成人と慢性疼痛の治療のマッチング（MATCH）研究 (MATCH)
慢性疼痛は、退役軍人の男性の 50% と女性の 75% に影響を与える一般的な身体障害です。 認知行動療法 (CBT) は、慢性疼痛に対する現在のゴールド スタンダード治療法です。 しかし、一部の人は CBT に反応しますが、多くの人は意味のある利益を得られません。 その結果、慢性疼痛を持つ個人のグループにおける CBT 治療に対する平均的な反応はわずかです。
効果的な治療の必要性に対処するために、研究者らは慢性疼痛管理のためのマインドフルネス認知療法 (MBCT) や催眠認知療法 (HYP-CT) などの補完統合医療 (CIH) 介入を開発し、適応させてきました。 研究によると、これらの治療法は CBT の有益な代替手段です。 しかし、CBT と同様に、これらの治療に対する反応はさまざまであり、研究者の予備データは、結果の変動性が多くのベースライン患者要因によって説明されることを示唆しています。 治療転帰を緩和する治療前の患者要因 (すなわち、予測マーカー) (すなわち、結果を予測するために治療条件と相互作用する患者要因) に関する知識を進めるための研究が現在必要とされています。 この研究から得られた知見は、患者と治療のマッチングアルゴリズムを開発するための経験的基礎を提供し、特定の個人を、その個人にとって有益である可能性が最も高いエビデンスに基づいた治療に前向きに適合させます。
研究者らは、HYP-CT、MBCT、CBT などの心理社会的疼痛治療への反応を予測する要因を特定するための研究プログラムを開始しました。 予備的な調査結果は、脳活動 (例えば、EEG によって測定されるアルファおよびベータ パワー) などの予測マーカー、およびマインドフルネス、催眠能力、破滅的性質の特徴が、さまざまな治療法から最も恩恵を受けるのは誰であるかを予測することを示唆しています。 たとえば、事後分析では、特定されたベースライン モデレーターに基づいて HYP-CT に「よく一致」した人は、そうでない人に比べて、治療により 2 倍の量の痛みの軽減を達成することが示されています。 これらの調査結果を確認するには、前向き研究が必要です。 この研究から得られた知見は、個々の患者をさまざまな治療法に先験的に適合させるためのアルゴリズムの基礎となる重要な値を特定するための評価バッテリーを開発するための基盤を提供します。 これにより、より伝統的な「1 つのサイズですべてに対応」アプローチを使用した場合に達成される通常は控えめな平均効果サイズが大幅に向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は 1 つです。2 つの CIH 治療 (催眠認知療法 [HYP-CT] とマインドフルネス認知療法 [MBCT]) と現在のゴールド スタンダードの非薬理学的治療から誰が最も恩恵を受けるかを決定する患者予測マーカーを特定することです。 (CBT) 対 通常のケア (UC)。 この目的は、慢性疼痛を持つ参加者が 3 つのアクティブな慢性疼痛治療または UC のいずれかに無作為に割り付けられる臨床試験のコンテキストで対処されます。 以前の研究から得られた知見に基づいて、研究者らは、治療前に評価された 5 つの主要な予測マーカー (アルファ パワー、ベータ パワー、催眠可能性、無反応性 [マインドフルネス ドメイン]、破局化) が、その後の治療に関連した痛みの強さの変化を修正すると仮定しています。 MBCT、HYP-CT、および CBT、通常のケアと比較。
主要な臨床エンドポイントは、治療前から治療後の平均疼痛強度の減少 (変化) です。 したがって、治療後の評価ポイントが主要エンドポイントです。 平均疼痛強度は、各研究評価ウィンドウで1週間以内に評価された最大4つの個別の疼痛評価の複合を使用して測定されます。 治療後の平均疼痛重症度スコアを計算するために使用される、7 日間のウィンドウ内の異なる日からの最大 4 つの評価がありますが、これらの変数は、治療後の平均疼痛を表す単一のスコアを計算するために使用されます。治療期間;したがって、治療後の主要エンドポイントは 1 つだけです。
主な予測マーカーは、脳波で評価されたアルファおよびベータパワー、研究者が測定した催眠能力、および自己報告された痛みの壊滅性と非反応性マインドフルネスであり、これらはすべて治療前に評価されます.
