低风险患者减肥手术后的结果
2023年1月24日 更新者：Dr. Feiz & Associates
低风险患者减肥手术后患者报告结果的评估
本研究的目的是确定低风险患者在减肥手术后报告的结果，包括健康、情绪、生活质量、健康满意度和情绪健康方面的变化。
体重指数 (BMI) 为 35 kg/m^2 或以上的患者以及 BMI 为 30 kg/m^2 或以上的体重相关医疗问题患者的减肥手术已得到充分研究。
然而，对于 BMI 低于 35 kg/m^2 且无合并症的患者进行减肥手术后的结果尚未得到充分研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定低风险患者减肥手术后患者报告的结果。
体重指数 (BMI) 为 35 kg/m^2 或以上的患者以及 BMI 为 30 kg/m^2 或以上的体重相关医疗问题患者的减肥手术已得到充分研究。
与体重相关的医疗问题，也称为合并症，包括糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停和退行性关节疾病。
该手术被认为是安全有效的。
尚未对 BMI 低于 35 kg/m^2 且无合并症的患者进行减肥手术后的结果进行充分研究。
研究人员的目的是研究 BMI 在 30 kg/m^2 和 34.5 kg/m^2 之间且无合并症的患者在减肥手术后报告的结果。
这些包括健康、情绪、生活质量、健康满意度和情绪健康方面的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Negin Fadaee, BS MPH
- 电话号码：818-326-5515
- 邮箱：negin@drfeiz.com
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90210
- 招聘中
- Dr. Feiz and Associates
-
接触：
- Negin Fadaee, BS MPH
- 电话号码：818-326-5515
- 邮箱：negin@drfeiz.com
-
首席研究员：
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 介于 30 kg/m2 和 34.5 kg/m2 之间且无合并症且经医学证明可以接受美容减肥手术的患者。
- 从受试者或受试者的法定代表处获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
排除标准：
- 怀孕的患者。
- BMI低于30 kg/m2的患者。
- BMI 高于 34.5 kg/m2 的患者。
- 患有合并症的患者，包括但不限于糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停和退行性关节病。
- 没有医学上可以接受减肥手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：BMI在30-34.5 kg/m2之间的患者
BMI 在 30-34.5 kg/m2 之间的患者将在术前和术后 1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时接受身体形象/自尊问卷调查。
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用于评估包括但不限于身体形象、生活质量和自尊在内的因素的术前和术后问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体健康观念的改变
大体时间：0、1、3、6、12个月
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将进行一项调查以确定一个人自我评估的总体健康状况的变化。
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0、1、3、6、12个月
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|
身体意象观念的改变
大体时间：0、1、3、6、12个月
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将进行调查以确定一个人自我评估的身体形象的变化。
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0、1、3、6、12个月
|
|
生活质量观念的改变
大体时间：0、1、3、6、12个月
|
将进行调查以确定一个人自我评估的生活质量的变化。
|
0、1、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Feizbakhsh, MD、Dr. Feiz and Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (预期的)
2025年1月12日
研究完成 (预期的)
2026年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (估计)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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