성인을 만성 통증 치료에 매칭(MATCH) 연구 (MATCH)
만성 통증은 남성의 50%와 여성의 75%가 재향군인에게 영향을 미치는 널리 퍼져 있는 장애 문제입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 만성 통증에 대한 현재 표준 치료법입니다. 그러나 일부 개인은 CBT에 반응하지만 많은 개인은 의미 있는 이점을 얻지 못합니다. 결과적으로 만성 통증이 있는 개인 그룹의 CBT 치료에 대한 평균 반응은 미미합니다.
효과적인 치료의 필요성을 해결하기 위해 조사관과 다른 사람들은 만성 통증 관리를 위한 Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 및 Hypnotic Cognitive Therapy (HYP-CT)와 같은 보완 및 통합 건강 (CIH) 개입을 개발하고 채택했습니다. 연구에 따르면 이러한 치료법은 CBT에 대한 유익한 대안입니다. 그러나 CBT와 마찬가지로 이러한 치료에 대한 반응은 다양하며 연구자의 예비 데이터에 따르면 결과 가변성은 여러 기준 환자 요인에 의해 설명됩니다. 이제 치료 결과를 조절하는 치료 전 환자 요인(즉, 예측 마커)에 관한 지식을 발전시키기 위한 연구가 필요합니다(즉, 결과를 예측하기 위해 치료 조건과 상호 작용하는 환자 요인). 이 연구의 결과는 주어진 개인을 그들에게 가장 유익할 가능성이 있는 증거 기반 치료에 전향적으로 일치시키는 환자 치료 일치 알고리즘을 개발하기 위한 경험적 기반을 제공할 것입니다.
연구자들은 HYP-CT, MBCT 및 CBT를 포함한 심리사회적 통증 치료에 대한 반응을 예측하는 요인을 식별하기 위한 연구 프로그램을 시작했습니다. 예비 연구 결과는 뇌 활동(예: EEG로 측정한 알파 및 베타 전력)과 같은 예측 마커와 마음챙김, 최면 가능성 및 파국화 특성이 다른 치료에서 누가 가장 혜택을 받는지 예측할 것임을 시사합니다. 예를 들어, 사후 분석은 HYP-CT에 "잘 일치하는" 사람들이 잘 일치하지 않는 사람들에 비해 치료를 통해 두 배의 통증 감소를 달성한다는 것을 보여줍니다. 이러한 결과를 확인하기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다. 이 연구에서 얻은 결과는 개별 환자를 다른 치료에 선험적으로 일치시키기 위한 알고리즘의 기반이 되는 중요한 값을 식별하기 위한 평가 배터리를 개발하기 위한 토대를 제공할 것입니다. 이것은 보다 전통적인 "모든 것에 맞는 단일 크기" 접근 방식을 사용할 때 달성되는 일반적으로 적당한 평균 효과 크기를 크게 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 두 가지 CIH 치료(최면 인지 요법[HYP-CT] 및 마음챙김 기반 인지 요법[MBCT])와 현재의 황금 표준 비약물 치료로부터 누가 가장 혜택을 받는지 결정하는 환자 예측 마커를 식별하는 것입니다. (CBT) 대 일반 진료(UC). 이 목표는 만성 통증이 있는 참가자가 3가지 활성 만성 통증 치료 또는 UC 중 하나로 무작위 배정되는 임상 시험의 맥락에서 다루어질 것입니다. 이전 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 치료 전 평가된 5가지 주요 예측 마커(알파 파워, 베타 파워, 최면 가능성, 비반응성[마음챙김 영역] 및 파국화)가 후속 치료와 관련된 통증 강도의 변화를 수정할 것이라는 가설을 세웠습니다. MBCT, HYP-CT 및 CBT, 일반 진료와 비교.
1차 임상 종점은 치료 전에서 치료 후로 평균 통증 강도의 감소(변화)입니다. 따라서 치료 후 평가 지점이 1차 종점입니다. 평균 통증 강도는 각 연구 평가 창에서 1주 기간 내에 평가된 최대 4개의 별도 통증 등급의 합성을 사용하여 측정됩니다. 치료 후 평균 통증 심각도 점수를 계산하는 데 사용되는 7일 창에서 각각 다른 날의 최대 4개의 등급이 있지만 이러한 변수는 치료 후 평균 통증을 나타내는 단일 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 치료기간; 따라서 단 하나의 1차 후처리 종료점이 있습니다.
주요 예측 마커는 EEG 평가 알파 및 베타 파워, 연구원 측정 최면 가능성, 자가 보고 통증 파국화 및 비반응성 마음챙김이며, 모두 치료 전 평가됩니다.
다섯 가지 기본 연구 가설은 다음과 같습니다.
가설 1a, 1b, 1c: 베이스라인 알파 파워는 UC에 비해 알파 파워가 높을수록 HYP-CT에 대한 통증 강도의 더 큰 변화(감소)를 예측하는 것과 같이 통증 강도의 치료 전후 변화를 예측할 것입니다. 1a) 낮은 수준의 알파 파워는 CBT(1b)와 MBCT(1c) 모두에 반응하여 더 큰 통증 강도 변화(감소)를 예측합니다.
가설 2: 베이스라인 베타 검정력은 UC에 비해 베타 검정력이 높을수록 CBT에 대한 통증 강도의 더 큰 변화(감소)를 예측하는 것과 같이 통증 강도의 치료 전후 변화를 예측할 것입니다.
가설 3a 및 3b: 베이스라인 최면 가능성은 UC에 비해 치료 전후의 통증 강도 변화를 예측할 것입니다. UC에 비해 CBT(3b)에 대한 통증 강도의 변화(감소)가 적습니다.
가설 4a 및 4b: 기준선 파국화 및 마음챙김의 비반응성 영역은 통증 강도의 치료 전후 변화를 예측할 것입니다. (감소) UC에 비해 MBCT에 대한 반응.
가설 5: 기준선 마음챙김은 치료 전후의 통증 강도 변화를 예측할 것이며, 기준선 마음챙김 수준이 높을수록 MBCT에 대한 반응에서 더 큰 통증 감소를 예측할 것입니다.
2차 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 각 치료 조건의 참가자에 대한 예측 마커와 치료 전후 통증 감소 사이의 0차 연관성을 개별적으로 이해합니다.
- 4가지 치료 조건에 대한 장기 결과(즉, 치료 후 3개월 및 6개월 후속 조치)에 대한 1차 예측 마커의 예측 역할을 이해합니다.
- 일반적인 치료와 비교하여 세 가지 활성 치료 간의 임상 결과 차이를 이해합니다.
- 치료의 "투여량"이 임상 결과에 미치는 영향이 있는지 확인합니다.
3차/탐구 학습 목표는 다음과 같습니다.
- 통증의 치료 관련 개선에 대한 추가 잠재적 예측 마커를 식별합니다.
- 2차 결과에 대한 치료 효과의 잠재적인 예측 마커를 식별합니다.
- 초기 치료 매칭 알고리즘 개발.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington, Ninth and Jefferson Building
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle Division
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Tacoma, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System, American Lake
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)에서 ≥ 3으로 평가된 지난 주 평균 통증 강도로 조작화된 만성 통증이 있고 대부분의 날에 3개월 이상 통증이 있습니다.
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
- 치료 세션을 위해 화상 회의를 컨디셔닝하고 사용하도록 무작위화하려는 의지.
- 화상 회의 치료 세션 참여를 지원하기 위해 적절한 인터넷 수신이 가능한 개인 공간에 대한 액세스.
- 본 연구에 적극적으로 참여하는 동안 만성 통증에 대한 임의의 다른 임상 시험 또는 중재적 연구에 참여하는 것을 기꺼이 자제합니다.
- 직접 EEG 평가에 참여할 의지, 능력 및 헌신.
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 독립적으로 사용하여 이메일 및 웹페이지에 액세스하거나 집에서 초기 세션 설정을 돕고 치료 세션으로 떠날 수 있는 사람을 가질 수 있습니다.
제외 기준:
퇴역 군인 참가자에 대한 제외 기준은 자체 보고를 통해 평가되고 VA 의료 기록 차트 검토 및 심리 검사를 통해 확인됩니다. 재향 군인이 아닌 참가자의 자격은 자체 보고(의료 기록 차트 검토 없음) 및 심리 검사로 평가됩니다. 선별 당시 다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외되며 등록되지 않습니다.
- 심각한 위험을 나타내는 적극적인 자살 생각/의도.
- 연구 참여를 방해할 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 조증, 정신병적 증상).
- 적절하거나 안전한 화상 회의 치료 세션 참여 또는 연구 절차를 방해할 수 있는 선별 과정 중에 관찰되거나 기록에 기록된 행동 문제.
- 알코올 남용(알코올 사용 장애 식별 테스트에서 16점 이상으로 조작됨) 또는 모든 불법 약물(모두 EEG 측정에 영향을 미칠 수 있음).
- 6개 항목 스크리너에서 2개 이상의 오류로 정의되는 중증 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT) 상태
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 만성 통증에서 인지(특히 통증 파국화), 통증 신념(지각된 통제 포함), 부적응 또는 도움이 되지 않는 대처 행동의 역할에 대해 배우게 됩니다.
이 기법은 참가자들에게 도움이 될 것입니다. (1) 통증에 대한 도움이 되지 않거나 부정적인 생각을 식별하고 변경하거나 재구성합니다. (2) 긍정적인 대처 자기 진술을 포함한 긍정적인 대처 전략을 활용합니다. 이완 기법; 행동 활성화(활성화 목표 설정 포함), 활동 페이싱 및 스케줄링 (3) 통증 발적에 대처합니다.
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CBT 개입은 참가자가 만성 통증에서 인지(특히 통증 파국화), 통증 신념(지각된 통제 포함) 및 부적응적이거나 도움이 되지 않는 대처 행동의 역할에 대해 배우는 데 도움이 될 것입니다.
이 기법은 참가자들에게 도움이 될 것입니다. (1) 통증에 대한 도움이 되지 않거나 부정적인 생각을 식별하고 변경하거나 재구성합니다. (2) 긍정적인 대처 자기 진술을 포함한 긍정적인 대처 전략을 활용합니다. 이완 기법; 행동 활성화(활성화 목표 설정 포함), 활동 페이싱 및 스케줄링 (3) 통증 발적에 대처합니다.
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실험적: 최면 인지 요법(HYP-CT) 상태
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 통증을 줄이고 편안함과 웰빙을 증가시키며 건강하고 적응력 있는 인지를 주입하고 강화하기 위한 최면의 역할에 대해 배우게 됩니다.
이 기술은 참가자가 (1) 세션 중 및 오디오 녹음에서 제공되는 고통에 대한 새로운 적응 아이디어의 수용을 증가시키기 위해 집중된 주의 상태에 들어가는 능력을 사용하는 데 도움이 될 것입니다. 자기 최면 연습 중.
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HYP-CT 개입은 참가자들이 최면의 역할에 대해 학습하여 통증을 줄이고 편안함과 웰빙을 증가시키며 건강하고 적응력 있는 인지를 주입하고 강화하는 데 사용됩니다.
이 기술은 참가자가 (1) 세션 중 및 오디오 녹음에서 제공되는 고통에 대한 새로운 적응 아이디어의 수용을 증가시키기 위해 집중된 주의 상태에 들어가는 능력을 사용하는 데 도움이 될 것입니다. 자기 최면 연습 중.
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실험적: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) 조건
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 통증에 보다 적응적으로 반응하도록 마음을 훈련하는 MBCT의 역할에 대해 배우게 됩니다.
이 기술은 참가자들에게 도움이 될 것입니다. (1) 그들이 배운 기술을 통증뿐만 아니라 수면 장애, 우울한 기분, 스트레스 및 기타 문제를 포함하여 통증을 유발하는 문제에 적용합니다. (2) 마음대로 주의를 집중할 수 있는 그들의 강점과 타고난 능력을 기반으로 하고, 판단하지 않고 반응하지 않는 방식으로 마음챙김 경험을 인식하는 이 능력을 사용합니다. (3) 순간 순간의 경험을 알아차리고 이 경험과의 관계를 전환합니다.
강화된 마음챙김 인식을 통해 스트레스를 줄이고 가장 도움이 되거나 적응력이 있는 방식으로 고통에 대응하는 방법을 마음챙김으로 선택할 수 있는 기회가 옵니다.
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MBCT 중재는 참가자들이 통증에 보다 적응적으로 반응하도록 마음을 훈련하는 MBCT의 역할에 대해 배우는 데 사용될 것입니다.
이 기술은 참가자들에게 도움이 될 것입니다. (1) 그들이 배운 기술을 통증뿐만 아니라 수면 장애, 우울한 기분, 스트레스 및 기타 문제를 포함하여 통증을 유발하는 문제에 적용합니다. (2) 마음대로 주의를 집중할 수 있는 그들의 강점과 타고난 능력을 기반으로 하고, 판단하지 않고 반응하지 않는 방식으로 마음챙김 경험을 인식하는 이 능력을 사용합니다. (3) 순간 순간의 경험을 알아차리고 이 경험과의 관계를 전환합니다.
강화된 마음챙김 인식을 통해 스트레스를 줄이고 가장 도움이 되거나 적응력이 있는 방식으로 고통에 대응하는 방법을 마음챙김으로 선택할 수 있는 기회가 옵니다.
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간섭 없음: 평소 관리(UC) 대조군 상태
일반적인 치료 조건에서 참가자는 연구 치료에 참여하지 않고 만성 통증에 대한 일반적인 치료를 계속하고 7가지 연구 평가 세트를 완료합니다.
연구가 끝날 때 마지막 6개월의 후속 평가 기간이 지난 후 참가자는 참가자가 부적격하게 만드는 새로운 문제를 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 통증 강도의 변화
기간: Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 7일 기간 내에 최대 4회 온라인으로 평가.
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통증 강도의 변화는 지난 24시간 동안 평균 통증의 0-10 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 7일 기간 내에 최대 4회 측정됩니다.
참가자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10 사이의 숫자를 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 자가 보고된 통증 강도가 높은 수준을 나타냅니다.
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Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 7일 기간 내에 최대 4회 온라인으로 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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우울증의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 약식-8A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 8-40 범위의 총 원시 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 자가 보고한 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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불안의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 약식-8A를 사용하여 불안의 변화를 측정합니다.
각 항목의 응답을 합산하여 8-40 범위의 총 원시 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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수면의 질 변화
기간: Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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수면의 질 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 수면 장애 약식-8A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 총 원점수 8-40을 형성합니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 수면 장애 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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통증 간섭의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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다양한 일상 활동 및 삶의 측면에 대한 통증 간섭의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 약식-6A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 총 원점수 6-30을 형성합니다.
점수가 높을수록 자가 보고된 통증 간섭 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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피로의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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피로의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue Short Form-8A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 총 원점수 8-40을 형성합니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 피로 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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사회적 역할 참여의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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일상적인 사회적 역할 및 활동을 수행하는 인지된 능력의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 사회적 역할 및 활동 참여 약식-4A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 총 원점수 4-20을 형성합니다.
점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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일반 건강의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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일반 건강의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 건강 V1.2로 측정됩니다.
참가자는 1-5 사이에서 자신의 전반적인 건강 상태를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 자가 보고한 일반 건강 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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인지의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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인지 기능의 변화는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 인지 기능 - 능력 약식-6A로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 총 원점수 6-30을 형성합니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 높은 자가 보고 수준을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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두려움 회피 믿음의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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공포 회피 신념의 변화는 공포 회피 신념 설문지로 측정됩니다.
참가자는 신체 활동이 통증에 얼마나 영향을 미치거나 영향을 줄 것인지를 가장 잘 나타내는 0-6 사이의 숫자를 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 높은 자기보고 수준을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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약물 치료 없이 통증 강도의 변화
기간: Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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약물 치료 없이 통증 강도의 변화는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 진통제를 복용하지 않은 경우 지난 7일 동안 평균적으로 통증 강도가 어땠을지를 가장 잘 나타내는 숫자를 0-10 중에서 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 진통제 사용 없이 자가 보고한 통증 강도가 더 높은 수준을 나타냅니다.
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Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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약물 사용의 변화
기간: Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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약물 사용의 변화는 참가자에게 지난 7일 동안 오피오이드 또는 마약성 진통제, 경구 또는 국소 NSAID, 아세트아미노펜, 아스피린, 근육 이완제, 경구 스테로이드 또는 코르티코스테로이드, 둘록세틴, 삼환계 항우울제를 사용한 일수를 보고하도록 요청하여 측정됩니다. , 또는 기타 진통제.
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Tx 전, 2주, 4주, 6주, tx 후(8주) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가했습니다.
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웰빙의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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웰빙의 변화는 세계보건기구(WHO) 웰빙 지수로 측정됩니다.
참가자는 지난 2주 동안 자신의 기분을 가장 잘 나타내는 0-5 사이의 숫자를 선택해야 합니다.
0에서 25까지의 원시 점수에 4를 곱하여 0에서 100까지의 최종 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 웰빙 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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PTSD 증상의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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PTSD 증상 및 관련 측면의 변화는 단기 PTSD 평가 인터뷰(SPRINT)로 측정됩니다.
참가자들은 지난 주에 특정 문제로 인해 얼마나 괴로웠는지 가장 잘 나타내는 0-4 사이의 숫자를 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 0-32의 총 원시 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 자가 보고한 PTSD 증상 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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대마초 사용의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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대마초 사용의 변화는 일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용 수량(DFAQ-CU) 재고로 측정됩니다.
참가자는 대마초 사용을 가장 잘 설명하는 응답을 선택해야 합니다.
참가자는 대마초라는 용어가 마리화나, 대마초 농축액 및 대마초 주입 식품을 지칭하는 데 사용된다는 점에 유의해야 합니다.
높은 점수는 자가 보고한 대마초 사용 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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알코올 사용의 변화
기간: 사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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알코올 사용의 변화는 알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)로 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 0-40점 사이의 총 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 알코올 사용 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 tx, 사후 tx(8주) 및 6개월 후속 조치에서 온라인으로 평가되었습니다.
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변화에 대한 글로벌 인상
기간: Post-tx(8주)에서 온라인으로 평가됨.
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전반적인 변화에 대한 인상은 PGIC(Patient Global Impressions of Change)로 측정됩니다.
참가자는 연구 치료 시작 이후 통증 강도의 변화, 통증 관리 능력, 통증 간섭, 약물 및 약물 사용, 전반적인 웰빙을 설명하기 위해 1-7 중에서 숫자를 선택하라는 요청을 받습니다.
점수가 낮을수록 변화에 대한 전반적 인상의 자가 보고 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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Post-tx(8주)에서 온라인으로 평가됨.
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치료 만족도에 대한 전반적인 평가
기간: Post-tx(8주)에서 온라인으로 평가됨.
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전반적인 치료 만족도 평가는 PGATS(Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction)로 측정됩니다.
참가자는 0-4의 숫자를 사용하여 연구 치료에 대한 만족도를 설명해야 합니다.
점수가 높을수록 자가보고 치료만족도가 높은 것을 의미한다.
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Post-tx(8주)에서 온라인으로 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark P Jensen, Ph.D., University of Washington
- 수석 연구원: Rhonda M Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015771
- 1R01AT011012-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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