5 つの主要な研究仮説は次のとおりです。
仮説 1a、1b、および 1c: ベースラインのアルファ パワーは、治療前後の疼痛強度の変化を予測し、UC と比較して、より多くのアルファ パワーが HYP-CT に反応した疼痛強度のより大きな変化 (減少) を予測します ( 1a)、低いレベルのアルファ パワーは、CBT (1b) と MBCT (1c) の両方に反応して、より大きな痛み強度の変化 (軽減) を予測します。
仮説 2: ベースライン ベータ パワーは、治療前後の痛みの強さの変化を予測します。つまり、UC と比較して、ベータ パワーが大きいほど、CBT に反応した痛みの強さの変化 (減少) が大きくなることが予測されます。
仮説 3a および 3b: ベースラインの催眠可能性は、治療前から治療後の痛みの強さの変化を予測するため、UC と比較して、催眠可能性が高いほど、HYP-CT に反応した痛みの強さの大きな変化 (減少) を予測し (3a)、 UCと比較して、CBTに反応した痛みの強さの変化（減少）が少ない（3b）。
仮説 4a および 4b: ベースラインのカタストロフィー化とマインドフルネスの非反応性ドメインは、治療前後の痛みの強さの変化を予測し、ベースラインのカタストロフィー化のレベルが低く (4a)、非反応性のレベルが高いほど (4b)、痛みの強さの変化が大きくなることが予測されるUC と比較して、MBCT に応答して (減少)。
仮説 5: ベースラインのマインドフルネスは、治療前後の痛みの強さの変化を予測し、ベースラインのマインドフルネスのレベルが高いほど、MBCT に反応してより大きな痛みの軽減を予測します。
二次研究の目的は次のとおりです。
- 各治療条件の参加者の予測マーカーと治療前後の痛みの軽減との間のゼロ次の関連性を個別に理解します。
- 4 つの治療条件の長期転帰 (つまり、治療後 3 か月および 6 か月のフォローアップ) に対する主要な予測マーカーの予測的役割を理解します。
- 通常のケアと比較して、3 つの積極的な治療の臨床転帰の違いを理解します。
- 臨床転帰に対する治療の「用量」の影響があるかどうかを判断します。
三次/探索的研究の目的には以下が含まれます。
- 痛みの治療に関連した改善の追加の潜在的な予測マーカーを特定します。
- 二次転帰に対する治療効果の潜在的な予測マーカーを特定します。
- 初期治療マッチング アルゴリズムを開発します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington, Ninth and Jefferson Building
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle Division
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Tacoma、Washington、アメリカ、98493
- VA Puget Sound Health Care System, American Lake
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 慢性的な痛みがあり、0-10 の数値評価尺度 (NRS) で 3 以上と評価された先週の平均的な痛みの強さとして操作可能であり、ほとんどの日に 3 か月以上痛みがあります。
- 英語を読み、話し、理解できること。
- -治療セッションのためにビデオ会議を調整および使用するために無作為化される意欲。
- ビデオ会議治療セッションへの参加をサポートするために、適切なインターネット受信を備えたプライベートな場所へのアクセス。
- -この研究への積極的な参加中、慢性疼痛に対する他の臨床試験または介入研究への参加を控えることをいとわない。
- 対面EEG評価に参加する意欲、能力、およびコミットメント。
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを個別に使用して、電子メールやウェブページにアクセスできるか、自宅に誰かがいて、セッションの初期設定を手伝ってから治療セッションに出かけることができます。
除外基準:
退役軍人の参加者の除外基準は、自己報告によって評価され、VA 医療記録チャートのレビューと心理的スクリーニングによって検証されます。 退役軍人以外の参加者の適格性は、自己報告 (医療記録チャートのレビューなし) および心理的スクリーニングによって評価されます。 スクリーニング時に次の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外され、登録されません。
- 重大なリスクを示す積極的な自殺念慮/意図。
- -研究への参加を妨げる不安定な医学的または精神的状態（例：躁病、精神病症状）。
- 記録に記載されている、またはスクリーニングプロセス中に観察された、適切または安全なビデオ会議治療セッションへの参加または研究手順を妨げる行動上の問題。
- アルコール乱用 (アルコール使用障害識別テストで 16 以上のスコアとして運用可能)、または違法薬物。これらはすべて EEG 測定に影響を与える可能性があります。
- 6項目スクリーナーで2つ以上のエラーとして定義される重度の認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知行動療法（CBT）の状態
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、認知 (特に痛みの壊滅化)、痛みの信念 (認識されたコントロールを含む)、および慢性的な痛みにおける不適応または役に立たない対処行動の役割について教えられます。
このテクニックは参加者に役立ちます。 (2) ポジティブ・コーピングの自己宣言を含むポジティブ・コーピング戦略を利用する。リラクゼーション技術;行動の活性化（活性化の目標設定を含む）、活動のペーシングとスケジューリング。 (3) 痛みの再燃に対処する。
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CBT介入は、参加者が慢性疼痛における認知（特に痛みの壊滅化）、痛みの信念（知覚された制御を含む）、および不適応または役に立たない対処行動の役割について学ぶのを助けるために使用されます.
このテクニックは参加者に役立ちます。 (2) ポジティブ・コーピングの自己宣言を含むポジティブ・コーピング戦略を利用する。リラクゼーション技術;行動の活性化（活性化の目標設定を含む）、活動のペーシングとスケジューリング。 (3) 痛みの再燃に対処する。
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実験的：催眠認知療法 (HYP-CT) 状態
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、痛みを軽減し、快適さと幸福を高め、健康的で適応的な認知を浸透させ、強化するための催眠の役割について教えられます。
この手法は、参加者が集中した注意の状態に入る能力を使用して、(1) セッション中の臨床医と音声録音で提供される痛みに関する新しい適応的なアイデアの受け入れを増やすのに役立ちます。また、(2) 参加者自身も同様です。自己催眠の練習中。
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HYP-CT介入は、参加者が痛みを軽減し、快適さと幸福を高め、健康的で適応的な認知を浸透させ、強化するための催眠の役割について学ぶのを助けるために使用されます.
この手法は、参加者が集中した注意の状態に入る能力を使用して、(1) セッション中の臨床医と音声録音で提供される痛みに関する新しい適応的なアイデアの受け入れを増やすのに役立ちます。また、(2) 参加者自身も同様です。自己催眠の練習中。
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実験的：マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の状態
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、痛みにより適応的に反応するように精神を訓練する上での MBCT の役割について教えられます。
このテクニックは参加者に役立ちます。(1) 学習したスキルを、痛みだけでなく、睡眠障害、抑うつ気分、ストレス、その他の問題など、痛みが引き起こす問題にも適用します。 (2) 彼らの強みと生来の能力に基づいて、意のままに注意を集中させ、この能力を使用して、判断せず、反応せずに経験をマインドフルに知覚する。 (3) 瞬間瞬間の経験に気づき、この経験との関係をシフトする。
マインドフルな意識が高まると、ストレスを軽減し、最も役立つ、または適応する方法で痛みに対応する方法をマインドフルに選択する機会が訪れます。
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MBCT 介入は、痛みにより適応的に反応する心を訓練する上での MBCT の役割について参加者が学ぶのを助けるために使用されます。
このテクニックは参加者に役立ちます。(1) 学習したスキルを、痛みだけでなく、睡眠障害、抑うつ気分、ストレス、その他の問題など、痛みが引き起こす問題にも適用します。 (2) 彼らの強みと生来の能力に基づいて、意のままに注意を集中させ、この能力を使用して、判断せず、反応せずに経験をマインドフルに知覚する。 (3) 瞬間瞬間の経験に気づき、この経験との関係をシフトする。
マインドフルな意識が高まると、ストレスを軽減し、最も役立つ、または適応する方法で痛みに対応する方法をマインドフルに選択する機会が訪れます。
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介入なし：通常ケア (UC) コントロール グループの状態
通常のケア条件では、参加者は研究治療に参加しませんが、慢性疼痛の通常のケアを継続し、7 つの研究評価セットを完了します。
研究の終わりに、最後の6か月のフォローアップ評価期間の後、参加者は、研究の非盲検段階の一部として、希望する3つの治療のいずれかを受ける機会が与えられます。不適格となるような新たな問題が発生しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日平均疼痛強度の変化
時間枠：移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップで、7 日間に最大 4 回オンラインで評価されます。
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痛みの強さの変化は、過去 24 時間の平均痛みの 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) を使用して、7 日間に最大 4 回測定されます。
参加者は、痛みの強さを最もよく表す 0 ～ 10 の数字を選択するよう求められます。
スコアが高いほど、自己申告による疼痛強度のレベルが高いことを示します。
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移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップで、7 日間に最大 4 回オンラインで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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うつ病の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form-8A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、8 ～ 40 の範囲の生の合計スコアが形成されます。
スコアが高いほど、うつ病の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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不安の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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不安の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form-8A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、8 ～ 40 の範囲の生の合計スコアが形成されます。
スコアが高いほど、自己申告による不安レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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睡眠の質の変化
時間枠：移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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睡眠の質の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form-8A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、合計 8 ～ 40 の素点が形成されます。
スコアが高いほど、睡眠障害の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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痛みの干渉の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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さまざまな日常活動や生活の側面による疼痛干渉の変化は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疼痛干渉簡易フォーム-6A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、6 ～ 30 の生スコアが合計されます。
スコアが高いほど、自己申告による痛みの干渉レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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疲労の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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疲労の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Short Form-8A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、合計 8 ～ 40 の素点が形成されます。
スコアが高いほど、自己申告による疲労レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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社会的役割参加の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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通常の社会的役割と活動を実行する知覚能力の変化は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の社会的役割と活動への参加能力ショートフォーム 4A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、合計 4 ～ 20 の素点が形成されます。
スコアが高いほど、社会的役割や活動に参加する能力の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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一般的な健康状態の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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一般的な健康状態の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health V1.2 で測定されます。
参加者は、一般的な健康状態を最もよく表す 1 ～ 5 の数字を選択するよう求められます。
スコアが高いほど、一般的な健康状態の自己申告レベルが高いことを示します
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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認知の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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認知機能の変化は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function - Abilities Short Form-6A で測定されます。
各項目からの回答が合計され、6 ～ 30 の生スコアが合計されます。
スコアが高いほど、認知機能の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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恐怖回避信念の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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恐怖回避信念の変化は、恐怖回避信念アンケートで測定されます。
参加者は、身体活動が痛みにどの程度影響するか、または影響するかを最もよく表す0〜6の数字を選択するよう求められます.
