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Résultats après chirurgie bariatrique chez les patients à faible risque

24 janvier 2023 mis à jour par: Dr. Feiz & Associates

Évaluation des résultats rapportés par les patients après une chirurgie bariatrique chez les patients à faible risque

Le but de cette recherche est de déterminer les résultats rapportés par les patients après une chirurgie de perte de poids, y compris les changements dans la santé, l'humeur, la qualité de vie, la satisfaction de la santé et la santé émotionnelle, chez les patients à faible risque. La chirurgie de perte de poids a été bien étudiée pour les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m^2 ou plus et ceux ayant des problèmes médicaux liés au poids qui ont un IMC de 30 kg/m^2 ou plus. Cependant, les résultats après chirurgie bariatrique chez les patients avec un IMC inférieur à 35 kg/m^2 et sans comorbidités n'ont pas été bien étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette recherche est de déterminer les résultats rapportés par les patients après une chirurgie de perte de poids chez les patients à faible risque. La chirurgie de perte de poids a été bien étudiée pour les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m^2 ou plus et ceux ayant des problèmes médicaux liés au poids qui ont un IMC de 30 kg/m^2 ou plus. Les problèmes médicaux liés au poids, également appelés comorbidités, peuvent inclure le diabète sucré, l'hypertension, l'apnée du sommeil et les maladies dégénératives des articulations. La chirurgie est considérée comme sûre et efficace. Les résultats après chirurgie bariatrique chez les patients avec un IMC inférieur à 35 kg/m^2 et sans comorbidités n'ont pas été bien étudiés. L'objectif des investigateurs est d'étudier les résultats rapportés par les patients après une chirurgie de perte de poids chez les patients présentant un IMC compris entre 30 kg/m^2 et 34,5 kg/m^2 sans comorbidités. Ceux-ci comprennent des changements dans la santé, l'humeur, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard de la santé et la santé émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Negin Fadaee, BS MPH
  • Numéro de téléphone: 818-326-5515
  • E-mail: negin@drfeiz.com

Lieux d'étude

    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Recrutement
        • Dr. Feiz and Associates
        • Contact:
          • Negin Fadaee, BS MPH
          • Numéro de téléphone: 818-326-5515
          • E-mail: negin@drfeiz.com
        • Chercheur principal:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un IMC entre 30 kg/m2 et 34,5 kg/m2 sans comorbidités qui sont médicalement autorisés à subir une chirurgie esthétique de perte de poids.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du sujet ou de son représentant légal et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes.
  • Patients avec un IMC inférieur à 30 kg/m2.
  • Patients avec un IMC supérieur à 34,5 kg/m2.
  • Les patients qui ont des comorbidités, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète sucré, l'hypertension, l'apnée du sommeil et les maladies articulaires dégénératives.
  • Les patients qui ne sont pas médicalement autorisés à subir une chirurgie de perte de poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec un IMC entre 30 et 34,5 kg/m2
Les patients dont l'IMC est compris entre 30 et 34,5 kg/m2 recevront un questionnaire sur l'image corporelle/l'estime de soi avant l'opération et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
Questionnaires préopératoires et postopératoires pour évaluer les facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'image corporelle, la qualité de vie et l'estime de soi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception de la santé générale
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
Une enquête sera administrée pour déterminer les changements dans l'état de santé général auto-évalué.
0, 1, 3, 6, 12 mois
Changement dans la perception de l'image corporelle
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
Des sondages seront administrés pour déterminer les changements dans l'image corporelle auto-évaluée d'une personne.
0, 1, 3, 6, 12 mois
Changement dans la perception de la qualité de vie
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
Des sondages seront administrés pour déterminer les changements dans la qualité de vie auto-évaluée.
0, 1, 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

12 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MF001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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