冷熱および接触熱誘発電位の臨床使用：規範値
冷熱および接触熱誘発電位の臨床使用のための規範的価値の確立
調査の概要
詳細な説明
26 ～ 75 歳の 80 人の健康なボランティアの母集団サンプルが募集され、5 つの年齢サブグループ (26 ～ 35、36 ～ 45、46 ～ 55、56 ～ 65、66 ～ 75 歳) に分類されます。
到着時に、参加者は実験の目的と内容を思い出します。 インフォームド コンセント (書面で記録) の後、健康な被験者はベースライン検査でスクリーニングされます。
- 簡単な神経学的検査
- 感覚神経伝導研究関連
- 定量的官能検査
ベースライン検査のスクリーニングが正常であると見なされた場合、CEP および CHEP が実行されます。 バイアスを避けるために、テストの面と順序はランダム化されます。
CEP および CHEP のすべての熱刺激は、接触熱刺激装置 (TCS モデル II.1、QST.Lab、ストラスブール、フランス) を使用して配信されます。
安全で被験者にとって許容できる刺激のみが研究に使用され、すべての実験手順は参加者がいつでも中断でき、有害な影響はありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yoshnee Foolchand, MD
- 電話番号：+32483438840
- メール：yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：André MOURAUX, Pr
- 電話番号：+32 2 764 73 86
- メール：andre.mouraux@uclouvain.be
研究場所
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Woluwe Saint Lambert
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Brussels、Woluwe Saint Lambert、ベルギー、1200
- 募集
- Institute of Neuroscience
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コンタクト：
- André MOURAUX, Pr
- 電話番号：+32 2 764 73 86
- メール：andre.mouraux@uclouvain.be
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コンタクト：
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- 電話番号：+32483438840
- メール：yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 26 歳から 75 歳までの健康なボランティアで、ベースライン テストが正常である。
除外基準:
- 年齢 26 歳未満かつ 75 歳以上
- -既知の神経学的状態。
- 急性または慢性の痛みの状態。
- 現在、誘発電位の記録に影響を与える可能性のある薬物（鎮痛薬、向精神薬、抗てんかん薬など）を服用しています。
- -神経障害または代謝障害の病歴。
- 学習タスクを完了できない。
- 化学療法の歴史。
- 習慣的な薬物乱用（アルコール飲料の摂取量は、男性で週 21 単位以上、女性で週 14 単位以上）
- バレーボール選手であること（手掌前腕皮膚の感受性が変化するリスクがあるため）
- 異常なベースラインの神経学的、SNC または QST テスト
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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熱刺激は、接触熱刺激装置 (TCS モデル II.1、QST.Lab、ストラスブール、フランス) を使用して配信されます。 目標温度は、300°C/s の速度で 10°C (CEP) および 60°C (CHEP) に到達するように設定されます。 刺激持続時間は 200 ミリ秒に設定されます。 刺激装置は、実験者によって皮膚に対して手動で保持され、各刺激の後、参加者の皮膚にマークされ、調査されている掌側前腕の遠位端の最初の 10 cm 以内にわずかに移動します。 温度とテスト サイトごとに合計 30 の刺激が適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発電位変数
時間枠：6ヶ月
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3 つのピークは、有害な熱と無害な寒さの刺激によって誘発される ERP の個々の平均波形で識別されます: 頭皮の頂点 (N2-P2) で最大の負-正の複合体と、刺激された側とは反対側の半球で最大になる以前の負の波。前腕 (N1)。 N2 および P2 ピークのレイテンシと振幅は、マストイド (M1M2) を基準とする頂点電極 (Cz) で識別されます。 以前の N1 の潜時と振幅は、前頭正中線電極 (Fz) を基準にして、刺激された腕 (Tc) の反対側の側頭電極で識別されます。 誘発電位変数の記述統計が計算されます: N1、N2、P2 潜時および N1、N2P2 振幅、性別、身長、年齢カテゴリに応じて |
6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：André Mouraux, Prof、UCLouvain, IONS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PET ET PSYCHOMOT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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