저위험 환자의 체중 감량 수술 후 결과
2023년 1월 24일 업데이트: Dr. Feiz & Associates
저위험 환자에서 체중 감량 수술 후 환자가 보고한 결과 평가
이 연구의 목적은 저위험 환자의 건강, 기분, 삶의 질, 건강 만족도 및 정서적 건강의 변화를 포함하여 체중 감량 수술 후 환자가 보고한 결과를 결정하는 것입니다.
체중 감량 수술은 체질량 지수(BMI) 35kg/m^2 이상의 환자와 BMI 30kg/m^2 이상의 체중 관련 내과적 문제가 있는 환자에 대해 잘 연구되었습니다.
그러나 BMI가 35kg/m^2 미만이고 동반 질환이 없는 환자의 체중 감량 수술 후 결과는 잘 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 저위험 환자에서 체중 감량 수술 후 환자가 보고한 결과를 확인하는 것입니다.
체중 감량 수술은 체질량 지수(BMI)가 35kg/m^2 이상인 환자와 BMI가 30kg/m^2 이상인 체중 관련 의학적 문제가 있는 환자에 대해 잘 연구되었습니다.
동반이환이라고도 하는 체중 관련 의학적 문제에는 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증 및 퇴행성 관절 질환이 포함될 수 있습니다.
수술은 안전하고 효과적인 것으로 간주됩니다.
BMI가 35kg/m^2 미만이고 동반 질환이 없는 환자의 체중 감량 수술 후 결과는 잘 연구되지 않았습니다.
연구자의 목적은 동반 질환 없이 BMI가 30kg/m^2~34.5kg/m^2인 환자의 체중 감량 수술 후 환자가 보고한 결과를 연구하는 것입니다.
여기에는 건강, 기분, 삶의 질, 건강 만족도 및 정서적 건강의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Negin Fadaee, BS MPH
- 전화번호: 818-326-5515
- 이메일: negin@drfeiz.com
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90210
- 모병
- Dr. Feiz and Associates
-
연락하다:
- Negin Fadaee, BS MPH
- 전화번호: 818-326-5515
- 이메일: negin@drfeiz.com
-
수석 연구원:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI가 30kg/m2에서 34.5kg/m2 사이이고 동반 질환이 없으며 미용적 체중 감량 수술을 받을 수 있는 의학적인 승인을 받은 환자.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신한 환자.
- BMI가 30kg/m2 미만인 환자.
- BMI가 34.5kg/m2 이상인 환자.
- 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증 및 퇴행성 관절 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 동반 질환이 있는 환자.
- 의학적으로 체중 감량 수술을 받을 자격이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: BMI가 30~34.5kg/m2인 환자
BMI가 30-34.5kg/m2인 환자는 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 신체 이미지/자존감 설문을 실시합니다.
|
신체 이미지, 삶의 질 및 자부심을 포함하되 이에 국한되지 않는 요인을 평가하기 위한 수술 전 및 수술 후 설문지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 건강에 대한 인식의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
|
자가 평가한 일반 건강의 변화를 결정하기 위해 설문 조사가 시행됩니다.
|
0, 1, 3, 6, 12개월
|
|
신체 이미지에 대한 인식의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
|
자가 평가한 신체 이미지의 변화를 결정하기 위해 설문 조사가 시행됩니다.
|
0, 1, 3, 6, 12개월
|
|
삶의 질에 대한 인식의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
|
자가 평가한 삶의 질의 변화를 결정하기 위해 설문조사가 시행됩니다.
|
0, 1, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 11일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 12일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .