Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter viktminskningskirurgi hos lågriskpatienter

24 januari 2023 uppdaterad av: Dr. Feiz & Associates

Utvärdering av patientrapporterade resultat efter viktminskningskirurgi hos lågriskpatienter

Syftet med denna forskning är att fastställa patientrapporterade resultat efter viktminskningskirurgi, inklusive förändringar i hälsa, humör, livskvalitet, hälsotillfredsställelse och emotionell hälsa, hos lågriskpatienter. Viktminskningskirurgi har studerats väl för patienter med kroppsmassaindex (BMI) 35 kg/m^2 eller mer och de med viktrelaterade medicinska problem som har ett BMI 30 kg/m^2 eller mer. Utfall efter viktminskningsoperation hos patienter med BMI under 35 kg/m^2 och utan samtidiga sjukdomar har dock inte studerats väl.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att fastställa patientrapporterade resultat efter viktminskningsoperation hos lågriskpatienter. Viktminskningskirurgi har studerats väl för patienter med kroppsmassaindex (BMI) 35 kg/m^2 eller mer och de med viktrelaterade medicinska problem som har ett BMI på 30 kg/m^2 eller mer. Viktrelaterade medicinska problem, även kallade komorbiditeter, kan inkludera diabetes mellitus, högt blodtryck, sömnapné och degenerativa ledsjukdomar. Operationen anses säker och effektiv. Utfall efter viktminskningsoperation hos patienter med BMI under 35 kg/m^2 och utan samtidiga sjukdomar har inte studerats väl. Utredarnas syfte är att studera patientrapporterade utfall efter viktminskningsoperation hos patienter med BMI mellan 30 kg/m^2 och 34,5 kg/m^2 utan samtidiga sjukdomar. Dessa inkluderar förändringar i hälsa, humör, livskvalitet, hälsotillfredsställelse och känslomässig hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Negin Fadaee, BS MPH
  • Telefonnummer: 818-326-5515
  • E-post: negin@drfeiz.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • Rekrytering
        • Dr. Feiz and Associates
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Feizbakhsh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI mellan 30 kg/m2 och 34,5 kg/m2 utan komorbiditeter som är medicinskt godkända för att genomgå kosmetisk viktminskningsoperation.
  • Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen eller försökspersonens juridiska ombud och förmågan för försökspersonen att uppfylla studiens krav.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida.
  • Patienter med BMI under 30 kg/m2.
  • Patienter med BMI över 34,5 kg/m2.
  • Patienter som har komorbiditeter inklusive, men inte begränsat till, diabetes mellitus, hypertoni, sömnapné och degenerativ ledsjukdom.
  • Patienter som inte är medicinskt godkända för att genomgå viktminskningsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med BMI mellan 30-34,5 kg/m2
Patienter med BMI mellan 30-34,5 kg/m2 kommer att få ett frågeformulär för kroppsbild/självkänsla preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt.
Övrig: Frågeformulär för kroppsbild/självkänsla
Frågeformulär före och efter operationen för att bedöma faktorer inklusive men inte begränsat till kroppsuppfattning, livskvalitet och självkänsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattning om allmän hälsa
Tidsram: 0, 1, 3, 6, 12 månader
En undersökning kommer att genomföras för att fastställa förändringar i ens självbedömda allmänna hälsa.
0, 1, 3, 6, 12 månader
Förändring i uppfattning om kroppsbild
Tidsram: 0, 1, 3, 6, 12 månader
Enkäter kommer att administreras för att fastställa förändringar i ens självbedömda kroppsuppfattning.
0, 1, 3, 6, 12 månader
Förändring i uppfattning om livskvalitet
Tidsram: 0, 1, 3, 6, 12 månader
Undersökningar kommer att administreras för att fastställa förändringar i ens självbedömda livskvalitet.
0, 1, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Feiz & Associates

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

12 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

12 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MF001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera