Klinisk bruk av kulde- og kontaktvarmefremkalte potensialer: Normative verdier
Etablering av normative verdier for klinisk bruk av kulde- og kontaktvarmefremkalte potensialer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningsutvalg på 80 friske frivillige mellom 26 og 75 år vil bli rekruttert og vil bli kategorisert i 5 aldersundergrupper (26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75 år).
Ved ankomst vil deltakerne bli påminnet om målene og innholdet i eksperimentet. Etter informert samtykke (registrert skriftlig), vil friske forsøkspersoner bli screenet med en grunnundersøkelse:
- kort nevrologisk undersøkelse
- studierelatert sensorisk nerveledning
- kvantitativ sensorisk testing
Hvis baseline-undersøkelsen anses som normal, vil CEPs og CHEPs bli utført. For å unngå skjevhet vil siden og rekkefølgen på testene bli randomisert.
Alle termiske stimuli for CEPs og CHEPs vil bli levert levert med en termisk kontaktstimulator (TCS modell II.1, QST.Lab, Strasbourg, Frankrike).
Kun stimuli som er trygge og akseptable for forsøkspersonen vil bli brukt i studien, og alle eksperimentelle prosedyrer kan avbrytes når som helst av deltakeren, uten skadelig effekt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yoshnee Foolchand, MD
- Telefonnummer: +32483438840
- E-post: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: André MOURAUX, Pr
- Telefonnummer: +32 2 764 73 86
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Woluwe Saint Lambert
-
Brussels, Woluwe Saint Lambert, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Institute of Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- André MOURAUX, Pr
- Telefonnummer: +32 2 764 73 86
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Telefonnummer: +32483438840
- E-post: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mellom 26 og 75 år som har en normal baseline-testing.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <26 og >75 år gammel
- Kjent nevrologisk tilstand.
- Akutt eller kronisk smertetilstand.
- Tar for tiden medisiner som kan påvirke registreringen av fremkalte potensialer (analgetika, psykotrope stoffer, antiepileptika ...).
- Historie med nevrologisk eller metabolsk lidelse.
- Manglende evne til å fullføre studieoppgave.
- Historie om kjemoterapi.
- Vanlig rusmisbruk (inntak av alkoholholdige drikkevarer >21 enheter/uke for menn, >14 enheter/uke for kvinner.)
- Å være volleyballspiller (på grunn av risiko for modifisert sensibilitet av den volare underarmens hud)
- Unormal baseline nevrologisk, SNC eller QST testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Termiske stimuli vil bli levert levert ved hjelp av en termisk kontaktstimulator (TCS modell II.1, QST.Lab, Strasbourg, Frankrike). Måltemperaturer vil bli satt til å nå 10°C (CEP) og 60°C (CHEP) med en hastighet på 300°C/s. Stimulans varighet vil bli satt til 200 ms. Stimulatoren vil manuelt holdes mot huden av eksperimentatoren og litt forskjøvet innenfor de første 10 cm av den distale ekstremiteten av volar underarmen som undersøkes, markert på huden til deltakeren, etter hver stimulus. Totalt 30 stimuli per temperatur og teststed vil bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler for fremkalte potensialer
Tidsramme: 6 måneder
|
Tre topper vil bli identifisert i de individuelle gjennomsnittlige bølgeformene til ERP-ene fremkalt av skadelig varme og ufarlig kuldestimulering: et negativt-positivt kompleks maksimalt ved hodebunnens toppunkt (N2-P2) og en tidligere negativ bølgemaksimal over halvkulen kontralateralt til den stimulerte underarm (N1). Latenser og amplitude av N2- og P2-toppene vil bli identifisert ved toppunktelektroden (Cz) referert til mastoidene (M1M2). Latensen og amplituden til den tidligere N1 vil bli identifisert ved den temporale elektroden kontralateralt til den stimulerte armen (Tc) referert til den frontale midtlinjeelektroden (Fz). Beskrivende statistikk vil bli beregnet for de fremkalte potensialvariablene: N1, N2, P2 latenser samt N1, N2P2 amplituder, i henhold til kjønn, høyde og alderskategori |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PET ET PSYCHOMOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .