Uso Clínico de Potenciales Evocados por Calor y Frío: Valores Normativos
Establecimiento de Valores Normativos para el Uso Clínico de Potenciales Evocados por Frío y Calor por Contacto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará una muestra poblacional de 80 voluntarios sanos entre 26 y 75 años y se categorizará en 5 subgrupos de edad (26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75 años).
A su llegada, se recordará a los participantes los objetivos y el contenido del experimento. Después del consentimiento informado (registrado por escrito), los sujetos sanos serán evaluados con un examen de referencia:
- examen neurologico breve
- relacionado con el estudio de conducción nerviosa sensorial
- pruebas sensoriales cuantitativas
Si el examen de detección inicial se considera normal, se realizarán CEP y CHEP. Para evitar sesgos, el lado y el orden de las pruebas serán aleatorios.
Todos los estímulos térmicos para CEP y CHEP se administrarán mediante un estimulador térmico de contacto (TCS modelo II.1, QST.Lab, Estrasburgo, Francia).
Solo se utilizarán en el estudio estímulos que sean seguros y aceptables para el sujeto, y todos los procedimientos experimentales pueden ser interrumpidos en cualquier momento por el participante, sin efectos perjudiciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoshnee Foolchand, MD
- Número de teléfono: +32483438840
- Correo electrónico: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: André MOURAUX, Pr
- Número de teléfono: +32 2 764 73 86
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Woluwe Saint Lambert
-
Brussels, Woluwe Saint Lambert, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Institute of Neuroscience
-
Contacto:
- André MOURAUX, Pr
- Número de teléfono: +32 2 764 73 86
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Contacto:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Número de teléfono: +32483438840
- Correo electrónico: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos entre 26 y 75 años con una prueba de referencia normal.
Criterio de exclusión:
- Edad<26 y >75 años
- Condición neurológica conocida.
- Condición de dolor agudo o crónico.
- Consumo actual de fármacos que puedan influir en el registro de potenciales evocados (analgésicos, psicotrópicos, antiepilépticos…).
- Antecedentes de trastornos neurológicos o metabólicos.
- Incapacidad para completar la tarea de estudio.
- Historia de la quimioterapia.
- Abuso habitual de sustancias (ingesta de bebidas alcohólicas >21 unidades/semana para hombres, >14 unidades/semana para mujeres).
- Ser jugador de voleibol (por riesgo de sensibilidad modificada de la piel volar del antebrazo)
- Pruebas neurológicas basales anormales, SNC o QST
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Los estímulos térmicos se administrarán mediante un estimulador térmico de contacto (TCS modelo II.1, QST.Lab, Estrasburgo, Francia). Las temperaturas objetivo se establecerán para alcanzar los 10 °C (CEP) y los 60 °C (CHEP) a una velocidad de 300 °C/s. La duración del estímulo se establecerá en 200 ms. El experimentador sujetará manualmente el estimulador contra la piel y lo desplazará ligeramente dentro de los primeros 10 cm del extremo distal del antebrazo volar que se está investigando, marcado en la piel del participante, después de cada estímulo. Se aplicarán un total de 30 estímulos por temperatura y sitio de prueba. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables de potenciales evocados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se identificarán tres picos en las formas de onda promedio individuales de los ERP provocados por calor nocivo y estimulación por frío inocuo: un máximo de complejo negativo-positivo en el vértice del cuero cabelludo (N2-P2) y un máximo de onda negativa anterior sobre el hemisferio contralateral al estimulado. antebrazo (N1). Las latencias y la amplitud de los picos de N2 y P2 se identificarán en el electrodo de vértice (Cz) con referencia a los mastoides (M1M2). La latencia y la amplitud del N1 anterior se identificarán en el electrodo temporal contralateral al brazo estimulado (Tc) con referencia al electrodo de la línea media frontal (Fz). Se calcularán estadísticos descriptivos para las variables de potenciales evocados: latencias N1, N2, P2 y amplitudes N1, N2P2, según sexo, talla y categoría de edad. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PET ET PSYCHOMOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .