.
Sin embargo, los resultados después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes con un IMC inferior a 35 kg/m^2 y sin comorbilidades no han sido bien estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es determinar los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes de bajo riesgo.
La cirugía de pérdida de peso ha sido bien estudiada para pacientes con índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m^2 o más y aquellos con problemas médicos relacionados con el peso que tienen un IMC de 30 kg/m^2 o más.
Los problemas médicos relacionados con el peso, también llamados comorbilidades, pueden incluir diabetes mellitus, hipertensión, apnea del sueño y enfermedades degenerativas de las articulaciones.
La cirugía se considera segura y eficaz.
No se han estudiado bien los resultados después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes con un IMC inferior a 35 kg/m^2 y sin comorbilidades.
El propósito de los investigadores es estudiar los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de pérdida de peso en pacientes con un IMC de entre 30 kg/m^2 y 34,5 kg/m^2 sin comorbilidades.
Estos incluyen cambios en la salud, el estado de ánimo, la calidad de vida, la satisfacción con la salud y la salud emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Negin Fadaee, BS MPH
- Número de teléfono: 818-326-5515
- Correo electrónico: negin@drfeiz.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Reclutamiento
- Dr. Feiz and Associates
-
Contacto:
- Negin Fadaee, BS MPH
- Número de teléfono: 818-326-5515
- Correo electrónico: negin@drfeiz.com
-
Investigador principal:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IMC entre 30 kg/m2 y 34,5 kg/m2 sin comorbilidades que estén médicamente autorizados para someterse a una cirugía estética de pérdida de peso.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto o del representante legal del sujeto y la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas.
- Pacientes con IMC inferior a 30 kg/m2.
- Pacientes con IMC superior a 34,5 kg/m2.
- Pacientes que tienen comorbilidades que incluyen, entre otras, diabetes mellitus, hipertensión, apnea del sueño y enfermedad articular degenerativa.
- Pacientes que no están médicamente autorizados para someterse a una cirugía de pérdida de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con IMC entre 30-34,5 kg/m2
A los pacientes con un IMC entre 30-34,5 kg/m2 se les administrará un cuestionario de imagen corporal/autoestima antes de la operación y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación.
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Cuestionarios previos y posteriores a la operación para evaluar factores que incluyen, entre otros, la imagen corporal, la calidad de vida y la autoestima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción de la salud general
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Se administrará una encuesta para determinar los cambios en la salud general autoevaluada.
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Cambio en la percepción de la imagen corporal
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Se administrarán encuestas para determinar los cambios en la imagen corporal autoevaluada.
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
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Cambio en la percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Se administrarán encuestas para determinar los cambios en la calidad de vida autoevaluada.
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
12 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MF001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .