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Ergebnisse nach einer Gewichtsverlustoperation bei Patienten mit geringem Risiko

24. Januar 2023 aktualisiert von: Dr. Feiz & Associates

Bewertung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse nach einer Gewichtsverlustoperation bei Patienten mit geringem Risiko

Der Zweck dieser Forschung ist es, die von Patienten berichteten Ergebnisse nach einer Gewichtsverlustoperation zu bestimmen, einschließlich Veränderungen in Gesundheit, Stimmung, Lebensqualität, Gesundheitszufriedenheit und emotionaler Gesundheit bei Patienten mit geringem Risiko. Gewichtsverlustoperationen wurden bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 kg/m^2 oder mehr und bei Patienten mit gewichtsbedingten medizinischen Problemen, die einen BMI von 30 kg/m^2 oder mehr haben, gut untersucht. Die Ergebnisse nach einer Operation zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit einem BMI unter 35 kg/m^2 und ohne Komorbiditäten wurden jedoch nicht gut untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, die von Patienten berichteten Ergebnisse nach einer Operation zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit geringem Risiko zu bestimmen. Operationen zur Gewichtsabnahme wurden bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 kg/m^2 oder mehr und bei Patienten mit gewichtsbedingten medizinischen Problemen, die einen BMI von 30 kg/m^2 oder mehr haben, gut untersucht. Gewichtsbedingte medizinische Probleme, auch Komorbiditäten genannt, können Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Schlafapnoe und degenerative Gelenkerkrankungen umfassen. Die Operation gilt als sicher und effektiv. Die Ergebnisse nach einer Operation zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit einem BMI unter 35 kg/m^2 und ohne Komorbiditäten wurden nicht gut untersucht. Das Ziel der Forscher ist es, die von den Patienten berichteten Ergebnisse nach einer Operation zur Gewichtsabnahme bei Patienten mit einem BMI zwischen 30 kg/m^2 und 34,5 kg/m^2 ohne Begleiterkrankungen zu untersuchen. Dazu gehören Veränderungen der Gesundheit, der Stimmung, der Lebensqualität, der Gesundheitszufriedenheit und der emotionalen Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Negin Fadaee, BS MPH
  • Telefonnummer: 818-326-5515
  • E-Mail: negin@drfeiz.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Rekrutierung
        • Dr. Feiz and Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem BMI zwischen 30 kg/m2 und 34,5 kg/m2 ohne Komorbiditäten, die medizinisch für eine kosmetische Gewichtsabnahme zugelassen sind.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder des gesetzlichen Vertreters des Probanden und die Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind.
  • Patienten mit einem BMI unter 30 kg/m2.
  • Patienten mit einem BMI über 34,5 kg/m2.
  • Patienten mit Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Schlafapnoe und degenerative Gelenkerkrankungen.
  • Patienten, die nicht medizinisch für eine Operation zur Gewichtsreduktion zugelassen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit einem BMI zwischen 30-34,5 kg/m2
Patienten mit einem BMI zwischen 30-34,5 kg/m2 wird präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ ein Körperbild-/Selbstwertfragebogen verabreicht.
Sonstiges: Fragebögen zum Körperbild/Selbstwertgefühl
Fragebögen vor und nach der Operation zur Bewertung von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Körperbild, Lebensqualität und Selbstwertgefühl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
Es wird eine Umfrage durchgeführt, um Veränderungen des selbst eingeschätzten allgemeinen Gesundheitszustands festzustellen.
0, 1, 3, 6, 12 Monate
Veränderung der Wahrnehmung des Körperbildes
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
Es werden Umfragen durchgeführt, um Veränderungen des selbst eingeschätzten Körperbildes festzustellen.
0, 1, 3, 6, 12 Monate
Veränderung der Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
Es werden Umfragen durchgeführt, um Veränderungen in der selbst eingeschätzten Lebensqualität festzustellen.
0, 1, 3, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Feiz & Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MF001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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