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Risultati dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso nei pazienti a basso rischio

24 gennaio 2023 aggiornato da: Dr. Feiz & Associates

Valutazione dei risultati riportati dal paziente dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso nei pazienti a basso rischio

Lo scopo di questa ricerca è determinare i risultati riportati dai pazienti dopo un intervento chirurgico per la perdita di peso, compresi i cambiamenti di salute, umore, qualità della vita, soddisfazione per la salute e salute emotiva, nei pazienti a basso rischio. La chirurgia per la perdita di peso è stata ben studiata per i pazienti con un indice di massa corporea (BMI) di 35 kg/m^2 o più e per quelli con problemi medici legati al peso che hanno un BMI di 30 kg/m^2 o più. Tuttavia, i risultati dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso nei pazienti con BMI inferiore a 35 kg/m^2 e senza comorbilità non sono stati ben studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è determinare i risultati riportati dai pazienti dopo un intervento chirurgico per la perdita di peso in pazienti a basso rischio. La chirurgia per la perdita di peso è stata ben studiata per i pazienti con indice di massa corporea (BMI) 35 kg/m^2 o più e per quelli con problemi medici legati al peso che hanno un BMI 30 kg/m^2 o più. I problemi medici legati al peso, chiamati anche comorbilità, possono includere diabete mellito, ipertensione, apnea notturna e malattie degenerative delle articolazioni. L'intervento è considerato sicuro ed efficace. I risultati dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso nei pazienti con BMI inferiore a 35 kg/m^2 e senza comorbilità non sono stati ben studiati. Lo scopo dei ricercatori è studiare i risultati riportati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso in pazienti con BMI compreso tra 30 kg/m^2 e 34,5 kg/m^2 senza comorbilità. Questi includono cambiamenti di salute, umore, qualità della vita, soddisfazione per la salute e salute emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Negin Fadaee, BS MPH
  • Numero di telefono: 818-326-5515
  • Email: negin@drfeiz.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
        • Reclutamento
        • Dr. Feiz and Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BMI compreso tra 30 kg/m2 e 34,5 kg/m2 senza comorbilità che sono clinicamente autorizzati a sottoporsi a chirurgia estetica per la perdita di peso.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto o dal rappresentante legale del soggetto e la capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con BMI inferiore a 30 kg/m2.
  • Pazienti con BMI superiore a 34,5 kg/m2.
  • Pazienti che presentano comorbilità tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, diabete mellito, ipertensione, apnea notturna e malattia degenerativa delle articolazioni.
  • Pazienti che non sono autorizzati dal punto di vista medico a sottoporsi a un intervento chirurgico per la perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con BMI compreso tra 30 e 34,5 kg/m2
Ai pazienti con BMI compreso tra 30 e 34,5 kg/m2 verrà somministrato un questionario sull'immagine corporea/autostima prima dell'intervento e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Altro: Questionari sull'immagine corporea/autostima
Questionari pre-operatori e post-operatori per valutare fattori inclusi, ma non limitati a, l'immagine corporea, la qualità della vita e l'autostima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della salute generale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Verrà somministrato un sondaggio per determinare i cambiamenti nella propria salute generale autovalutata.
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento nella percezione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Saranno somministrati sondaggi per determinare i cambiamenti nella propria immagine corporea autovalutata.
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento nella percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Saranno somministrati sondaggi per determinare i cambiamenti nella propria qualità di vita autovalutata.
0, 1, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Feiz & Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

12 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

12 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MF001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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