スコアが高いほど、恐怖回避信念の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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薬を使わない場合の痛みの強さの変化
時間枠：移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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投薬なしの痛みの強さの変化は、数値評価尺度（NRS）を使用して測定されます。
参加者は、鎮痛剤を服用していなかった場合の過去 7 日間の平均的な痛みの強さを表す 0 ～ 10 の数字を選択するよう求められます。
スコアが高いほど、鎮痛剤を使用していない自己申告による痛みの強さのレベルが高いことを示します。
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移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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薬の使用の変化
時間枠：移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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薬物使用の変化は、オピオイドまたは麻薬性鎮痛薬、経口または局所 NSAID、アセトアミノフェン、アスピリン、筋弛緩薬、経口ステロイドまたはコルチコステロイド、デュロキセチン、三環系抗うつ薬を使用した過去 7 日間の日数を参加者に報告してもらうことによって測定されます。 、または他の鎮痛薬。
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移植前、2 週間、4 週間、6 週間、移植後 (8 週間)、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にオンラインで評価されます。
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幸福度の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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幸福度の変化は、世界保健機関 (WHO) の幸福度指数で測定されます。
参加者は、過去 2 週間の気分を最もよく表す 0 ～ 5 の数字を選択するよう求められます。
0 から 25 までの生のスコアに 4 を掛けて、0 から 100 までの最終スコアを算出します。
スコアが高いほど、自己申告による幸福度が高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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PTSD症状の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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PTSD 症状の変化と関連する側面は、ショート PTSD 評価インタビュー (SPRINT) で測定されます。
参加者は、先週特定の問題にどれだけ悩まされたかを最もよく表す 0 ～ 4 の数字を選択するよう求められます。
各項目からの回答が合計され、0 ～ 32 の生スコアが合計されます。
スコアが高いほど、PTSD 症状の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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大麻使用の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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大麻使用の変化は、毎日のセッション、頻度、発症年齢、および大麻使用量 (DFAQ-CU) インベントリで測定されます。
参加者は、大麻の使用を最もよく表している回答を選択するよう求められます。
参加者は、大麻という用語がマリファナ、大麻濃縮物、および大麻を注入した食品を指すために使用されていることに注意するように指示されます.
スコアが高いほど、大麻使用の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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アルコール使用量の変化
時間枠：移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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アルコール使用の変化は、アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) で測定されます。
各項目からの回答が合計され、0 ～ 40 の合計スコアが形成されます。
スコアが高いほど、アルコール使用の自己申告レベルが高いことを示します。
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移植前、移植後 (8 週間)、および 6 か月後のフォローアップ時にオンラインで評価。
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変化のグローバルな印象
時間枠：TX後（8週間）にオンラインで評価。
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全体的な変化の印象は、患者全体の変化の印象 (PGIC) で測定されます。
参加者は、痛みの強さの変化、痛みを管理する能力、痛みの干渉、投薬と物質の使用、および研究治療の開始以降の全体的な健康状態を説明するために、1〜7の数字を選択するよう求められます。
スコアが低いほど、全体的な変化の印象の自己申告レベルが高いことを示します。
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TX後（8週間）にオンラインで評価。
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治療満足度のグローバル評価
時間枠：TX後（8週間）にオンラインで評価。
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治療満足度の全体的な評価は、治療満足度の患者全体評価 (PGATS) で測定されます。
参加者は、0 ～ 4 の数字を使用して、研究治療に対する満足度を説明するよう求められます。
スコアが高いほど、自己申告による治療の満足度が高いことを示します。
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TX後（8週間）にオンラインで評価。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark P Jensen, Ph.D.、University of Washington
- 主任研究者：Rhonda M Williams, Ph.D.、VA Puget Sound Health Care System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00015771
- 1R01AT011012-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。