Tulokset painonpudotusleikkauksen jälkeen vähäriskisillä potilailla
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Feiz & Associates
Potilaiden raportoimien tulosten arviointi vähäriskisten potilaiden painonpudotusleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaiden raportoimat tulokset painonpudotusleikkauksen jälkeen, mukaan lukien muutokset terveydessä, mielialassa, elämänlaadussa, terveyteen tyytyväisyydessä ja emotionaalisessa terveydessä vähäriskisillä potilailla.
Painonpudotuskirurgiaa on tutkittu hyvin potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 35 kg/m^2 tai enemmän, ja niillä, joilla on painoon liittyviä lääketieteellisiä ongelmia, joiden BMI on 30 kg/m^2 tai enemmän.
Tuloksia painonpudotusleikkauksen jälkeen potilailla, joiden BMI on alle 35 kg/m^2 ja joilla ei ole muita sairauksia, ei ole kuitenkaan tutkittu hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaiden raportoimat tulokset painonpudotusleikkauksen jälkeen vähäriskisillä potilailla.
Painonpudotuskirurgiaa on tutkittu hyvin potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 35 kg/m^2 tai enemmän, ja niillä, joilla on painoon liittyviä lääketieteellisiä ongelmia, joiden BMI on 30 kg/m^2 tai enemmän.
Painoon liittyvät lääketieteelliset ongelmat, joita kutsutaan myös liitännäissairauksiksi, voivat sisältää diabetes mellituksen, kohonnutta verenpainetta, uniapneaa ja rappeuttavia nivelsairauksia.
Leikkausta pidetään turvallisena ja tehokkaana.
Painonpudotusleikkauksen jälkeisiä tuloksia potilailla, joiden BMI on alle 35 kg/m^2 ja joilla ei ole muita sairauksia, ei ole tutkittu hyvin.
Tutkijoiden tarkoituksena on tutkia potilaiden raportoimia tuloksia painonpudotusleikkauksen jälkeen potilailla, joiden BMI on 30 kg/m^2 ja 34,5 kg/m^2 ilman muita sairauksia.
Näitä ovat muutokset terveydessä, mielialassa, elämänlaadussa, terveyteen tyytyväisyydessä ja emotionaalisessa terveydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Negin Fadaee, BS MPH
- Puhelinnumero: 818-326-5515
- Sähköposti: negin@drfeiz.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Rekrytointi
- Dr. Feiz and Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Negin Fadaee, BS MPH
- Puhelinnumero: 818-326-5515
- Sähköposti: negin@drfeiz.com
-
Päätutkija:
- Michael Feizbakhsh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi on 30–34,5 kg/m2, joilla ei ole muita sairauksia ja jotka on läpäissyt kosmeettisen painonpudotusleikkauksen.
- Tutkittavalta tai tutkittavan lailliselta edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, joiden BMI on alle 30 kg/m2.
- Potilaat, joiden BMI on yli 34,5 kg/m2.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes mellitus, verenpainetauti, uniapnea ja rappeuttava nivelsairaus.
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellistä lupaa painonpudotusleikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joiden BMI on 30-34,5 kg/m2
Potilaille, joiden BMI on 30-34,5 kg/m2, annetaan kehonkuva/itsetuntokysely ennen leikkausta ja 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Leikkausta edeltävät ja sen jälkeiset kyselylomakkeet, joiden avulla arvioidaan tekijöitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kehonkuva, elämänlaatu ja itsetunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen terveyden käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Oman itsearvioinnin yleisterveyden muutosten selvittämiseksi tehdään kysely.
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Kehokuvan käsityksen muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Kyselyillä selvitetään muutoksia omassa itsearvioinnissaan.
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Kyselyillä selvitetään muutoksia omassa itsearvioinnissaan elämänlaadussa.
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Feizbakhsh, MD, Dr. Feiz and Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MF001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .